[發明專利]一種可重復收放的左心耳封堵器組件及其介入方法

有效

• 申請號: 201710878046.7
• 申請日: 2017-09-25
• 公開（公告）號: CN107595347B
• 公開（公告）日: 2019-11-26
• 發明（設計）人: 潘湘斌
• 申請（專利權）人: 潘湘斌
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B18/14
• 代理公司: 11633 北京中理通專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 劉巖<國際申請>=<國際公布>=<進入國

一種可重復收放的左心耳封堵器組件及其介入方法，組件包括階梯型球囊和封堵傘，球囊的左心耳開口填堵部用于完全填堵左心耳開口，球囊的左心房錨定部用于卡接在左心房壁上,防止封堵器移位。封堵傘釋放于心包內，通過封堵傘桿部與球囊連接固定，將左心耳擠壓封閉在球囊及封堵傘之間。本發明采用球囊封堵在左心耳開口處，球囊表面光滑且涂有抗凝涂層，使用本發明的封堵器組件可封堵各種類型的左心耳，并可防止血栓形成，術后無需使用抗凝藥。

技術領域

本發明屬于生物醫學器械領域，具體涉及一種可替換的左心耳封堵器組件及其介入方法。

背景技術

左心耳封堵術是將封堵器放置在輸送鞘中通過微創穿刺房間隔將封堵器輸送至左心耳口封堵左心耳，隔絕左心房和左心耳，從而避免左心耳內產生的血栓進入血液循環，避免了由房顫引發的中風等現象。

現有技術中的封堵器通常將封堵傘送入左心耳開口處，將左心耳開口完全封閉，在封堵傘后方設計封堵盤將左心耳壁撐起，從而起到固定封堵傘的作用，如現有技術申請號為201610885243.7、名稱為左心耳封堵器，以及申請號為201410528043.7、名稱為左心耳封堵器的專利文獻記載，封堵傘外表面均需要有倒刺，并且傘盤結構為金屬網材質，圖1為現有技術的封堵器結構示意圖，圖1的結構存在諸多弊端：1、對心耳的形態有嚴格的要求，很多患者因為心耳分葉不規則、心耳深度不夠等原因導致封堵失敗或封堵不完全。2、現有封堵器為了減少封堵器脫落，多在封堵器上設計有倒刺，在封堵器釋放后，倒刺插入左房壁內，起到穩定作用，但是由于倒刺插入深度及方向不可控，極易造成穿透房壁，造成心包積液。3、現有封堵器均以大面積的鎳鈦合金骨架接觸流動血液，為了防止血栓，術后必須大量應用抗凝藥物半年之久，而接受左心耳封堵治療的患者恰恰是合并抗凝禁忌或者抗凝效果不佳的患者。

因此，目前急需一種新型的左心耳封堵器，能夠減少封堵器的金屬網面積、減少術后形成血栓的幾率，并且能夠適應不同形狀特征的左心耳開口，提高封堵器的適用率。

發明內容

為了克服上述問題，本發明穿過左心耳、在其左右兩側分別設置球囊和封堵傘結構、兩者連接固定從而將球囊固定封堵在左心耳開口處，本發明涉及的球囊和封堵傘均可替換、拆卸，增加了封堵器使用的靈活性。

本發明提供以下技術方案：

一種可替換的左心耳封堵器組件，包括階梯型球囊和封堵傘，其特征在于，階梯型球囊和封堵傘在左心耳左右兩側相互連接固定，將左心耳體部擠壓封閉在其中，

所述封堵傘整體為彈性傘型網狀結構，內部設有阻隔膜片；

所述階梯型球囊為中空結構，充盈后形成左心耳開口填堵部和左心房錨定部兩部分，所述左心耳開口填堵部的直徑大于左心耳開口，用于完全填堵左心耳開口；所述左心房錨定部直徑大于所述左心耳開口填堵部直徑，卡在左心耳開口部的左心房壁上，防止球囊向左心耳內滑動；

所述球囊與鞘管連接處設有球囊充盈入口，用于向所述階梯型球囊內通入液體，在所述左心房錨定部表面上設有活動蓋膜，所述活動蓋膜關閉后能夠封閉所述球囊表面。

進一步地，所述階梯型球囊內設有貫通管道，在所述封堵傘的下部設有連接柱，階梯型球囊與封堵傘通過所述貫通管道與連接柱的膨脹插接相互固定。

進一步地，所述貫通管道內壁設有凹槽，所述連接柱外周設有環狀凸起，階梯型球囊與封堵傘連接時所述凹槽和環狀凸起相互嵌合。

進一步地，在所述貫通管道左心房端設有鞘管連接點，所述連接點為凹槽或套管。

進一步地，所述左心耳開口填堵部的直徑比左心耳開口大2-8mm，所述封堵傘的左側傘盤直徑為10-50mm，連接柱直徑為2-20mm，