[發明專利]氧化鋯微珠稀有血型檢測試劑卡及其制備方法

有效

• 申請號: 201710872066.3
• 申請日: 2017-09-25
• 公開（公告）號: CN108693360B
• 公開（公告）日: 2021-03-09
• 發明（設計）人: 賀詩香;闕秋華;周辰杰;高曉玲
• 申請（專利權）人: 廣東睿碁生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/80
• 分類號: G01N33/80;G01N33/577;G01N33/543
• 代理公司: 上海申浩律師事務所 31280
• 代理人: 沈其梅

本發明涉及一種氧化鋯(ZrO₂)微珠稀有血型檢測試劑卡的制備方法，所述檢測試劑卡包括裝有含IgM性質的單克隆抗K抗體的氧化鋯微珠的微柱管；裝有含lgM性質的單克隆抗k抗體的氧化鋯微珠的微柱管；裝有含IgM性質的單克隆抗S抗體的氧化鋯微珠的微柱管；裝有含IgM性質的單克隆抗s抗體的氧化鋯微珠的微柱管；裝有含IgM性質的單克隆抗M抗體的氧化鋯微珠的微柱管；裝有含IgM性質的單克隆抗N抗體的氧化鋯微珠的微柱管；有含IgM性質的單克隆抗Jka抗體的氧化鋯微珠的微柱管；裝有含IgM性質的單克隆抗Jkb抗體的氧化鋯微珠微柱管。本發明方法制備的氧化鋯微珠稀有血型檢測試劑卡靈敏度高、特異性好且質量穩定。

技術領域

本發明涉及醫學檢測領域，具體的，本發明涉及一種氧化鋯微珠稀有血型檢測試劑卡及其制備方法。

背景技術

1946年，在直接抗球人蛋白試驗(DAT)的第一次應用報道中，Coombs等人描述了一種具有新的特異性的抗體，這種抗體原先叫抗-K或KEL1，與抗體產生者的丈夫和兩個孩子的紅細胞起反應，并和7％的隨機血樣起反應。三年以后，Levine等人描述了抗-Cellano，與抗K相對應，由于k已經被應用表示K的等位基因，符號k就表示這個基因的產物。K和k是共顯性等位基因的產物，這已由許多家系研究所證實。

1947年，Walsh和Montgomery發現抗-S同種抗體，它能檢測到一種和MN相關的抗原。Sanger等對190份英國人血樣進行檢測，發現86％的S+標本是M+，只有63％S-標本是M+，兩者存在顯著差異。M、N、S之間的關系很明顯不是等位基因的關系，但可能是緊密連鎖的基因座。

MNS是第二個被發現的血型系統，其復雜性僅次于Rh系統。MN的抗原決定簇位于糖蛋白(sialoglycoprotein，SGP)。M和N的區別在于GPA在細胞膜外端部分的氨基酸組成不同：M在1號位為絲氨酸，5號位為谷氨酸。碳水化合物在MN抗原的表達中也起了重要作用，尤其是唾液酸。

Jka和Jkb是Kidd系統的一對等位基因，在所有人群中顯現出多態型。Jka/Jkb的多態性與Asp280Asn置換密切相關。Kidd系統的抗體一般很難被檢測，由于它們經常造成遲發性溶血性輸血反應，所以具有潛在危險性。

用于稀有血型分型的試劑目前國內尚未實現標準化，很多醫療機構尚不進行稀有血型分型檢查。

在國外，已經有用于稀有血型的檢測試劑卡，其多采用葡聚糖凝膠。但是葡聚糖凝膠會受溫度、鹽濃度、滲透壓、pH的變化而致顆粒的孔徑會改變，床外的空間也會改變，導致離心層析結果受影響。由于是一種凝膠狀的顆粒，物理強度較差，隨著保存期的延長，會導致變形，非特異吸附高，會影響試驗結果。另外，價格也比較昂貴。

因此，本領域需要開發成本低、且穩定性好的氧化鋯微珠稀有血型檢測試劑卡及其制備方法。

發明內容

本發明的目的在于克服上述不足，提供一種靈敏度高、特異性好且質量穩定、成本低的氧化鋯微珠稀有血型檢測試劑卡。

本發明第一方面，提供一種氧化鋯微珠稀有血型檢測試劑卡，所述檢測試劑卡包括：

裝有含IgM性質的單克隆抗K抗體的氧化鋯微珠的微柱管；

裝有含lgM性質的單克隆抗k抗體的氧化鋯微珠的微柱管；

裝有含IgM性質的單克隆抗S抗體的氧化鋯微珠的微柱管；

裝有含IgM性質的單克隆抗s抗體的氧化鋯微珠的微柱管；

裝有含IgM性質的單克隆抗M抗體的氧化鋯微珠的微柱管；

裝有含IgM性質的單克隆抗N抗體的氧化鋯微珠的微柱管；

裝有含IgM性質的單克隆抗Jka抗體的氧化鋯微珠的微柱管；