[發明專利]一種義齒粘附劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710904593.8
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN107496175A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 李真珍;李驥;楊曉鵬;李秀娟;王素云
• 申請（專利權）人: 鄭州大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61K6/097
• 分類號: A61K6/097;A61K6/087;A61K6/06;A61K6/027;A61K6/00
• 代理公司: 鄭州立格知識產權代理有限公司41126
• 代理人: 田磊

技術領域

本發明涉及義齒的輔助用品，具體涉及一種義齒粘附劑及其制備方法。

背景技術

義齒粘附劑(denture adhesive，DA) 是一種由粘合材料制成的非處方類牙科制劑，是一類暫時性輔助義齒固位的材料，將義齒粘附劑涂布于義齒基托組織后，可在義齒基托與承托區粘膜間產生比唾沫更粘稠的物質而產生強的粘附力，通過與口腔黏膜的粘附作用來暫時增強義齒的固位和穩定性，而義齒粘附劑剛放入口腔時，粘性并不大，便于患者將義齒調整到正確位置，但它很快就會吸水、膨脹，并排出基托與承托區粘膜間多余的空氣、唾液，此時義齒粘附劑變得粘稠，靠自身的粘附力將義齒粘固于粘膜上，輔助義齒固位，從而達到改善患者的義齒咬合力和咀嚼能力的目的。

目前，義齒粘附劑主要包括粘接材料、抗微生物劑以及添加劑等，其中，粘接材料主要包括天然橡膠和動植物膠、纖維素及高分子合成樹脂三類，天然橡膠是樹皮受到創傷時后，分泌出的膠體液或莖葉、根塊中含有的能形成膠體的物質；動植物膠廣泛存在于動植物的細胞壁中，天然橡膠和動植物膠主要成分是碳水化合物，親水基團多、親水性大，易為口腔中唾液和水溶解沖走，使DA縮短有效作用時間，其粘附時間僅僅在5h左右，造成義齒松動、脫落，在使用動植物膠后可引起牙槽骨吸收、齦乳頭增生；纖維素分子為長鏈線型高分子化合物，這類材料易與粘液蛋白之間形成氫鍵、范德華力及疏水鍵力而起到生物粘附作用，起效快，但作用時間短；高分子合成樹脂克服了天然橡膠和動植物膠、纖維素類易溶于水，作用時間短等缺點，被廣泛使用于各種類型的義齒粘附劑，但存在不易被清除的缺陷。

我國是世界上人口最多的國家，老年人數量也是相對最多的，隨著生活水平和醫療技術的進步，人的平均壽命逐漸增長，老年人缺牙后，牙槽嵴變低平，口腔粘膜變薄且失去彈性，給無牙頜的修復帶來很大的問題，通常較好的解決方案是使用義齒以及輔助使用義齒粘附劑，但是，目前，義齒粘附劑存在粘接強度不夠、作用時間不足或不易清除等缺點。

發明內容

本發明目的在于提供一種義齒粘附劑，同時提供其相應的制備方法是本發明的另一發明目的。

基于上述目的，本發明采取以下技術方案：

一種義齒粘附劑，由基礎混合物和改性納米金剛石組成，所述改性納米金剛石與基礎混合物的重量之比為0.01%～0.5%，所述基礎混合物由以下原料組成：聚氧化乙烯0.1-0.5g、羧乙基纖維素0.1-0.4g、蒙脫石0.4-0.8g、甲基纖維素1～2g、海藻酸鈉0.4～0.8g、純度為90%的乙醇12～13ml。

一種義齒粘附劑，由基礎混合物和改性納米金剛石組成，所述改性納米金剛石與基礎混合物的重量之比為0.01%～0.5%，所述基礎混合物由以下原料組成：聚氧化乙烯0.3125g、羧乙基纖維素0.1540g、蒙脫石0.5625g、甲基纖維素1.2500g、海藻酸鈉0.5625g、純度為90%的乙醇12～13ml。

所述改性納米金剛石由以下方法制得：將納米金剛石置于濃度為0.11g/L的NaOH溶液中，于攪拌轉速為60～100rpm、溫度為80-100℃下，攪拌2h-6h后，離心轉速為4000-4200rpm下，離心5～30min，取沉淀物用去離子水反復離心洗滌，直至上清液的pH值為7為止；然后于60～120℃下，干燥4～12h，添加至硅烷偶聯劑KH-550的質量分數為20%的醇水溶液中，于攪拌轉速為60～100rpm、溫度為70-80℃下，攪拌2h-6h， 離心轉速為4000-4200rpm下，離心5～30min，取沉淀物用無水乙醇洗滌3～4次，真空抽濾后，置于真空烘箱內，于60～80℃下，干燥4～12h，得改性納米金剛石。

所述醇水溶液由以下百分含量的原料混合配制而成：硅烷偶聯劑KH-550 20%、無水乙醇72%、去離子水8%。

制備義齒粘附劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）將聚氧化乙烯、羧乙基纖維素、蒙脫石和純度為90%的乙醇置于容器內，磁力攪拌1d-5d，得混合物A；

2）將甲基纖維素、海藻酸鈉添加至步驟1）的混合物A中，磁力攪拌2d-4d，得基礎混合物；

3）將改性納米金剛石添加至步驟2）的基礎混合物中，磁力攪拌1-3d)，得義齒粘附劑。

于真空度為10^-1～10^-2Pa下，對步驟3）義齒粘附劑真空排氣24h。

步驟1）、步驟2）、步驟3）磁力攪拌時，攪拌轉速為500～800rpm。