[發明專利]用于治療神經衰弱的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710872830.7
• 申請日: 2017-09-25
• 公開（公告）號: CN107496808A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 魏增強;周超凡
• 申請（專利權）人: 魏增強
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61K9/16;A61P25/00;A61P25/20;A61K35/618;A61K35/36
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙)11350
• 代理人: 劉振

技術領域

本發明屬于藥食同源范疇的中藥組合物，具體涉及一種用于治療神經衰弱的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

神經衰弱又稱慢性疲勞綜合征，1869年由美國神經病學家Beard提出并命名，患病率為2.54％～10％。神經衰弱與社會心理因素密切相關，其發病機制是長期精神活動過度緊張，致使大腦的興奮和抑制功能失調，神經活動受到影響，從而導致以睡眠障礙為主的一組腦功能障礙癥候群。神經衰弱的常見癥狀有：注意力難以集中、記憶力不佳常忘事、精神易興奮、腦力易疲乏、失眠多夢、對聲光刺激或細微的軀體不適特別敏感，且常伴有情緒煩惱、易激惹、肌肉緊張性疼痛、耳鳴目花、心悸氣急及胸悶等。這些癥狀不是腦器質性病變引起的，也不屬于軀體疾病的繼發性疾病，也不是任何精神障礙疾病。

目前，臨床上針對神經衰弱和失眠癥的治療以藥物治療配合心理治療為主。藥物上多應用如安定、舒樂安定、佳靜安定、氯硝基安定或氟安定等苯巴比妥類的西藥作為鎮靜劑。這些藥物對減輕焦慮、鎮靜和改善睡眠有一定作用，但是長期服用西藥易傷肝腎，副作用大，且苯巴比妥類藥物大多有成癮性，患者容易對其產生依賴性，停藥后復發率高，不能根治。

中醫是我國的國粹，具有副作用小，能根治疾病的特點。但目前市場上針對神經衰弱及失眠存在的中藥，比如柏子養心丸、天王補心丹、知柏地黃丸、養血安神丸等，多以疏肝理氣、安神解郁為主，起效時間慢，治療效果也不是很理想，因此治療神經衰弱及失眠類中藥的改進是目前亟需解決的問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療神經衰弱的中藥組合物，采用固體湯藥的治療手段，用于神經衰弱的治療，以克服現有藥物治療神經衰弱藥效較為單

一、治療效果不佳的問題。

本發明所采用的技術方案是，

用于治療神經衰弱的中藥組合物，所用原料按質量百分比由以下組分組成：

酸棗仁14％～16％、百合7％～9％、蓮子7％～9％、枸杞子7％～9％、黃精7％～9％、大棗5％～7％、茯苓7％～9％、淡豆豉7％～9％、梔子7％～9％、牡蠣7％～9％、阿膠1％～3％、桑椹7％～9％、益智仁3％～5％，以上各組份的質量百分比總和為100％。

上述用于治療神經衰弱中藥組合物的制備方法，包括以下操作步驟：

步驟1，

按質量百分比，稱取酸棗仁14％～16％、百合7％～9％、蓮子7％～9％、枸杞子7％～9％、黃精7％～9％、大棗5％～7％、茯苓7％～9％、淡豆豉7％～9％、梔子7％～9％、牡蠣7％～9％、阿膠1％～3％、桑椹7％～9％、益智仁3％～5％，以上各組份的質量百分比總和為100％；

步驟2，

將步驟1中的13味原料加水煎煮兩次，第一次加10倍量的水，煎煮2小時，第二次加6倍量的水，煎煮2小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.20～1.40(60℃)的稠膏；

步驟3，

另取麥芽糊精和山梨酸鉀，并將麥芽糊精和山梨酸鉀粉碎過80目，備用；

步驟4，

按質量百分比，稱取步驟2得到的稠膏24％～26.97％、麥芽糊精73％～75.97％和山梨酸鉀0.01％～0.03％，以上各組份的質量百分比總和為100％；將稠膏與水攪拌均勻得到噴漿，稠膏與水的重量比為1:2；

步驟5，

在多功能流化床中，將麥芽糊精和山梨酸鉀進行物料加熱預混，得到混合物料，然后往混合物料上噴漿進行制粒，最后烘干、降溫、出料、關機；

步驟6，

最后整粒和灌裝，即得。

上述步驟5中，將麥芽糊精和山梨酸鉀置于多功能流化床中，風量設置為15m³/h～25m³/h，進風溫度設置為80℃～100℃，對物料進行加熱預混7～15分鐘，得到混合物料；預混完畢后，通過調節風量及進風溫度，使得混合物料溫度達到35℃～40℃，然后多功能流化床開始噴漿，噴漿速度設置為15rpm～20rpm，霧化壓力為1.50bar～2.0bar，由于噴漿后物料加重，溫度降低，隨時調節風量保持物料充分跳躍，并隨時調節進風溫度使物料溫度保持在35℃～40℃，噴漿15min～30min后關閉噴漿，完成制粒；再將多功能流化床的進風溫度設置為100℃對物料進行干燥，調節風量保持物料充分跳躍，當物料的水分≤2.0％時，將進風溫度降至25℃～45℃，使物料的溫度降為25℃～45℃，最后出料關機。