[發(fā)明專利]一種參芪咀嚼片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710831638.3
• 申請日: 2017-09-14
• 公開（公告）號: CN107582613A
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 竇憲;劉芹
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇七0七天然制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/20;A61P1/14;A61P11/00;A61P11/06;A61P39/00;A61P1/00
• 代理公司: 南京經(jīng)緯專利商標(biāo)代理有限公司32200
• 代理人: 黃欣

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種參芪咀嚼片及其制備方法。

背景技術(shù)

參芪膏是由黨參和黃芪經(jīng)煎煮制成，具有補(bǔ)脾益肺的功效，可用于脾肺氣虛，動輒喘乏，四肢無力，食少納呆，大便溏泄。

目前，參芪膏的制備方法是將黨參、黃芪加水煎煮三次后合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度1.20(20℃)的清膏；另取冰糖、防腐劑，加清膏適量，攪拌使溶，濾過，再加入剩余清膏，攪勻，濃縮成相對密度1.34(20℃)，即得。現(xiàn)有技術(shù)制得的參芪膏產(chǎn)品穩(wěn)定性差，不易貯存，藥物含量不準(zhǔn)確，攜帶服用不方便，且在質(zhì)量指標(biāo)中控制指標(biāo)低，無關(guān)鍵成份含量控制。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種參芪咀嚼片及其制備方法，該參芪咀嚼片質(zhì)量穩(wěn)定，藥物含量準(zhǔn)確，攜帶服用方便，口感佳。

本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種參芪咀嚼片，包括按重量份計(jì)的如下原料：黨參100～200份，黃芪120～210份，冰糖50～100份，輔料10～20份。

優(yōu)選地，所述輔料為甘露醇、聚維酮K30、淀粉或PEG4000中的一種或幾種的混合物。

上述參芪咀嚼片的制備方法，包括以下步驟：

步驟1，將黨參、黃芪加水煎煮三次，第1、2次各2小時，第3次1小時，用水量分別為藥材重量的10倍、8倍、8倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮成5°Be(80℃)的清膏，沉淀24小時，濾取上清液，濃縮至18°Be(80℃)的清膏；

步驟2，將步驟1所得清膏經(jīng)噴霧干燥制成細(xì)粉；

步驟3，將步驟2所得細(xì)粉和冰糖、輔料混勻，制粒；

步驟4，將步驟3所得顆粒壓片，即得。

優(yōu)選地，步驟2中噴霧干燥機(jī)進(jìn)口溫度為170～205℃，出口溫度為85～105℃。

參芪咀嚼片因其咀嚼片，在保留煎膏劑補(bǔ)益療效的同時，因其質(zhì)量穩(wěn)定，藥物含量準(zhǔn)確，患者在使用時，能精確控制服用劑量。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果為：(1)本發(fā)明的參芪咀嚼片量穩(wěn)定，藥物含量準(zhǔn)確，患者在使用時，能精確控制服用劑量。(2)本產(chǎn)品保留了煎膏劑補(bǔ)益療效，同時，攜帶服用方便，口感佳。

本發(fā)明產(chǎn)品規(guī)格為0.33g/片，一日二次，一次3片，每片含黃芪以黃芪甲苷(C₄₁H₆₈O₁₄)計(jì)，應(yīng)不得少于0.26mg。具有補(bǔ)脾益肺功效。用于脾肺氣虛，動輒喘乏，四肢無力，食少納呆，大便溏泄。

具體實(shí)施方式

下面通過具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)介紹，但不局限于此。

實(shí)施例1

一種參芪咀嚼片，包括按重量份計(jì)的如下原料：黨參100份，黃芪100份，冰糖50份，淀粉10份，PEG4000 2份。

其制備方法，包括以下步驟：

步驟1，將黨參、黃芪加水煎煮三次，第1、2次各2小時，第3次1小時，用水量分別為藥材重量的10倍、8倍、8倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮成5°Be(80℃)的清膏，沉淀24小時，濾取上清液，濃縮至婆美度約為18°Be(80℃)的清膏，備用；

步驟2，干燥：將清膏噴霧干燥成細(xì)粉。噴霧干燥機(jī)進(jìn)口溫度為175℃，出口溫度為95℃，備用；

步驟3，將噴霧干燥粉和冰糖加淀粉、PEG4000混勻，制成可壓片的顆粒；

步驟4，將顆粒壓片，沖模淺凹，壓片過程中每隔15分鐘檢查平均片重一次，同時檢查硬度、外觀等。

本實(shí)施例產(chǎn)品每片含黃芪以黃芪甲苷(C₄₁H₆₈O₁₄)計(jì)，為0.34mg。

實(shí)施例2

一種參芪咀嚼片，包括按重量份計(jì)的如下原料：黨參150份，黃芪160份，冰糖80份，甘露醇5份、聚維酮K30 2份、淀粉8份。

其制備方法，包括以下步驟：

步驟1，將黨參、黃芪加水煎煮三次，第1、2次各2小時，第3次1小時，用水量分別為藥材重量的10倍、8倍、8倍，合并煎液，濾過，濾液濃縮成5°Be(80℃)的清膏，沉淀24小時，濾取上清液，濃縮至婆美度約為18°Be(80℃)的清膏，備用；

步驟2，干燥：將清膏噴霧干燥成細(xì)粉。噴霧干燥機(jī)進(jìn)口溫度為185℃，出口溫度為90℃，備用；

步驟3，將噴霧干燥粉和冰糖加甘露醇、聚維酮K30、淀粉混勻，制成可壓片的顆粒；