[發明專利]治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201710865562.6
• 申請日: 2017-09-22
• 公開（公告）號: CN107625863B
• 公開（公告）日: 2021-06-01
• 發明（設計）人: 朱玲;劉敏
• 申請（專利權）人: 武漢市元大生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/48;A61P29/00;A61K35/644;A61K35/586;A61K31/7016;A61K31/59
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 胡建文

1.治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊，包括軟膠囊體和軟膠囊體內容物，其特征在于：所述軟膠囊體內容物由以下原料制成：石昌蒲20～30份、龜甲5～10份、骨碎補15～20份、羌活15～20份、獨活15～20份、雞血藤5～10份、山藥10～20份、枸杞10～20份、黃芪15～20份、蜂蜜5～10份、紅糖5～10份、維生素D 5～8份、葡萄籽油80～100份；其中，石昌蒲、龜甲、骨碎補、羌活、獨活、雞血藤、山藥、枸杞和黃芪均采用其水提取物。

2.如權利要求1所述的治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊，其特征在于：所述原料的重量配比為：石昌蒲20份、龜甲10份、骨碎補15份、羌活20份、獨活20份、雞血藤10份、山藥20份、枸杞15份、黃芪15份、蜂蜜5份、紅糖10份、維生素D 5份、葡萄籽油80份。

3.如權利要求1或2所述的治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：

1)取重量份計的石昌蒲、龜甲、骨碎補、羌活、獨活、雞血藤、山藥、枸杞和黃芪，粉碎過篩，得混合中藥粉；

2)向步驟1)所得的混合中藥粉加入其重量8～12倍的水，煎煮1.5～2小時，沙布過濾得第一次提取液；殘渣再加5～8倍量水煎煮1～1.5小時，過濾得第二次提取液，合并兩次提取液后置于陶瓷缸中冷卻備用；

3)取重量份計的蜂蜜和紅糖加入到步驟2)中已冷卻的提取液中，攪拌均勻，得中藥提取液；

4)向步驟3)所得的中藥提取液中接種雙歧桿菌、乳酸菌和酵母菌的混合菌液，攪拌均勻后用紅布密封遮光常溫儲藏發酵7～10天；

5)取步驟4)發酵后的發酵液，煮沸滅菌，減壓濃縮至相對密度為1.20～1.25（50℃熱測），得稠膏；

6) 取上述稠膏，置于噴霧干燥機組中進行噴霧干燥，并用萬能磨粉機粉碎，過篩，得干浸膏粉；

7)將一定質量份數的明膠、甘油、純化水加入化膠罐內，攪拌升溫，待明膠完全熔化后，繼續升溫至75～80℃，保溫攪拌，抽真空至黏度為2.5～3.5萬mpa·s，得膠液；再將膠液過60～80目篩，移入儲膠罐中，55～65℃保溫，靜置4～6小時，備用；

8)將步驟6)中所得干浸膏粉和維生素D混合均勻并溶解于葡萄籽油中制成軟膠囊體內容物；

9)使用軟膠囊機，用步驟7)制備的膠液與步驟8)配制的軟膠囊內容物制備成規格為0.6g/粒的軟膠囊，干燥，即得復方中藥軟膠囊。

4.如權利要求3所述的治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟1)中粉碎過10～20目篩。

5.如權利要求3所述的治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟4)中雙歧桿菌、乳酸菌和酵母菌的質量比為1:1:1.5，混合菌液接種量為1～2.5%。

6.如權利要求3所述的治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟6)中噴霧干燥條件：進液物料溫度為70～80℃，進液速度為55～65mL/min，進風溫度為128～150℃，出風溫度為65～75℃。

7.如權利要求3所述的治療風濕骨病的復方中藥軟膠囊的制備方法，其特征在于：所述步驟7)中膠液原料配比為明膠20～25份，甘油8～10份，純化水20～25份。