[發明專利]治療干燥綜合征的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201710899102.5
• 申請日: 2017-09-28
• 公開（公告）號: CN107669889B
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 吳曉丹;楊勇;張加余;張林
• 申請（專利權）人: 北京中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P37/00
• 代理公司: 北京悅成知識產權代理事務所(普通合伙) 11527
• 代理人: 高艷麗

本發明公開了一種用于治療干燥綜合征的中藥組合物及其制備方法和用途。所述中藥組合物由如下原料藥制成：玄參22～35重量份、麥冬20～30重量份、生地18～26重量份、葛根25～38重量份、白術15～25重量份和丹皮12～18重量份。本發明的中藥組合物治療干燥綜合征的效果顯著。

技術領域

本發明涉及一種治療干燥綜合征的藥物組合物，還涉及其制備方法和用途。

背景技術

干燥綜合征又名斯耶格倫綜合征，是一種主要累及外分泌腺體的慢性炎癥自身免疫性疾病，以淋巴細胞介導的病變主要侵犯淚腺和大小唾液腺等外分泌腺，導致腺體破壞和分泌減少，其臨床表現主要為腺體的變化，如口腔干燥、干燥性角結膜炎、腮腺腫大，以及其他部位的腺體如皮膚、陰道、鼻、氣管、消化道受累出現局部干燥癥狀等。在彌漫性結締組織病中居首位，且有不斷增高的趨勢。干燥綜合征女性發病率明顯高于男性，男女之比約1:9。目前，干燥綜合征的原因未明，現代醫學治療尚乏有效方法，主要以代替治療和對癥處理為主，針對臨床的不同階段，控制病情進展，避免或減少多系統損害；臨床上多根據癥狀采用免疫抑制劑、免疫激活劑、維生素A、維生素B2片、維生素B6片、煙酸等進行治療。

中醫學尚無與干燥綜合征完全相對應的病名，多數醫家將此病歸入“燥癥”范疇。對于干燥綜合征的中醫辯證分型眾多，或以臨床表現分型，或以舌象分型，可歸納為陰虛內熱型、氣陰兩虛型、脾胃氣虛型、氣滯血瘀型等；目前針對干燥綜合征的臨床治療方劑眾多，各有側重，例如麥門冬湯、半夏芩連湯、麥冬地芍湯、增液活露湯、增液湯、養肺滋陰湯、益氣增液湯、路氏潤燥湯、桂枝芍藥知母湯、芍梅化陰湯、竹葉黃芩湯等等。這些方劑能夠在一定程度上減輕患者的痛苦，調整機體狀態，但效果仍不夠理想。

發明內容

增液湯由玄參、麥冬、生地三味藥組成，本申請發明人曾重點研究增液湯，發現其對干燥綜合征具有一定的治療效果，但效果仍不盡如人意。發明人通過對增液湯的基礎方及其治病機理進行了深入思考，對該方進行了反復調整，通過臨床應用證實了其有效性，并進一步通過藥理實驗證明了其治療效果的優越性。

在此基礎上，本發明的目的在于提供一種中藥組合物，該組合物具有很好的治療干燥綜合征的效果。

本發明的另一目的在于提供所述中藥組合物的制備方法。

本發明的再一目的在于提供一種用于治療干燥綜合征的中藥制劑。

本發明的又一目的在于提供所述中藥組合物的制藥用途。

本發明提供一種用于治療干燥綜合征的中藥組合物，該中藥組合物由如下原料藥制成：

玄參22～35重量份、麥冬20～30重量份、生地18～26重量份、葛根25～38重量份、白術15～25重量份和丹皮12～18重量份。

本發明中，優選地，所述組合物由如下原料藥制成：

玄參25～32重量份、麥冬22～28重量份、生地20～25重量份、葛根28～35重量份、白術18～22重量份和丹皮12～18重量份。

本發明中，優選地，所述組合物由如下原料藥制成：

玄參30重量份、麥冬24重量份、生地24重量份、葛根30重量份、白術20重量份和丹皮15重量份；或者

玄參30重量份、麥冬25重量份、生地20重量份、葛根35重量份、白術20重量份和丹皮15重量份；或者

玄參28重量份、麥冬28重量份、生地20重量份、葛根28重量份、白術20重量份和丹皮15重量份。

本發明還提供所述中藥組合物的制備方法。

根據本發明一種優選的實施方式，所述中藥組合物的制備方法包括：將所述玄參、麥冬、生地、葛根、白術和丹皮用水作為溶劑提取，提取液濃縮，干燥，得到所述中藥組合物。