[發明專利]球囊擴張式鼻內支架

有效

• 申請號: 201710909426.2
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN107693176B
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 沈碧峰;付亮輝;朱大偉
• 申請（專利權）人: 依奈德醫療技術（上海）有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M29/04
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 姜龍;翁霞

本發明公開了一種球囊擴張式鼻內支架，具體地，該鼻內支架在外力作用下擴張或收縮，自身不具有擴張或收縮的能力；鼻內支架與病變的鼻竇或鼻腔是相適形的，鼻內支架在擴張狀態下，分為近端、腰部和遠端，其中，近端的橫截面積為S1，腰部的橫截面積為S2，遠端的橫截面積為S3，且S2＜S1且S2＜S3。本發明的鼻內支架用于治療鼻?鼻竇炎，在手術后將該鼻內支架植入病變鼻竇或鼻腔，對鼻竇或鼻腔進行支撐，用于消除鼻竇或鼻腔的炎癥、防止鼻竇或鼻腔粘膜出現黏連。

技術領域

本發明涉及治療鼻-鼻竇炎的醫療器械領域，更具體地涉及一種球囊擴張式鼻內支架。

背景技術

鼻腔和鼻竇位于顱腦下面，居于咽喉與口腔上方，坐落于兩眼眶之間。鼻腔和鼻竇病變常向附近組織蔓延，因而會引起各種各樣的并發癥。通常鼻-鼻竇炎在鼻腔檢查中發現，鼻道或嗅裂處有膿性分泌物，中鼻甲及中鼻道粘膜增厚或息肉樣變。對多發性鼻竇炎可作陰壓置換療法，對化膿性上頜竇炎可作上頜竇穿刺術。有鼻息肉、中鼻甲肥大、鼻中隔彎曲、腺樣體肥大等機械性阻塞因素者，因妨礙鼻竇的通氣和引流，使炎癥難于治愈，可采用手術療法，如鼻息肉摘除術、鼻中甲切除術、鼻中隔矯正術、腺樣體切除術等，目前比較常用手術的是鼻內窺鏡微創手術。

對藥物治療不理想的鼻-鼻竇炎患者，目前最常用、最有效的治療手段是“功能性”鼻竇開放術，如FESS、鼻竇球囊擴張術(Balloon Sinuplasty)，目的是通過鼻竇自然開口重建鼻竇的通氣和引流。

手術是“功能性”鼻竇開放術，術后鼻竇或鼻腔內仍然有發炎的部位，可以通過生理鹽水、藥物沖洗。但是這樣的治療只是短暫的，藥物對發炎部位作用時間很短、作用區域有限，對炎癥的治療效果不佳。而且手術后半個月時間內鼻竇和鼻腔粘膜容易出現黏連的情況，黏連會阻塞正常通氣功能。

因此，臨床現缺少一種對鼻-鼻竇炎術后炎癥及術后粘膜黏連有效的治療手段。

發明內容

本發明的目的在于提供一種球囊擴張式鼻內支架，該鼻內支架用于治療鼻-鼻竇炎，在手術后將該鼻內支架植入病變鼻竇或鼻腔，對鼻竇或鼻腔進行支撐，用于消除鼻竇或鼻腔的炎癥、防止鼻竇或鼻腔粘膜出現黏連。

本發明提供了一種球囊擴張式鼻內支架，具體地，所述鼻內支架在外力作用下擴張或收縮，自身不具有擴張或收縮的能力；所述鼻內支架與病變鼻竇是相適形的，所述鼻內支架在擴張狀態下，分為近端、腰部和遠端，其中，近端的橫截面積為S1，腰部的橫截面積為S2，遠端的橫截面積為S3，且S2＜S1和S2＜S3；優選地，S2＜S1＜S3。

需要說明的是，置于病變鼻竇或鼻腔內的所述鼻內支架在擴張狀態下，其形狀為沙漏型或蝴蝶型等，所述橫截面是指垂直于沙漏型或蝴蝶型的所述鼻內支架的中心軸線，且截面積最大的橫截面。

在另一優選例中，所述鼻內支架用于治療病變的鼻竇(包括額竇、上頜竇、蝶竇、篩竇)和鼻腔，特別是用于治療藥物通常不容易到達的額竇。在另一優選例中，所述鼻內支架的長度L1為10-160mm；優選地，15-150mm；更佳地，20-100mm。

在另一優選例中，所述鼻內支架的最大處的直徑D1≥10mm，優選地，15-30mm，更佳地，15-20mm。

在另一優選例中，所述鼻內支架的最小處的直徑D2≥4mm，優選地，8-15mm，更佳地，8-10mm。

在另一優選例中，所述鼻內支架的腰部設有平直段，所述平直段的長度為L2為0mm＜L2＜L1；更佳地，5mm＜L2＜L1；更佳地5mm＜L2＜L1-5mm。

在另一優選例中，直徑為D2的區域與直徑為D1的區域連接時，可以是直線連接，也可以是圓弧連接，還可以是以其他任意形狀進行連接。