[發明專利]一種治療不孕癥的藥物組合物及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201710910933.8
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN109568433A
• 公開（公告）日: 2019-04-05
• 發明（設計）人: 郭博信;黃云;沈曉洲
• 申請（專利權）人: 郭氏博信中醫科技（北京）股份有限公司
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/746;A61P15/08
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明公開了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸20?50份、黃芪20?50份、川芎15?45份、巴戟肉15?50份、續斷20?48份、菟絲子20?50份、五味子5?20份、肉桂1?8份。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。臨床試驗證明，本發明藥物有效治療不孕癥，配伍精當，療效確切，無毒副作用，臨床適用性良好，且制備方法簡單，適合大工藝生產。

技術領域

本發明涉及一種治療不孕癥的藥物組合物。

背景技術

不孕癥是指凡育齡期婦女婚后同居2年，配偶生殖功能正常，有正常性生活未避孕而未受孕者；或曾孕育，未避孕而又2年以上不再受孕者，前者稱原發性不孕，后者稱繼發性不孕。引起女性不孕癥的因素復雜多樣，主要由遺傳缺陷、解剖異常、內分泌紊亂、免疫因素、感染、全身性疾病及環境因素等各種原因引起。近年來，世界范圍內人群中不孕癥的發病率有逐年上升的趨勢，據世界衛生組織預測，在21世紀，不孕癥將成為僅次于腫瘤和心腦血管病的第3大疾病。

目前治療不孕癥的藥物有上百種，而西藥主要以激素藥為主，例如炔雌醇、克羅米酚、溴隱亭、黃體酮等。然而這些藥物存在較大的毒副作用，長期服用將給女性帶來肝、腎功能衰退等后果，容易造成女性月經不調、卵巢早衰，出現卵巢過度刺激綜合征，少數人則會罹患卵巢腫瘤。

祖國傳統醫學理論認為，女子不孕的常見病機有腎虛、肝郁、痰濕、血瘀、氣血兩虛等，治療時應針對不同的病機，制定不同的治療方法。任國秀等，“萸芪四物膠囊配合西藥治療抗精子抗體陽性不孕43例”，陜西中醫2009年3期公開了萸芪四物膠囊(山萸肉、黃芪、當歸、赤芍、丹參、紅藤、黃芪)具有治療治療腎虛血瘀型抗精子抗體陽性不孕的作用。申請號：201210571130.1，發明名稱：一種調節經期促進孕育的中藥制劑公開了一種治療不孕癥的藥物組合，它是采用下列重量配比的原料制成的：黃花12份，黨參8份，熟地12份，當歸8份，赤白芍8份，川芎5份，白術8份，山藥8份，制首烏8份，茯苓8份，淫羊藿8份，肉蓯蓉8份，巴戟肉8份，枸杞子8份，菟絲子8份，覆盆子8份，補骨脂8份，女貞子8份，山萸肉8份，車前子8份，五味子5份，續斷8份，益母草、黃花敗醬8份，合歡皮8份，玫瑰花3份，桃仁5份，紅花5份，澤蘭5份，香附5份，柴胡5份，懷牛騰5份，五靈脂5份，蒲黃5份，桂枝5份，鹿角霜5份，丹皮5份，陳皮3份；此方用藥復雜，用藥成本高。

現未見將當歸、黃芪、川芎、巴戟肉、續斷、菟絲子、五味子和肉桂配合用于治療不孕癥的報道。

發明內容

本發明提供了一種治療不孕癥的藥物組合物，及其制備方法和用途。

本發明提供了一種藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸20-50份、黃芪20-50份、川芎15-45份、巴戟肉15-50份、續斷20-48份、菟絲子20-50份、五味子5-20份、肉桂1-8份。

其中，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸25-40份、黃芪25-45份、川芎20-35份、巴戟肉20-35份、續斷25-40份、菟絲子25-45份、五味子8-18份、肉桂2-6份。

其中，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：當歸30份、黃芪30份、川芎30份、巴戟肉30份、續斷30份、菟絲子30份、五味子10份、肉桂3份。

其中，所述的巴戟肉為茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。

其中，所述組合物是以當歸、黃芪、川芎、巴戟肉、續斷、菟絲子、五味子和肉桂的藥粉，或者水或有機溶劑提取物為有效成分，加上藥學上可接受的輔料制備而成的制劑。