[發明專利]一種肩袖補片

在審

• 申請號: 201710824557.0
• 申請日: 2017-09-13
• 公開（公告）號: CN107496052A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 張梅;丁少華;史豐田
• 申請（專利權）人: 北京萬潔天元醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61L27/56;A61L27/16;A61L27/50
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及外科修復手術領域，特別涉及一種用于治療肩袖損傷的補片。

背景技術

肩袖(rotator cuff)，是維持肩關節穩定的主要解剖構造，主要由岡上肌、岡下肌、小圓肌及肩胛下肌組成的一組具有相似功能的肌群，4塊肌肉的肌腱部分在肱骨頭解剖頸處形成袖套狀結構，圍繞肩關節的上、后和前方，并與肩關節囊附著，因此肩袖組織對肩關節的穩定性起著重要的作用。

肩袖損傷是一種常見病，常見于青壯年與老年人，是由于旋轉肩袖肌腱外傷性損傷或退變基礎上解剖學結構異常導致的損傷斷裂。根據導致肩袖損傷的原因不同將肩袖損傷分為外傷性肩袖損傷和繼發退變性肩袖損傷。外傷性肩袖損傷的患者常有明顯的肩部外傷史，如摔倒時手撐地、提重物、扭傷等多種原因，由于急性暴力導致肩袖撕裂。繼發退變性肩袖損傷，常見于60歲以上的老年人，多存在肩峰下撞擊的潛在因素。根據損傷程度可分為部分損傷與完全性損傷兩種類型。

隨著人口老齡化趨勢日益增快，肩袖病損呈明顯增加的趨勢，各種原因造成的肩袖損傷也越來越多。據統計，肩袖全層損傷在＞60歲人群中的發病率為28％～40％。

對巨大肩袖撕裂，常用治療方法包括保守治療、肩峰下減壓術、肱二頭肌長頭腱切除術、部分袖修復術、背闊肌肌腱移位術、補片或其他材料修補術和反置式全肩關節置換術。這些治療方法適應證不一，術后效果也有很大差異。近年系統回顧性分析顯示，外科補片修復可減少疼痛，獲得更高的滿意度，更有利于肢體功能恢復。

補片材料包括自體組織、同種異體組織、異種組織以及人工合成組織等。來源于異種組織及人工合成的各種生物材料“補片”，成為近來關注的熱點。這些“補片增強”修補技術，對殘存肌腱組織能起到“組織支架”和“誘導再生”作用，以及早期覆蓋肱骨頭的作用。目前的肩袖補片材料，生物力學強度、組織相容性、取材來源問題、安全性和費用等因素均限制其在臨床上的應用。因此設計力學強度優良，模擬肩袖組織、生物相容性好的肩袖補片對于治療肩袖損傷有重要的臨床應用價值。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于治療肩袖損傷的補片，特別是適用于巨大肩袖撕裂的補片。該補片通過經編工藝編織而成，特殊的孔洞和邊界設計，易于根據手術需要進行相應的裁剪和縫合固定，提高手術效率和治療效果。

本發明公開了一種肩袖補片，其是由纖維通過經編而成的網狀結構，其上具有供補片與肌腱縫合的經編小孔，具有用于縫合帶穿過的經編大孔，和易于補片裁剪的分隔線。

所述肩袖補片可以根據手術需要，多層疊加使用。

所述纖維可以為單絲、單股、雙股或多股。

所述纖維的材料可以為合成材料如聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚丙烯、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯、聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內酯、聚對二氧環己酮等，天然材料如殼聚糖、絲素蛋白等。從生物力學強度、取材來源、費用等方面考慮，優選聚丙烯。

所述經編網狀結構，可以為單層或多層，其不易脫散，具有很好的剪裁性，可以根據不同的病人個體情況剪裁出不同的形狀和大小，便于手術操作。

所述經編小孔的形狀可以為方格、菱形、圓形、六邊形等多種形狀，可根據需要通過改變經編參數來方便調整。所述經編小孔的大小以直徑0.2-5mm為宜，優選為0.5-3mm，更優選為1-2mm。

所述經編大孔的形狀為圓形，以方便縫合帶的穿過，其大小以直徑3-8mm為宜，優選為4-6mm。

所述經編大孔的成形可以通過調整經編機上梳櫛的運動編織成形，也可在坯布成形后另外打孔。

所述分隔線可通過在經編過程中墊紗實現，也可在所述補片成形后另外繪制而實現。其顏色可選藍色、黑色、綠色等，以方便與網體的區隔和裁剪。

與現有技術相比，本發明的肩袖補片的有益效果主要有：

1)經編組織結構，質輕、柔韌性好，各向同性好，具有一定的延伸性和彈性，不易卷邊、脫散；

2)生物力學強度好，能夠為肩袖關節提供足夠的力學支撐，避免“補片蠕變”的發生；

3)生物相容性好，能夠誘導肌腱組織愈合；

4)結構設計新穎，特殊的孔洞設計，大孔便于縫合固定，小孔易于組織長入。

5)彩色邊界設計，可根據不同病人的體格，方便的裁剪成合適大小，使用方便。

附圖說明

圖1肩袖補片的示意結構其中，11為經編小孔；12為經編大孔；13為分隔線

圖2經編小孔為菱形的肩袖補片

圖3經編小孔為菱形且襯緯的肩袖補片