[發明專利]一種象鼻支架擴張塑形器

在審

• 申請號: 201710904055.9
• 申請日: 2017-09-29
• 公開（公告）號: CN107510527A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發明（設計）人: 梅波;劉海;楊嵩;賴應龍;陳光獻;梁孟亞;譚雄;岳媛;馮康倪;王維;吳鐘凱
• 申請（專利權）人: 中山大學附屬第一醫院;王維
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958
• 代理公司: 廣州天河恒華智信專利代理事務所(普通合伙)44299
• 代理人: 陶濤

技術領域

本發明涉及醫學器材技術領域，具體為一種象鼻支架擴張塑形器。

背景技術

急性Stanford A型主動脈夾層是一種發病急、進展快、死亡率高、手術難度大、預后差的急性主動脈疾病。主動脈夾層的病理生理是主動脈內膜破裂，血流沖進主動脈中層，導致主動脈中層分裂形成真假腔。發病1～3天內死亡率每小時約為1％～2％，50％的患者1周內死亡，90％患者1年內死亡。內科保守治療死亡率達50％，與此同時，因外科手術難度高、操作復雜以及主動脈夾層病變復雜，手術死亡率也高達15％～35％。

國內外學者積極探索手術方式，北京安貞醫院孫立忠教授在國際上首創的主動脈弓替換加支架“象鼻”手術(即“孫氏”手術)是我國最常采用的手術方式。“孫氏”手術術中采用深低溫停循環下行人工四分叉血管替換主動脈弓部以及其三個血管分支(頭臂干、左頸總動脈、左鎖骨下動脈),并同時行主動脈遠端的象鼻支架植入術，打開主動脈弓的同時停循環，主動脈弓遠端重建好后再恢復循環。術中采用的象鼻支架是采用鎳鈦等記憶合金絲編織而成的覆膜支架，象鼻支架植入主動脈夾層的真腔后會自動擴張。主動脈夾層中層撕裂，導致假腔明顯擴大并伴有大量血栓形成，而真腔管腔明顯變窄。上述情況嚴重影響象鼻支架的自動擴張，導致術后真腔增大不明顯，術后嚴重影響肝臟、腎臟、腸道等重要組織器官灌注，而導致相應并發癥，嚴重者常導致手術失敗。與此同時，現有技術的象鼻支架均采用的是平直管狀設計，而主動脈弓和峽部的解剖均非平直結構。若記憶合金支架植入有生理彎曲弧度的主動脈弓以及主動脈峽部的大角度轉角處，則記憶合金支架自動擴張后的形狀不能完全貼合主動脈的解剖結構，術后會導致象鼻支架與主動脈壁內壁有相對運動摩擦，損傷主動脈壁，導致動脈內漏形成，必要時需要再次手術干預，嚴重者主動脈穿孔大出血危及生命。所以術中保證象鼻支架正常擴張和塑形是亟待解決的問題之一。

發明內容

本發明的目的在于提供一種象鼻支架擴張塑形器，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種象鼻支架擴張塑形器，包括硬質導管和位于硬質導管遠端表面的柱狀水囊，所述硬質導管的近端為空心管，其遠端為實性結構，所述空心管的遠端設置有空心管開口，所述空心管開口直接開口于所述柱狀水囊的腔內，所述空心管的近端螺紋連接空心管接頭，所述空心管接頭密封連接注水管，所述注水管的中段上固定安裝壓力監測器。

優選的，所述硬質導管的整體呈倒“J”型結構，所述硬質導管采用硬度適中且具有一定柔韌性的鋼材制作而成。

優選的，所述柱狀水囊為圓筒狀結構，整體呈與所述硬質導管相匹配的倒“J”型結構，其稍短一段位于主動脈弓遠端，其余部分位于降主動脈近端，所述柱狀水囊的整體長度采用60mm、80mm、100mm等三種規格，其直徑24mm、26mm、28mm、30mm、32mm等五種規格。

優選的，所述柱狀水囊的內部壓力控制在安全范圍內，所述的柱狀水囊的近端應距象鼻支架近端緣1cm～2cm，留出象鼻支架與所述柱狀水囊未貼合的區域。

優選的，所述空心管接頭的端面設置有通孔，該通孔固定連接密封件，所述密封件套接有所述注水管，所述密封件采用具有高彈性的醫用高分子材料。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：

1、本發明結構簡明，使用方便，通過向柱狀水囊注水使得象鼻支架完全舒張并緊貼于主動脈壁，避免象鼻支架與主動脈內壁發生相對運動摩擦，減少主動脈壁損傷，提高手術安全性以及加快術后康復；

2、本發明的柱狀水囊長度較長，與主動脈貼合的面積較大，阻斷穩定可靠，使得象鼻支架的停循環時間大為縮短，可以避免較低的深低溫，甚至不需要深低溫，僅中低溫就能滿足手術需要，從而縮短降溫和復溫以及體外循環時間，降低較長時間體外循環所帶來的并發癥以及深低溫手術帶來的并發癥。

附圖說明

圖1為本發明結構示意圖；

圖2為本發明中空心管接頭結構示意圖；

圖3為本發明手術使用時的結構示意圖。

圖中：1硬質導管、2柱狀水囊、3空心管、4空心管開口、5空心管接頭、6注水管、7壓力監測器、8密封件、9象鼻支架、10主動脈弓、11降主動脈。

具體實施方式