[發明專利]一種測定克洛己新片劑中多種有效成分的方法在審
| 申請號： | 201710885726.1 | 申請日： | 2017-09-27 |
| 公開（公告）號： | CN107807191A | 公開（公告）日： | 2018-03-16 |
| 發明（設計）人： | 陳光;汪玥言;馬麗;王崇益 | 申請（專利權）人： | 江蘇正大清江制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 223001*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 測定 克洛己新 片劑 多種 有效成分 方法 | ||
1.一種測定克洛己新片劑中多種有效成分的方法，其特征在于，包括如下步驟：
對照品溶液的制備：稱取頭孢克洛對照品、鹽酸溴己新對照品、加甲醇溶解，制成每1mL含頭孢克洛 500μg、鹽酸溴己新20μg的混合對照品溶液；
供試品溶液的制備：取克洛己新片劑適量，加甲醇溶解，過濾即得；
色譜條件如下：
色譜柱：十八烷基鍵合硅膠色譜柱；流動相：0.005mol/L四丁基氫氧化銨，PH調節至3.2±0.1水溶液－甲醇=45：55；流速：0.9mL/min ~1.1mL/min；檢測波長：240~245nm柱溫：35℃~45℃；進樣量：8μL ~12μL；
理論塔板數：以頭孢克洛峰計算大于等于2000；
檢測方法：精密吸取對照品溶液與供試品溶液，注入高效液相色譜儀，測定，記錄圖譜，即得對照品與供試品的圖譜，對照頭孢克洛，鹽酸溴己新線性回歸方程，對供試品溶液中頭孢克洛、鹽酸溴己新進行定性和定量，進而計算得克洛己新片劑中頭孢克洛、鹽酸溴己新的含量。
2.根據權利要求1所述的測定克洛己新片劑中多種有效成分的方法，其特征在于：所述流動相為0.005mol/L四丁基氫氧化銨，PH調節至3.2水溶液－甲醇=45：55，柱溫為40℃，檢測波長為243nm。
3.根據權利要求1所述的測定克洛己新片劑中多種有效成分的方法，其特征在于：所述流動相為0.005mol/L四丁基氫氧化銨，PH調節至3.1水溶液－甲醇=45：55，柱溫為35℃，檢測波長為240nm。
4.根據權利要求1所述的測定克洛己新片劑中多種有效成分的方法，其特征在于：所述流動相為0.005mol/L四丁基氫氧化銨，PH調節至3.3水溶液－甲醇=45：55，柱溫為45℃，檢測波長為245nm。
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