[發明專利]動脈醫療裝置及其使用方法

有效

• 申請號: 201710896715.3
• 申請日: 2017-09-28
• 公開（公告）號: CN107865677B
• 公開（公告）日: 2023-02-03
• 發明（設計）人: 斯蒂芬·F·貝洛莫;本·亞當·弗里塞姆
• 申請（專利權）人: 瑞美康復醫療有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 孫靜;楊明釗

本申請涉及動脈醫療裝置及其使用方法。用于在解剖血管內部署的方法和醫療裝置。該醫療裝置包括：第一管狀壁、第二管狀壁以及束緊元件，第二管狀壁在第一管狀壁內，該束緊元件配置成束緊第二管狀壁的一部分的圓周；第一管狀壁、第二管狀壁和束緊元件的組合形成直徑減小器。

感興趣的領域

本發明涉及一種定位于主肺動脈和/或肺動脈分支內的醫療設備，并且涉及使用該醫療設備的方法，以用于治療充血性心臟衰竭、降低充血性心臟衰竭的嚴重程度或降低與充血性心臟衰竭相關的癥狀或其任何組合，充血性心臟衰竭包括左心室衰竭，其中在某些實施方案中的使用可能會在心臟收縮期間影響室間隔的位置和功能。

發明背景

充血性心臟衰竭(CHF)意味著心臟不會泵送出足夠的血液以滿足身體的要求。CHF可能是由心臟肌肉收縮能力降低(收縮性衰竭)或限制心臟的室充填有血液的能力的機械問題(舒張性衰竭)而引起的。當變弱時，心臟無法跟上對其的要求，并且左心室(LV)受阻或堵塞。CHF是一種漸進的疾病。心臟左側的衰竭(左心衰竭/左側衰竭/左心室衰竭)是該疾病最常見的形式。

CHF影響到包括兒童在內的所有年齡段的人，但是在60歲以上的人中最常見，并且是該年齡組住院和死亡的主要原因。CHF目前的治療方法包括生活方式的變化、藥物治療和繞過阻塞的血管的手術、更換反流的或狹窄的瓣膜、安裝支架以打開窄的冠狀血管、安裝泵輔助設備或移植心臟。

正常心臟收縮是根據肌肉功能、心室幾何形狀和稱為預負載和后負載的負載條件的精細調整的協調地結合的活動。當由于LV收縮性衰竭發生CHF時，這通常與心室的幾何形狀的變化(通常被稱為重構)相關聯。LV變成擴張的且室間隔偏轉到右心室(RV)中，從而導致LV輸出/泵送效率降低。LV的有效收縮功能不僅取決于心肌的強度，還取決于LV的幾何形狀、室間隔的位置和形狀以及RV的幾何形狀和功能。已經在實驗研究中記錄了室間依賴性，這些實驗研究評估了動物的正常性和病理性制劑。LV收縮功能可以直接受影響RV的干預和室間隔的位置的影響。

手術肺動脈帶(PAB)是一種超過60年前描述的技術，目前仍然適用于具有先天性心臟缺陷(例如，血液溢出到肺部和RV的體積過載)的兒童和嬰兒。PAB通常通過胸廓切開術進行，并且涉及將帶纏繞在主肺動脈(MPA)的外部周圍并且通常使用縫合線將帶固定在合適的位置。一旦被應用，帶被收緊，從而使MPA的直徑變窄，增加流動阻力，減少血液流向肺，并且減少下游肺動脈(PA)壓。

手術PAB程序涉及所有手術程序中存在的風險。另外，使用PAB具有許多特定的缺點和缺陷。這些缺陷中的主要缺陷是對于執行該程序的外科醫生不能從血液動力學角度準確地評估PA應調整到的最佳最終直徑。通常，外科醫生必須依靠他或她在調節帶中的經驗來實現可接受的前向流動，同時充分地減少血流以保護肺血管。

該帶向主要的肺部分支中的一個(通常為左側)遷移也是并不少見的，導致另一個主要肺分支(通常是右側)狹窄。還有報道說，由于在帶的下面鈣沉積物的積聚和PA壁的形成瘢痕，帶周圍的血管硬化，這也可能抑制血液流動。由于PAB引起的流阻可能會隨時間而變化，多達三分之一的患者發生用于調整帶松緊性的額外的手術。通常在隨后的操作中(例如，當糾正兒童或嬰兒中的先天性畸形時)去除帶。

除了傳統使用PAB治療嬰兒和兒童先天性缺陷外，最近有報道說，使用手術PAB用于嬰兒和幼兒中的左心室擴張型心肌病(LVDCM)。該方法包括通過在肺動脈周圍放置帶來增加右心室上的壓力負荷。右心室中的壓力增加導致室間隔向左移動并且改善左心室功能。已經發現，當RV壓力為系統水平的約60％至70％時，達到最佳收縮程度，并且使得室間隔稍微向著中線位置移動。據報道，這些程序在嬰兒和兒童中的成功可能是由于與用于成人相比，用于較嬰兒和幼兒的肌細胞恢復和重建的潛力明顯增大。然而，本發明人的立場是，由于PAB引起的對心臟衰竭的幾何形狀的改進可能至少部分地是所觀察到的LV功能的改善的原因，并且由此用于成人左心室心臟衰竭的PAB可能在LV功能上展現出類似的改善。