[發(fā)明專利]一種非布司他組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710848020.8
• 申請日: 2017-09-19
• 公開（公告）號: CN107648229B
• 公開（公告）日: 2019-06-07
• 發(fā)明（設計）人: 王海;付玉麥;李曉飛;楊豪偉
• 申請（專利權）人: 迪沙藥業(yè)集團（天津）藥物研究有限公司;迪沙藥業(yè)集團有限公司
• 主分類號: A61K31/426
• 分類號: A61K31/426;A61K31/7008;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/36;A61P19/06;A61P19/02
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本發(fā)明涉及一種非布司他組合物及其制造方法，屬于醫(yī)藥技術領域。本發(fā)明的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他10?40mg、氨基葡萄糖240?600mg。通過合理的配伍，在保證療效的基礎上，降低了非布司他的副作用；通過合理的制備方法，改變了非布司他片的特性，在保證其溶出度的同時，獲得了耐吸潮的穩(wěn)定片劑。

技術領域

本發(fā)明涉及一種非布司他組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術領域。

背景技術

痛風是一種代謝系統(tǒng)功能紊亂所致的疾病，以尿酸增高為顯著標志之一。最近幾年來，隨著生活質量的提高，痛風患者的人數和發(fā)病率都有逐漸增高的趨勢。特別是對于中老年人來說，這已經是一種較為常見的代謝疾病了。發(fā)病的關節(jié)會出現腫脹、僵硬、畸形，就像石頭一樣，不對稱，大小也不一致。多見于耳朵輪廓、腳趾、手指間等地方，患者痛苦異常，嚴重者行動受限。通風患者需要長期用藥。

非布司他為黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑，適用于具有痛風癥狀的高尿酸血癥的長期治療。是近幾年臨床使用效果較好的抗通風藥物，但長期用藥會對肝臟造成一定的損害，表現在指標上是總膽紅素和谷丙轉氨酶的升高。

發(fā)明內容

發(fā)明目的：本發(fā)明的目的是提供一種非布司他組合物，在為患者提供治療的同時，減低非布司他的副作用。

本發(fā)明人驚奇的發(fā)現，在非布司他組合物中添加一定量的氨基葡萄糖，治療通風的效果有所提高，同時，對肝臟的副作用也降低了。

技術方案

本發(fā)明的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他10-40mg、氨基葡萄糖240-600mg。

氨基葡萄糖：是由天然蝦蟹殼提取而成，能夠激活軟骨細胞合成多糖和膠原纖維，生成軟骨基質，修復關節(jié)軟骨，催生關節(jié)滑液。20世紀70年代以后，歐美、日本等國家興起“氨糖”療法，作為治療骨關節(jié)炎的首選特異性藥物，氨糖被廣泛應用于骨關節(jié)疾病的治療與預防，取得了顯著的成效。在歐洲氨糖是醫(yī)學界唯一認可的對骨關節(jié)疾病具有治療作用的營養(yǎng)保健品。

本發(fā)明組合物，其劑型可以是片劑或膠囊。服用方法為每日1次，每日服用非布司他的量為30-40mg。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他10-30mg、氨基葡萄糖240-400mg。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他10mg、氨基葡萄糖240mg。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他30mg、氨基葡萄糖400mg。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他15mg、氨基葡萄糖360mg。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他20mg、氨基葡萄糖360mg。

本發(fā)明組合物的輔料可以是常用制劑的輔料，如：交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、乳糖、羥甲基纖維素、聚乙烯吡絡烷酮等。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他10-30mg、氨基葡萄糖240-400mg、羥丙基-β-環(huán)糊精10-30mg、乳糖10-30mg，微晶纖維素10-30mg、聚維酮k30 10-20mg，十二烷基硫酸鈉1-3mg、硬脂酸鎂4-8mg。

本發(fā)明優(yōu)先的技術方案是：一種非布司他組合物，每個單位劑量中，含有非布司他10mg、氨基葡萄糖240mg、羥丙基-β-環(huán)糊精10mg、乳糖10mg，微晶纖維素10mg、聚維酮k3010mg，十二烷基硫酸鈉1mg、硬脂酸鎂4mg。