[發明專利]一種防治腎性骨營養不良的組合物

有效

• 申請號: 201710860191.2
• 申請日: 2017-09-21
• 公開（公告）號: CN107595829B
• 公開（公告）日: 2019-09-03
• 發明（設計）人: 謝志強
• 申請（專利權）人: 貴州億為康生物科技有限公司
• 主分類號: A61K31/198
• 分類號: A61K31/198;A61K9/28;A61K9/16;A61K9/08;A61P3/02;A61P19/10;A61P13/12
• 代理公司: 貴陽睿騰知識產權代理有限公司 52114
• 代理人: 谷慶紅

本發明涉及醫藥保健領域，尤其涉及一種防治腎性骨營養不良的組合物及其制劑，所述組合物按重量份計，由以下成份制成：天門冬氨酸鈣2440?6910份、天門冬氨酸鎂1040?2360份、天門冬氨酸鋅37?63份、天門冬氨酸錳21?35份；本發明通過合理配伍，科學方法制備，使其產品效果穩定、使用方便、見效快、療效顯著，具有防治腎性骨病、增強骨營養的功效，且無毒副作用；通過有效活性成分之間的相互作用，使得本發明的組合物生物利用度高，達到協同增效的作用。本組合物安全、科學、簡單、有效。

技術領域

本發明涉及骨質疏松防治技術領域，尤其涉及一種防治腎性骨營養不良的組合物及其制劑。

背景技術

慢性腎衰竭是指各種腎臟病導致腎臟功能漸進性不可逆性減退，直至功能喪失所出現的一系列癥狀和代謝紊亂所組成的臨床綜合征，簡稱慢性腎衰；慢性腎衰的終末期即為人們常說的尿毒癥。患者一旦患有此病，不僅在經濟上、心理上承受了巨大壓力，同時身體上伴隨著多種并發癥：腎性骨營養不良、腎性貧血、腎性營養不良等。其中腎性骨營養不良最難以控制。腎性骨營養不良是人體嚴重的骨質疏松。

腎性骨營養不良renal osteodystrophy，是CRF(慢性腎功能衰竭)時由于鈣、磷及維生素D代謝障礙，繼發甲狀旁腺機能亢進，酸堿平衡紊亂等因素而引起的骨病。據統計，尿毒癥患者后期幾乎97％的人出現不同程度的骨質疏松癥狀，原衛生部治療指南中指出，腎衰尿毒癥患者的鈣吸收可以利用碳酸鈣+活性維生素D3(骨化三醇)。但其實很多腎衰尿毒癥患者，即使按照治療指南的治療，后期都會出現不同程度的血磷高、甲狀旁腺素高、骨鈣減少等癥狀，即不同程度的骨質疏松發生。因此可以看出，利用碳酸鈣+活性維生素D3，其防治效果并不理想，本領域技術人員知道，鈣、磷在骨內是按比例存在的，鈣的流失就導致血磷的過高；而甲狀旁腺素是調節人體體內鈣、磷代謝和骨組織更新的重要激素。因此身體機能的平衡被破壞之后，會帶來非常大的影響。

本發明人在對腎性骨病的長期研究中發現，導致很多患者在應用《治療指南》治療時效果不理想的原因，主要與碳酸鈣的吸收原理和過程及腎衰患者本身的生理特點有很大關系。原因在于：碳酸鈣在進行胃腸道吸收的過程中，首先需經胃酸將其分解成鈣離子，然后在小腸絨毛處被活性維生素D3形成的鈣轉移蛋白捕獲吸收進入血液，被人體吸收，此過程需要消耗大量胃酸。一般來說，人在24小時內能分泌1500---2500ml的胃酸，即平均每小時約分泌不到200ml，而人體分解600mg碳酸鈣需要消耗約960-1890ml的胃酸，但短時間內人體是無法分泌如此多的胃酸來分解600mg鈣的，因此大部分未分解的碳酸鈣很可能造成便秘。而且胃酸分解后的鈣離子可能與胃腸道內的草酸和植酸結合形成不容的鈣鹽重新沉淀。更嚴重的是腎衰患者本來胃酸就少，身體大量胃酸消耗分解鈣之后人就沒有足夠的胃酸去分解食物、并從中吸收營養了。因此按原治療指南治療的患者后期均出現不同程度的腎性骨病和營養不良。

指南還認為：腎衰CKD5(尿毒癥期)將甲狀旁腺素控制在150～300pg/ml即可，其實不然，譬如腎衰患者的血色素要求為：113～150g/L，這是健康人的指標；同樣腎衰CKD5的甲狀旁腺素也應該控制在15～65pg/ml健康人的指標內或者接近這一范圍值，因為甲狀旁腺素超出正常值后就是尿毒癥患者的毒素之一：它會導致骨質疏松、會導致骨髓纖維化而影響造血機能、會導致紅細胞變脆從而縮短紅細胞壽命，最終導致患者腎性貧血加重。

綜上所述，鈣的有效吸收、甲狀旁腺素和血磷指標的降低不僅僅防治了腎性骨營養不良，同時還有助于防治腎性貧血、腎性營養不良，整體提高患者的生理機能，以及避免單純治療血磷過高、服用昂貴藥物導致患者個人、家庭及國家的經濟負擔等因素。可見鈣代謝問題是腎衰患者并發癥防控的主要矛盾。