[發明專利]一種應用于血液透析的裝置

在審

• 申請號: 201710823579.5
• 申請日: 2017-09-13
• 公開（公告）號: CN107569730A
• 公開（公告）日: 2018-01-12
• 發明（設計）人: 徐平
• 申請（專利權）人: 華威（深圳）醫療器械有限責任公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;B01D15/10;B01J20/20;B01D36/02;B01D61/08;B01D61/10;B01D61/18;B01D61/20
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司31266
• 代理人: 姜龍,翁霞

技術領域

本發明提供一種應用于血液透析的裝置，其用于血液透析系統中的透析液體的再生和循環利用，包括用具有吸附材料的吸附劑盒體和液體凈化裝置的便攜式系統，更具體來說，本發明涉及病人的血液透析過程。

背景技術

慢性腎病(CKD)可能是腎功能突然或逐漸喪失，隨著病情不斷加重，患有嚴重腎衰竭的患者會產生許多癥狀，如果不進行治療，則最終會導致死亡。CKD最嚴重的階段是終末期腎病(ESRD)。ESRD，也稱為腎衰竭，是一個人的腎臟無法充分清除毒素、廢物和多余液體并保持適當的電解質水平的身體狀況。

當前的CKD治療方法試圖管理并存病，若可能，還減緩疾病的進展。然而，隨著疾病的進展，腎功能降低并最終采用腎臟替代療法來彌補損失的腎功能。腎臟替代療法通常需要移植一個新腎臟或進行透析。腎透析是在嚴重腎衰竭的情況下為了輔助或代替部分腎功能而進行的一項醫療程序。血液透析、血液濾過、血液透析濾過和腹膜透析都是針對喪失大部分或全部腎功能的患者的腎臟替代療法。透析可以清除自然腎臟將要清除的許多毒素和廢物。此外，這些療法用來平衡電解質或血鹽水平并清除累積在腎衰竭患者體內的多余液體。

可以進行血液透析治療將不再能夠被腎臟有效清除的廢物(例如尿素、肌酐和磷酸鹽)從血液中清除。雖然受CKD折磨的患者人口逐年增長，但是該病卻無法治愈。累積在腎衰竭患者體內的多余液體通常通過透析程序的超濾作用來清除。

在發達國家，血液透析程序通常每周進行三次，每次3-5小時。在某些地區，血液透析不太常用，而且進行的頻率也更低。透析通過將廢物溶質、多余電解質和多余液體從患者血液中清除來模仿腎功能。

在透析過程中，含有高濃度廢物溶質的患者血液被暴露給與溶質不足的透析溶液(透析液)接觸的半透膜。通過跨膜彌散來清除溶質并實現電解質平衡。通過半透膜在壓力作用下對流運輸來清除液體，通常稱為超濾。血液凈化后，將其輸回患者體內。盡管對清除血液中的廢物有效，但是透析治療是間歇實施的，因此不能模仿自然腎臟的連續功能。此外，存在諸多與透析相關的不便，例如必須去透析中心而且每周必須進行多次耗費時間的治療。

盡管血液透析清除了多余液體，但血液透析時間表的透析間隔期間使患者的廢物清除、雜質清除、液體清除和電解質平衡情況發生變化。

這些變化使患者產生并發癥并導致高發病率和死亡率。自20世紀90年代中期以來，若干醫生提出了通過增加透析頻率和治療時間來設法消除與每周三次的血液透析時間表有關的問題的治療方法。最近的兩項隨機受控臨床研究表明，更頻繁的透析療法具有統計上的顯著效益。Culleton等人(Culleton BF等人在2007年《美國醫學協會雜志》第297卷11期中發表的文章"頻繁夜間血液透析與常規血液透析對左心室質量和生活質量的對比")稱，與常規血液透析(每周三次)相比，每天夜間進行血液透析改善了左心室質量(死亡率的代表)，減少了血壓藥物的需求，并改善了一些礦質代謝措施。FHN試驗(FHN試驗小組在2010年《新英格蘭醫學期刊》中發表的文章"每周六次與每周三次的透析中心血液透析的對比")是頻率增加到每周5.2次的血液透析治療與傳統的每周三次療法的對比："與常規血液透析相比，頻繁的血液透析在死亡率或左心室質量變化以及死亡率或身體健康綜合得分方面的綜合結果是有利的。"根據該數據，如果不連續進行透析，則允許腎病患者每周進行5-7次透析將是可取的。

雖然有Culleton和FHN研究的臨床結果，但是目前很少有患者進行較高頻率的透析治療。由于更頻繁治療的負擔和成本問題，更頻繁的血液透析只對一小部分患者使用。甚至每周三次的療法也是ESRD患者的巨大負擔，而且由于缺乏已知的設備并會產生額外治療的費用，所以增加治療頻率往往會很困難。大部分透析是在透析中心進行的；因此，需要利用一種簡單、便攜、安全并可供患者在家里或者進入社區醫療中心使用的技術來切實實現更頻繁的血液透析。

典型的透析設備服務一個病人需要120升或更多的透析液，該透析液必須由專用水凈化系統產生。大量凈化水這一典型要求造成了一道障礙，因為固定、昂貴且往往在建筑上不相容的水凈化供排水系統必須與管道連接。