[發明專利]一種地黃丸及制備方法

在審

• 申請號: 201710884752.2
• 申請日: 2017-09-26
• 公開（公告）號: CN107569667A
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 羅億華;柯江英
• 申請（專利權）人: 馬鞍山天福康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/20;A61P9/10;A61P15/00;A61P1/14;A61P7/06;A61P1/08;A61P25/00;A61P29/00;A61P43/00;A61P9/06;A61K31/7016;A61K35/618
• 代理公司: 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙)11390
• 代理人: 胡劍輝

1.一種地黃丸，其特征在于：由下述的重量份組份制成：地黃丸藥粉102-126份、地黃丸浸膏100-127份、五味補氣粉12-45份、花果醋0.1-0.2份、淀粉3.7-27.5份、糖粉1.11-3.56份、滑石粉4.12-4.3份、蟲白蠟0.1-0.2份、95％乙醇溶液1.5-7份；

所述的地黃丸藥粉是由牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、當歸10.5份、煅石決明42份、蒲黃10.5份粉碎而成的細粉；

所述的地黃丸浸膏由熟地黃96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黃柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份提取稠膏混合后制得。

2.根據權利要求1所述的一種地黃丸，其特征在于：所述的五味補氣粉由粳米25份、脫水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圓8.6份、黑芝麻11份烘干后磨粉得到。

3.根據權利要求1所述的一種地黃丸，其特征在于：所述的花果醋為柿子醋、山楂醋、紅棗醋、桑葚醋、玫瑰花醋、洋槐花醋、果凍醋中的任意一種。

4.根據權利要求1所述的一種地黃丸，其特征在于：所述的糖粉為紅糖粉、蜂王漿凍干粉的混合粉，紅糖粉、蜂王漿凍干粉的重量比為5：1。

5.一種地黃丸的制備方法，其特征在于：具體包括以下步驟：

(1)預制備工序

a、粉碎工序：

a1、地黃丸藥粉的制備：稱取牡丹皮20.87份、山茱萸25.2份、茯苓31.5份、當歸10.5份、煅石決明42份、蒲黃10.5份加入粉碎機粉碎成細粉，儲存于細粉庫中；

a2、五味補氣粉的制備：稱取粳米25份、脫水菠菜12.7份、大豆粉25份、干桂圓8.6份、黑芝麻11份烘干后加入粉碎機粉碎成細粉，儲存于細粉庫中；

a3、按質量比稱取紅糖粉、蜂王漿凍干粉混合均勻后過篩，整個操作在低溫環境下進行；

b、地黃丸浸膏的提取：稱取熟地黃96份、生姜21份、枸杞子31.5份、知母31份、黃柏31份、白芍31.5份、蒺藜31.5份、菊花31.5份加入水中煎煮，合并煎液，過濾，濾液濃縮成稠膏，儲存于冷庫中備用；

(2)軟材煉制

稱取地黃丸藥粉、淀粉、糖粉置于槽型混合機中，開機干混，再緩緩加入五味補氣粉、地黃丸浸膏、花果醋和適量純化水，濕混，得軟材半成品，接著將軟材半成品傳送至雙層煉藥機煉制得軟材；

(3)制丸

a、試機：將煉制后的軟材投入高效全自動制丸機中進行操作，調節乙醇出液，防止粘刀，接著運行正式制丸；

b、正式運行：稱取地黃丸藥粉撒粉接丸，防止粘連，即得濕丸；制丸過程中，抽取藥丸稱重記錄，并隨機觀察丸粒是否均勻圓整，丸面是否光滑；抽樣所用的丸粒不可返回，收集抽樣藥丸待重復利用；

c、拉光：制好的濕丸傳送至傾倒式拋光機內，加入乙醇溶液，使用地黃丸藥粉拉光塑形，至外表面圓整均勻出鍋；

d、一次篩丸：將拉光后的濕丸傳送至滾筒篩進行首次篩選，得到初次合格丸，收集過大或過小的藥丸待重復利用；

e、微波干燥、二次篩丸：將篩丸后的初次合格丸送入隧道式微波干燥滅菌機進行干燥滅菌即得干丸；

接著干丸通過滾筒篩進行二次篩選，得到二次合格丸；再將二次合格丸通過真空上料機傳送至螺旋選丸機進行篩選，螺旋選丸機出口的藥丸即為合格丸，將收集的合格丸裝入潔凈的塑料桶中；

f、地黃丸細粉的制備：收集滾筒篩篩選出的過大或過小的藥丸、抽樣藥丸和螺旋選丸機不合格丸出口的丸子，通過渦輪粉碎機粉碎過篩，得到地黃丸細粉；

(4)總混：將篩丸后的合格丸通過真空上料機傳送至二維混合機中進行混合，混合后裝入潔凈的塑料桶中；

(5)打光：

a、浸膏稀配：在地黃丸浸膏中加純化水并攪拌均勻；

b、打光：將總混后的藥丸倒入荸薺式包衣機中，開啟包衣機，將稀釋的浸膏、地黃丸細粉、滑石粉依次加入荸薺式包衣機中，接著將蟲白蠟加入荸薺式包衣機中，開啟風機吹風，用真空加料機出鍋，即得地黃丸。

6.根據權利要求5所述的一種地黃丸的制備方法，其特征在于：步驟(2)所述的干混時間為10分鐘；所述的加入的適量純化水是以軟材軟硬度決定純化水用量，加入純化水的量為淀粉加入量的19.5％-21.1％；所述的濕混時間為3-5分鐘。