[發明專利]一種治療失眠的中藥組合物及含有該中藥組合物的藥枕

在審

• 申請號: 201710860318.0
• 申請日: 2017-09-21
• 公開（公告）號: CN107510760A
• 公開（公告）日: 2017-12-26
• 發明（設計）人: 李琦暉;梁曼;吳李莉;王曉磊
• 申請（專利權）人: 重慶市中醫院
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/20;A47G9/10;A61K31/045
• 代理公司: 重慶信航知識產權代理有限公司50218
• 代理人: 穆祥維

技術領域

本發明屬于中醫學技術領域，涉及一種治療失眠的中藥組合物及含有該中藥組合物的藥枕。

背景技術

失眠亦稱不寐，首載于《內經》，稱“目不明”“不得臥”，《難經》始稱不寐，主要以睡眠時間、睡眠深度及質量不能滿足機體日常需要為特征。據國內外流行病學統計，中國成年人失眠發生率約為38.2％。長期失眠使患者不僅其日間功能下降，影響他們正常的生活工作，甚至還會導致身體機能的紊亂，引發全身性的軀體疾病或精神疾病，如心臟病、高血壓、抑郁癥等。

臨床上治療失眠的方式通常分為藥物治療及非藥物治療。藥物治療主要是通過作用于BDZ受體或H1受體等對失眠進行治療，用于進行治療的藥物分為西藥和中藥兩種，一、西藥主要分為以下幾種：1.苯二氮類。該類藥為傳統的促眠藥物，國內常見的此類治療失眠的藥物有艾司唑侖、地西泮、阿普唑侖等。這類藥在臨床的使用過程中，發現包括呼吸抑制、遺忘、跌倒、耐藥、成癮及撤藥后的戒斷癥狀等不良反應，故在發達國家，該類藥近十幾年用于失眠的處方量直線下降。2.鎮靜類抗抑郁藥。三環類抗抑郁藥，如阿米替林、氯米帕明等，可延長睡眠時間、減少睡眠中的覺醒，但此類藥物安全性較差。四環類抗抑郁藥，如曲唑酮等，副作用較多，尤其是其直立性低血壓的不良反應，有引起跌倒和骨折的風險。SSRIs類藥物，如帕羅西汀、舍曲林等，通過治療抑郁和焦慮以改善失眠癥狀，但在快速停藥后可能會增加周期性肢體運動。3.抗組胺藥。如苯海拉明，其通過作用于H1受體起到鎮靜效應，可使患者較快入睡，但不能延長睡眠時間，療效很容易衰減。最大的副反應是抗膽堿能作用導致的口干、便秘、尿潴留、認知功能障礙、精神混亂、白日困倦等。4.抗精神病藥。如喹硫平、奧氮平、利培酮等。有潛在的嚴重副作用，包括體重增加和心肌代謝效應。除非患者有嚴重精神障礙，否則不建議使用此類藥物促眠。然而經常服用安眠藥的人群死亡的危險比正常人高50％，長期服用可出現健忘、消化功能減退、易成癮等副作用。二、中藥。國內現常用的中藥湯劑包括溫膽湯、酸棗仁湯、歸脾湯和血府逐瘀湯等，均對失眠有一定的效果。但尚缺乏循證醫學的證據支持，目前對失眠的中藥治療也暫無高質量的臨床試驗，且大多中藥湯劑味道苦澀、療程緩慢，部分患者難以耐受。

非藥物治療主要包括認知行為療法及補充替代治療。1.認知行為療法。認知治療的基本目標是使失眠者建立“自己有能力和有效地解決自己的失眠問題”的信心，如順其自然而行、矛盾意向訓練等。行為治療主要有控制刺激訓練、松弛反應訓練、調節行為等。此類治療方法沒有副作用，有效率較高，但此項治療需要專業醫生指導，較費時費錢，療效偏慢。此外，因具有治療資質的專業醫生較少，患者也難以長時間堅持治療。在世界范圍內，接受認知行為療法治療的慢性失眠患者也不足1％。2.補充替代治療。目前的補充和替代醫學形式包括五類，即整體醫學系統、生物學治療、能量醫學、操作與身體基礎的治療和心身治療。這類療法在發達的歐美國家得到廣泛使用，但用于治療失眠的研究尚少，且缺乏高質量的研究結果。我國常用于治療失眠的補充和替代醫學方法包括針灸、艾灸、淺針、耳穴貼壓療法等。這些方法對失眠癥有一定的效果且副作用小，但操作繁復、要求精準，需專業醫護人員進行操作，對于長期失眠患者的家庭治療極不方便。

傳統醫學將不寐分為五型：肝郁化火型、痰熱內擾型、陰虛火旺型、心脾兩虛型及心虛膽怯型。痰熱內擾型不寐患者臨床表現主要為：睡眠不安，心煩懊憹，胸悶脘痞，口苦痰多，頭暈目眩，舌紅，苔黃膩，脈滑或滑數等。現代社會生活節奏快、競爭壓力大、工作學習強度高、注重腦力勞動，人們缺乏鍛煉，再加上飲食不規律，熬夜生活、嗜酒、過食肥甘厚味等不良生活習慣，導致脾胃損傷，脾失健運，胃失和降，脾胃功能失調，痰濁留結，復受火熱之邪煎熬，痰熱互結，內擾心神，而致失眠。楊秀清認為失眠主要為痰熱內阻所致，為多火多痰之疾；朱建貴教授認為臨床常見的證型中，痰熱內擾最為常見。李安洪等對1063例失眠患者證型分布的調查中顯示，疾火擾也病例數最多，占14.5％。可見，痰熱內擾型不寐在臨床上日益多見，亦越來越受到重視。因此，關注痰熱內擾型不寐的治療有著重要的意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療失眠的中藥組合物以及含有該中藥組合物的藥枕，使其對不寐患者尤其是痰熱內擾型不寐患者具有優異的改善治療效果，且具有不產生藥物依賴性、使用操作簡單、易于患者自身使用的特點。

實現上述目的，本發明采用如下技術方案：一種治療失眠的中藥組合物，包括如下質量份的組分：3～8份沉香、8.5～11.5份檀香、50～70.8份石菖蒲。