[發明專利]用于治療鼻炎的鼻用制劑及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201710827980.6
• 申請日: 2017-09-14
• 公開（公告）號: CN107412331B
• 公開（公告）日: 2021-02-12
• 發明（設計）人: 顧政一;劉燕;毛艷;賀金華;陳振東;肖女
• 申請（專利權）人: 新疆維吾爾自治區藥物研究所
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K36/539;A61K47/26;A61P11/02;A61P37/08
• 代理公司: 北京鵬帆慧博知識產權代理有限公司 11903
• 代理人: 袁冰

1.一種用于治療鼻炎的鼻用制劑，其特征在于原料按重量份數由新疆一枝蒿70份至150份、炒蒼耳子90份至180份、白芷20份至80份、麻黃5份至60份、黃芩提取物10份至60份、甘草浸膏1份至50份、薄荷素油0.1份至10份、輔料5.1份至65份組成；

所述輔料為吐溫-80以及CMC-Na、卡波姆、苯扎溴銨、尼泊金乙酯、甘油、透皮促進劑、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蓖麻油和藥膜樹脂-40中的一種以上；

所述黃芩提取物、甘草浸膏和薄荷素油均按照2015年版藥典第一部中的方法制備得到。

2.根據權利要求1所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑，其特征在于按下述步驟得到：第一步，將所需量的新疆一枝蒿、炒蒼耳子、白芷和麻黃粉碎后混合均勻，得到混合料；第二步，混合料用水或乙醇水溶液回流提取1次至4次，回流提取后合并每次得到的提取液，得到混提液；第三步，混提液依次經揮發乙醇和減壓濃縮后，得到一次浸膏；第四步，將所需量的黃芩提取物用NaHCO3水溶液溶解后，將一次浸膏加入其中混合均勻，得到第一混液；第五步，將所需量的甘草浸膏用水或NaHCO3水溶液溶解后，然后加入第一混液混合均勻，得到第二混液；第六步，將所需量的薄荷素油用乙醇水溶液或無水乙醇溶解后，加入所需量的吐溫-80后混合均勻后得到第三混液，然后將第三混液加入到第二混液中混合均勻，再加入所需量的其余輔料混合均勻后得到第四混液，第四混液經pH調節和滅菌后，得到用于治療鼻炎的鼻用制劑；或，第四混液依次用去離子水定容、pH調節和滅菌后，得到用于治療鼻炎的鼻用制劑。

3.根據權利要求2所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑，其特征在于第二步中，每次回流提取水或乙醇水溶液的加入量為混合料質量的2倍至20倍，每次回流提取的時間為1h至3h，乙醇水溶液的體積百分比濃度為20％至95％。

4.根據權利要求2所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑，其特征在于第三步中，混提液揮發乙醇后，在-0.08MPa至-0.06MPa下減壓濃縮至在60℃下的相對密度為1.1至1.2，得到一次浸膏。

5.根據權利要求2所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑，其特征在于第四步和第五步中，NaHCO3水溶液的質量百分比濃度為1％至10％。

6.根據權利要求2所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑，其特征在于第六步中，乙醇水溶液的體積百分比濃度為95％；或/和，第六步中，第四混液用去離子水定容，去離子水的加入量為新疆一枝蒿質量的5倍至10倍，用枸櫞酸或三乙醇胺調節溶液的pH值為5.5至6.5，再經滅菌后，得到用于治療鼻炎的鼻用制劑。

7.一種根據權利要求1所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑在制備治療急性鼻炎或/和慢性鼻炎及過敏性鼻炎藥物方面的應用。

8.根據權利要求7所述的用于治療鼻炎的鼻用制劑在制備治療急性鼻炎或/和慢性鼻炎及過敏性鼻炎藥物方面的應用，其特征在于該治療急性鼻炎或/和慢性鼻炎及過敏性鼻炎藥物為滴鼻劑或洗鼻劑或噴霧劑或鼻用軟膏劑或鼻用凝膠劑。