[發明專利]一種奶牛乳房注入凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710905471.0
• 申請日: 2017-09-28
• 公開（公告）號: CN107441482A
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 焦曉軍;周淑貞;謝志恒;孫迎;陳靜虹
• 申請（專利權）人: 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
• 主分類號: A61K38/47
• 分類號: A61K38/47;A61K9/06;A61P15/14;A61K38/18;A61K31/43;A61K31/573
• 代理公司: 東莞市神州眾達專利商標事務所(普通合伙)44251
• 代理人: 陳世洪

技術領域

本發明涉及獸藥技術領域，具體涉及一種奶牛乳房注入凝膠劑及其制備方法。

背景技術

近年來，奶牛乳房炎是奶牛最常見的一種疾病，是造成奶業經濟損失最為嚴重的疾病之一，對奶牛養殖業危害極大。全世界約有上億頭奶牛，其中約三分之一的奶牛患有各種類型的乳房疾病，導致乳品質發生改變。世界范圍內奶牛乳房炎發病率普遍較高，約為5％～45％，每年由乳房炎引起的經濟損失高達350億美元。乳房炎不僅引起產乳量下降，乳品質發生改變，嚴重時泌乳期機能完全喪失，引起奶牛乳房炎的病原微生物有很多種，包括細菌、霉形體、真菌、病毒等，其中細菌是最主要的致病因素。臨床多用青霉素進行治療，但效果并不顯著，而且給生產造成了很大損失。

目前，治療奶牛乳房炎的藥物制劑多為混懸劑，分為水混懸和油混懸制劑，這兩種劑型的制劑灌裝在臨床使用方便的乳房注入器中保存時穩定性相對較差，且注入乳房組織中藥液的組織粘附力較低(水混懸劑更嚴重)，同時藥液容易滴漏、流出，造成治療效果不佳。

發明內容

本發明主要解決的技術問題是提供一種奶牛乳房注入凝膠劑及其制備方法，提高藥物穩定性和治療效果。

有鑒于此，本發明實施例提供一種奶牛乳房注入凝膠劑及其制備方法，該凝膠劑制備工藝簡單，且得到的凝膠劑在常溫下呈半固體狀，注入奶牛體內后變成液體狀，藥物穩定性好且治療效果佳，從而有效解決上述現有技術存在的技術問題。

為解決上述技術問題，本發明采用的一個技術方案是：提供一種奶牛乳房注入凝膠劑，所述奶牛乳房注入凝膠劑包括以下重量份的組分：阿莫西林5～20份、舒巴坦0.5～5份、潑尼松龍0.05～0.6份、溶菌酶0.1～5份、表皮生長因子0.01～1份、凝膠材料1～15份、抗氧化劑0.5～5份、潤濕劑0.1～3份、分散載體46～92.79份。

其中，所述奶牛乳房注入凝膠劑包括以下重量份的組分：阿莫西林7～15份、舒巴坦1～3份、潑尼松龍0.1～0.4份、溶菌酶1～3份、表皮生長因子0.1～0.6份、凝膠材料5～10份、抗氧化劑1～3份、潤濕劑1～2份、分散載體50～70份。

其中，所述凝膠材料為泊洛沙姆407、殼聚糖、聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚N-異丙基丙烯酰胺中的一種或多種。

其中，所述抗氧化劑為維生素E油、二丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、沒食子酸丙酯、硫代甘油和抗壞血酸棕櫚酯中的一種或多種。

其中，所述潤濕劑為吐溫-80、司盤-60、司盤-80、丙二醇、卵磷脂和環氧乙烯-40-氫化蓖麻油中的一種或多種。

其中，所述分散載體為注射用大豆油、注射用茶油、注射用玉米油、注射用橄欖油、油酸乙酯、中鏈甘油三酯、棉籽油和辛癸酸甘油酯中的一種或多種。

為解決上述技術問題，本發明提供的另一個技術方案為：提供一種上述奶牛乳房注入凝膠劑的制備方法，所述制備方法包括：分別稱取0.5～5份的抗氧化劑以及0.1～3份的潤濕劑并將其加入到46～92.79份的分散載體中，攪拌至溶解形成第一混合液；向所述第一混合液中加入5～20份阿莫西林、0.5～5份舒巴坦、0.05～0.6份的潑尼松龍、0.1～5份的溶菌酶以及0.01～1份表皮生長因子，攪拌均勻形成第二混合液；將所述第二混合液加溫，加入1～15份凝膠材料攪拌均勻得到所述奶牛乳房注入凝膠劑。

其中，所述凝膠材料為泊洛沙姆407、殼聚糖、聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚N-異丙基丙烯酰胺中的一種或多種；所述抗氧化劑為維生素E油、二丁基羥基甲苯、丁基羥基茴香醚、沒食子酸丙酯、硫代甘油和抗壞血酸棕櫚酯中的一種或多種；所述潤濕劑為吐溫-80、司盤-60、司盤-80、丙二醇、卵磷脂和環氧乙烯-40-氫化蓖麻油中的一種或多種；所述分散載體為注射用大豆油、注射用茶油、注射用玉米油、注射用橄欖油、油酸乙酯、中鏈甘油三酯、棉籽油和辛癸酸甘油酯中的一種或多種。

其中，將所述第二混合液加溫至42～48℃。

本發明的有益效果是：區別于現有技術的情況，本發明以阿莫西林、舒巴坦、潑尼松龍、表皮生長因子、溶菌酶等主要成分的合理配比進行配合，形成凝膠劑。本發明的凝膠劑屬于溫敏凝膠劑，在常溫下為幾乎不流動的半固體，注入奶牛體內后，由于溫度升高而變成液體狀，并且所添加輔料親脂性強、組織親和力高，易于藥物分散和擴散，且順著乳導管流出的藥液在乳頭口遇到常溫空氣后迅速凝結為半固體，很好地起到了封閉乳頭口、防止藥液回流滴漏以及阻止外界細菌進入乳房組織中的作用。而該凝膠劑的制備工藝簡單，可操作性強，易于工業化生產。

附圖說明