[發明專利]一種紫丁香苷藥物組合物及其在治療宮頸炎中的應用

有效

• 申請號: 201710878884.4
• 申請日: 2017-09-25
• 公開（公告）號: CN107412241B
• 公開（公告）日: 2020-06-12
• 發明（設計）人: 肖志強;王四旺;李瑤;曹愛蘭;張俏
• 申請（專利權）人: 陜西中藥研究所
• 主分類號: A61K31/7034
• 分類號: A61K31/7034;A61K31/11;A61P15/00;A61P15/02
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司 11429
• 代理人: 于躍

本發明涉及一種紫丁香苷藥物組合物及其在治療宮頸炎中的應用。本發明所述的紫丁香苷藥物組合物，其特征在于，按照重量份計，該藥物組合物含有紫丁香苷1?3份，桂皮醛0.5?1.5份。本發明藥物組合物對大鼠宮頸炎的治療效果優于單一組分紫丁香苷或桂皮醛對宮頸炎的治療效果。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種紫丁香苷藥物組合物及其在治療宮頸炎中的應用。

背景技術

紫丁香苷(Syringin)屬于苯丙素類化合物，具有止血、抗炎、鎮痛、增強免疫、保護肝臟、抗抑郁、抗腫瘤等藥理作用，常用于止血和抗肝毒藥。桂皮醛是中國傳統中藥材桂枝或肉桂揮發油的主要成分，為烯醛類有機化合物，具有抗炎、解熱鎮痛、抗腫瘤、抗菌、降糖、抗肥胖和神經保護等多種藥理作用。然而，目前國家藥監局并未批準任何以紫丁香苷為主要原料的新藥。

宮頸炎是婦科常見疾病之一，其病變包括子宮頸、陰道炎癥及子宮頸管黏膜炎癥。本發明提供一種用于治療宮頸炎的紫丁香苷藥物組合物。

發明內容

本發明提供一種藥物組合物，其特征在于，按照重量份計，該藥物組合物含有紫丁香苷1-3份，桂皮醛0.5-1.5份。該藥物組合物還任選包括藥學上可接受的輔料(例如注射用水、藥用載體、表面活性劑、稀釋劑、賦形劑、抗氧劑、穩定劑、增溶劑等)。

本發明的另一優選技術方案提供上述藥物組合物，其特征在于紫丁香苷與桂皮醛的質量比為2:1-4:1。

本發明的另一技術方案提供上述藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的劑型為固體制劑、液體制劑或半固體制劑。

本發明的另一技術方案提供上述藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的劑型為緩釋、控釋和腸溶性膠囊、片劑、混懸劑、微乳劑、亞微乳劑或注射劑。

本發明的另一技術方案提供上述藥物組合物在治療和/或預防婦科炎癥，尤其是宮頸炎、陰道炎中的應用。

本發明的另一技術方案提供上述藥物組合物在制備治療和/或預防婦科炎癥藥物中的應用，尤其是在制備治療和/或預防宮頸炎、陰道炎藥物中的應用。

本發明上述藥物組合物中的紫丁香苷包括紫丁香苷以及藥學上可接受的紫丁香苷鹽；桂皮醛包括桂皮醛以及藥學上可接受的桂皮醛鹽。

本發明藥物組合物涉及的各種劑型可按照制藥領域技術規范和要求(例如藥典、教科書或其他現有技術中的方法，也可按照專利申請號：201710594462.4中記載的類似方法)分別制備成符合臨床治療和防治宮頸炎需求的制劑及其適宜的各種規格與劑型(包括固體制劑、液體制劑和半固體制劑)如緩釋、控釋和腸溶性膠囊、片劑、混懸劑、微乳劑、亞微乳劑或含有與之相同單一及多成分組合性各種注射劑。

本發明藥物組合物涉及到的劑型的制備方法，屬于藥劑學領域常規的制備方法，是本領域技術人員根據現有技術(例如藥典、教科書及制藥領域的其他技術規范)就可以實現制備，本發明對上述劑型的常規制備方法不再贅述。

與現有技術相比，本發明的優點在于：(1)本發明提供的藥物組合物對大鼠宮頸炎的治療效果優于單一組分紫丁香苷或桂皮醛對宮頸炎的治療效果，同時本發明提供特定比例的紫丁香苷(1-3份)和桂皮醛(0.5-1.5份)組成的藥物組合物對大鼠宮頸炎的治療效果優于其他比例的組合物(例如紫丁香苷：桂皮醛＝1：2的藥物組合物)；(2)本發明通過在紫丁香苷中加入適量的桂皮醛，顯著增強了紫丁香苷藥物組合物對宮頸炎、陰道炎的治療效果。

具體實施方式

為了便于對本發明的進一步理解，下面提供的實施例對其做了更詳細的說明。但是這些實施例僅供更好的理解發明而并非用來限定本發明的范圍或實施原則，本發明的實施方式不限于以下內容。

實施例1

原料藥：紫丁香苷1份、桂皮醛0.5份