[發(fā)明專利]一種感冒靈顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710875979.0
• 申請日: 2017-09-25
• 公開（公告）號: CN107669780B
• 公開（公告）日: 2020-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 曾勝;曾佐達(dá);梁烽焱;張浩;潘潔麗
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東一力集團(tuán)制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/754
• 分類號: A61K36/754;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/69;A61P11/00;A61K31/522;A61K31/4402;A61K31/167
• 代理公司: 廣州科沃園專利代理有限公司 44416
• 代理人: 徐翔

1.一種感冒靈顆粒，其特征在于，包括以下重量份數(shù)的原料藥：

三叉苦450-530份、金盞銀盤300-350份、野菊花200-300份、崗梅700-780份、對乙酰氨基酚15-25份、馬來酸氯苯那敏0.1-0.7份、咖啡因0.2-0.6份和薄荷素油0.1-0.3份；

所述感冒靈顆粒還含有以下重量份數(shù)的輔料：

乳糖200-300份、脫支淀粉100-200份、微晶纖維素60-120份、β-環(huán)糊精5-10份、聚乙烯吡咯烷酮3-5份和乙醇80-120份；

所述的脫支淀粉的制備方法為：

(1)取1g玉米淀粉，加入至10mL水中，攪拌均勻，水浴加熱至60℃，攪拌加入50mL二甲亞砜，加熱至沸騰，沸騰1h，得溶液；

(2)將步驟(1)所得溶液冷卻至室溫，加入其6倍體積的乙醇，離心，得沉淀；

(3)向步驟(2)所得沉淀中加入80mL 50mM醋酸鈉緩沖液，沸水浴30min，冷卻至60℃，加入2.5U/g酶，反應(yīng)12h，即得；

所述步驟(3)中酶由異淀粉酶與普魯蘭酶按重量比1:3組成；

所述步驟(3)中醋酸鈉緩沖液的pH為3.5-5.5。

2.如權(quán)利要求1所述的感冒靈顆粒，其特征在于，由以下組分及其重量份數(shù)組成：三叉苦490份、金盞銀盤325份、野菊花250份、崗梅740份、對乙酰氨基酚20份、馬來酸氯苯那敏0.4份、咖啡因0.4份、薄荷素油0.2份、乳糖250份、脫支淀粉150份、微晶纖維素90份、β-環(huán)糊精7.5份、聚乙烯吡咯烷酮4份和乙醇100份。

3.如權(quán)利要求1或2所述的感冒靈顆粒的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1將三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅混合均勻，得藥材；

S2向步驟S1所得藥材中先后加入其6-8倍重量的水，煎煮兩次，每次2-3h，合并煎液，過濾，減壓濃縮，噴霧干燥，得浸膏粉；

S3將步驟S2所得浸膏粉、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏和咖啡因混合，攪拌均勻，研磨，過100目篩，得藥粉；

S4將薄荷素油用β-環(huán)糊精包埋，包埋1h，冷藏，干燥，研磨過100目篩，得薄荷素油β-環(huán)糊精包埋粉；向聚乙烯吡咯烷酮中加入乙醇，攪拌均勻，得聚乙烯吡咯烷酮溶液；

S5將步驟S3所得藥粉、步驟S4所得薄荷素油β-環(huán)糊精包埋粉、乳糖、脫支淀粉和微晶纖維素加入至流化床制粒機(jī)中，以步驟S4制備的聚乙烯吡咯烷酮溶液為粘合劑，調(diào)整工藝參數(shù)進(jìn)行制粒，制粒完成后通入熱空氣流化干燥，即得。

4.如權(quán)利要求3所述的感冒靈顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中流化床制粒的工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)頻率25-30Hz，進(jìn)風(fēng)溫度60-70℃，噴霧速度10-12mL/min，噴霧壓力1.3-1.5MPa。

5.如權(quán)利要求4所述的感冒靈顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟S5中流化床制粒的工藝參數(shù)為：進(jìn)風(fēng)頻率27Hz，進(jìn)風(fēng)溫度65℃，噴霧速度11mL/min，噴霧壓力1.4MPa。