[發(fā)明專(zhuān)利]心電電極及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710876046.3
• 申請(qǐng)日: 2017-09-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107495961A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-12-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李志光;張海東;黃映臨;劉麗星;張少偉;唐思潮;張讓高
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京海思瑞格科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B5/0408
• 分類(lèi)號(hào): A61B5/0408
• 代理公司: 北京京萬(wàn)通知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司11440
• 代理人: 齊曉靜

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及心電電極，尤其涉及一種能夠長(zhǎng)時(shí)間保持在一定濕度的心電電極。

背景技術(shù)

臨床醫(yī)學(xué)上的重要生理參數(shù)(如心電、血壓、血氧飽和度、體溫等)的監(jiān)護(hù)與檢測(cè)對(duì)了解人體健康狀況的變化趨勢(shì)及這些疾病對(duì)人體的影響有著極其重要的臨床意義。心臟在每個(gè)心動(dòng)周期中，由起搏點(diǎn)、心房、心室相繼興奮，伴隨著生物電的變化，這些生物電的變化在體表隨時(shí)間描記出來(lái)即為心電。目前心電檢測(cè)已經(jīng)成為重要的醫(yī)療檢測(cè)手段，通過(guò)心電信號(hào)分析，能夠幫助我們認(rèn)識(shí)和了解一些生理現(xiàn)象和疾病的病理機(jī)制，為心血管疾病的分析診斷以及病情預(yù)后分析提供有用的信息。雖然從荷蘭生理學(xué)家艾薩文成功研制第一臺(tái)心電圖機(jī)到現(xiàn)在100多年過(guò)去了，心電信號(hào)的可靠、準(zhǔn)確、長(zhǎng)時(shí)間檢測(cè)及分析處理依然是醫(yī)學(xué)工作者和生物醫(yī)學(xué)工程人員的重要研究課題。

心電信號(hào)的檢測(cè)要用到導(dǎo)電電極。目前臨床上廣泛使用的心電電極為一次性的Ag/AgCl電極，該電極由于通過(guò)導(dǎo)電膠黏貼在身體上，因此接觸牢靠，心電信號(hào)質(zhì)量穩(wěn)定可靠。但是，該電極存在的問(wèn)題是電極不能長(zhǎng)時(shí)間使用。由于導(dǎo)電膠的緣故，臨床上每24小時(shí)需要更換一次性電極，并且調(diào)整電極的黏貼位置，防止由于長(zhǎng)時(shí)間黏貼導(dǎo)致過(guò)敏或者局部皮膚刺激損傷。該電極由于其黏貼特性，對(duì)使用者來(lái)說(shuō)也不適感。

隨著科技的進(jìn)步，逐漸出現(xiàn)了非黏貼方式的心電電極，如導(dǎo)電硅膠、導(dǎo)電金屬涂層、導(dǎo)電織物等，從而出現(xiàn)了非黏貼電極方式的心電信號(hào)檢測(cè)技術(shù)和裝置，即穿戴式心電信號(hào)檢測(cè)。這些電極由于不使用導(dǎo)電膠，人體佩戴使用的時(shí)候，能夠減輕不適感，而且穿戴使用方便，非常適合長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)使用。

織物電極是非黏貼電極的一種，是通過(guò)導(dǎo)電織物的方式來(lái)獲取人體體表生物電，從而實(shí)現(xiàn)心電、腦電、肌電等電信號(hào)的檢測(cè)。目前很多穿戴式的心電監(jiān)測(cè)/檢測(cè)系統(tǒng)都采用織物電極作為心電信號(hào)檢測(cè)電極?？椢镫姌O在使用中遇到的最大挑戰(zhàn)是電極與皮膚的接觸阻抗不穩(wěn)定，導(dǎo)致無(wú)法提取到高質(zhì)量的心電信號(hào)。目前，在運(yùn)動(dòng)健康領(lǐng)域普遍使用心率監(jiān)測(cè)帶，為了有效提取心電信號(hào)，通常的做法是在使用前將心率帶的織物電極用水打濕后穿戴使用，運(yùn)動(dòng)中皮膚不斷分泌汗液才可以確保持續(xù)獲取到有效的心電信號(hào)。但是在非運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景使用中，如醫(yī)院住院患者、日常家居的亞健康人群等，由于平時(shí)活動(dòng)量小，身體不會(huì)持續(xù)產(chǎn)生汗液，因此即便在使用前將織物電極打濕也會(huì)在使用一段時(shí)間后，濕氣蒸發(fā)殆盡，仍然會(huì)導(dǎo)致信號(hào)無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)有效獲取。這種現(xiàn)象在老年人或者皮膚干燥人群上最容易發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容

鑒于上述問(wèn)題，本發(fā)明專(zhuān)利旨在提出了一種心電電極，其能夠長(zhǎng)時(shí)間保持一定程度的潮濕，從而保證織物電極在使用過(guò)程中電極與皮膚阻抗低且穩(wěn)定。

本發(fā)明的心電電極，其包括：導(dǎo)電布、第一防水透氣層、吸附層、第二防水透氣層；

導(dǎo)電布、第一防水透氣層、吸附層、第二防水透氣層順次疊合在一起；

其中，導(dǎo)電布、第一防水透氣層、第二防水透氣層在邊緣部分液體密封地結(jié)合在一起，吸附層容納于第一防水透氣層與第二防水透氣層形成的空間內(nèi)；

所述第一防水透氣層上形成有多個(gè)孔，用于將吸附層中吸附的導(dǎo)電液體滲透到導(dǎo)電布上。

優(yōu)選地，所述第二防水透氣層形成有注入口，用于向吸附層中注入導(dǎo)電液體。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)電布為導(dǎo)電銀布，所述第一防水透氣層為T(mén)PU防水透氣復(fù)合面料，所述吸附層為醫(yī)用聚氨酯PU海綿，所述第二防水透氣層為T(mén)PU防水透氣復(fù)合面料。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)電液體為生理鹽水或飲用水。

優(yōu)選地，所述多個(gè)孔的孔徑為0.5-0.6mm，相鄰兩孔之間的距離為4-8mm。

優(yōu)選地，所述導(dǎo)電布、第一防水透氣層、第二防水透氣層在邊緣部分通過(guò)熱壓方式液體密封地結(jié)合在一起。

優(yōu)選地，所述吸附層的規(guī)格為70mm*20mm*4mm。

一種胸帶或背心，在其內(nèi)側(cè)設(shè)置有上述的心電電極。

本發(fā)明的心電電極的制備方法，其包括：

將僅環(huán)繞其邊緣部分設(shè)置熱熔膠的第一熱熔膠膜熱壓合在第一防水透氣層的第一側(cè)；將僅環(huán)繞其邊緣部分設(shè)置熱熔膠的第二熱熔膠膜熱壓合在第二防水透氣層的第一側(cè)；

將第二熱熔膠膜的貼膜揭下而使其熱熔膠保留在第二防水透氣層的第一側(cè)的邊緣部分，然后將吸附層放置在第二防水透氣層的第一側(cè)的中心部分；再將第一防水透氣層的第二側(cè)面對(duì)第二防水透氣層的第一側(cè)而放置，使得吸附層位于第二防水透氣層與第一防水透氣層之間；然后對(duì)第二防水透氣層和第一防水透氣層的邊緣部分進(jìn)行熱壓合，使得第二防水透氣層和第一防水透氣層的邊緣部分通過(guò)第二防水透氣層的第一側(cè)上的熱熔膠液密性地結(jié)合在一起；