[發(fā)明專利]一種藥物組合物在制備治療脂肪肝的藥物中的用途

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710860496.3
• 申請(qǐng)日: 2017-09-21
• 公開（公告）號(hào): CN108619288A
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 扈曉宇;李艷歌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/754
• 分類號(hào): A61K36/754;A61P1/16
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發(fā)明提供了含有下述重量配比的原料藥制備而成的藥物在制備治療非酒精性脂肪肝的藥物中的用途：黃連2?15份、吳茱萸1?10份。本發(fā)明破除陳規(guī)，認(rèn)為脂肪肝亦與胃熱、肝陽(yáng)虛有關(guān)，且多表現(xiàn)為胃熱肝寒證，能有效改善肝臟超聲脂肪分度，減輕肝臟炎癥，療效顯著，無(wú)不良反應(yīng)，為臨床用藥提供了一種新的選擇。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種藥物組合物在制備治療脂肪肝的藥物中的用途。

背景技術(shù)

脂肪肝病是指各種原因引起的肝臟脂肪代謝功能發(fā)生障礙，脂類物質(zhì)的動(dòng)態(tài)平衡失調(diào)，致使肝細(xì)胞內(nèi)脂肪蓄積過(guò)多的一種病理狀態(tài)。臨床上根據(jù)是否有過(guò)量酒精攝入，將脂肪肝分為酒精性脂肪性肝病(AFLD)和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)兩大類。近年來(lái)，脂肪肝的患病率呈明顯上升趨勢(shì)，且患病年齡趨于低齡化。已經(jīng)成為嚴(yán)重危害人民健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病，具體到我國(guó)非酒精性脂肪肝發(fā)病率明顯高于酒精性脂肪肝。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療NAFLD的手段主要是以藥物為主，分為3類:(1)增強(qiáng)胰島素敏感性，減輕胰島素抵抗的藥物，如二甲雙胍；(2)維生素類，如維生素B族；(3)降低血脂的藥物。辛伐他汀片是臨床常用的降脂藥物，是通過(guò)抑制膽固醇合成的限速酶HMG-CoA還原酶的活性而發(fā)揮作用，可以降低膽固醇及甘油三酯的濃度。然而，大多數(shù)降脂藥物需要長(zhǎng)期服用，毒副作用大，不是治療NAFLD的有效藥物。

歷代醫(yī)家大多認(rèn)為脂肪肝多因飲食不節(jié)、勞逸失度、情志失調(diào)、久病體虛、稟賦不足，最終導(dǎo)致脾虛濕蘊(yùn)，痰瘀互結(jié)。此外，認(rèn)為機(jī)體氣血虛、肝失調(diào)養(yǎng)及腎精虧耗、水不涵木而致本病也是常見(jiàn)的一種觀點(diǎn)。中醫(yī)對(duì)非酒精性脂肪肝的研究起步較晚，但發(fā)展很快，對(duì)非酒精性脂肪肝的治療取得了較好的臨床效果。黃云聲，等“加味黃連溫膽湯治療非酒精性脂肪肝30例總結(jié)”湖南中醫(yī)雜志2012年第5期公開了一種防治非酒精性脂肪肝病的中藥組合物，它是采用以下重量配比的原料制成的：膽南星15g，半夏15g，黃連10g，陳皮10g，砂仁(后下)10g，肉桂10g，竹茹20g，枳實(shí)15g，茯苓30g，甘草10g，五味子10g，瓜蔞皮20g，綿茵陳20g，山楂15g，黃精20g，姜黃20g，何首烏20g。

現(xiàn)未見(jiàn)將黃連和吳茱萸2味藥配合用于治療脂肪肝的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的技術(shù)方案是提供了一種藥物組合物的新用途。

本發(fā)明提供了含有下述重量配比的原料藥制備而成的藥物在制備治療脂肪肝的藥物中的用途：黃連2-15份、吳茱萸1-10份。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的原料藥重量配比為：黃連2份、吳茱萸1份。

其中，所述藥物是由黃連、吳茱萸的原生藥粉或水或有機(jī)溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。

所述的制劑是口服制劑。

其中，所述的口服制劑是顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑或口服液。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述丸劑為滴丸劑，膠囊劑為軟膠囊劑。

所述的藥物的制備方法包括如下步驟：

a、按重量配比稱取原料藥；

b、原料藥直接打粉，或?qū)⒃纤幖铀逯蠡蛴袡C(jī)溶劑提取，提取液濃縮，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學(xué)上常用的制劑。

其中，所述藥物是治療非酒精性脂肪肝的藥物。

其中，所述藥物是治療胃熱肝寒型非酒精性脂肪肝的藥物。