[發明專利]包裹羊膜的網狀金屬支架

在審

• 申請號: 201710819861.6
• 申請日: 2017-09-11
• 公開（公告）號: CN109481107A
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 高傳友;高俊杰
• 申請（專利權）人: 高傳友;高俊杰
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 上海元一成知識產權代理事務所(普通合伙) 31268
• 代理人: 吳桂琴

本發明屬醫用器材領域，涉及一種包裹羊膜的網狀金屬支架，由金屬支架和包膜制成圓柱狀支架；所述包膜包裹在金屬支架的外周面，所述金屬支架制成管狀型、圓形、半圓型或漏斗型網狀支架，所述的包膜采用新鮮或保存的羊膜包裹在金屬支架的外周面，本發明的包裹有羊膜的網狀金屬支架可用于術后人體各種管腔內的支撐通暢，如，眼耳鼻喉科，胰膽系統惡性腫瘤以及婦科腫瘤術后所致的管道狹窄等疾患，通過支架的網狀金屬的擴張支撐狹窄阻塞的管道，使通暢率達95％，且其外層包裹有羊膜易吸收，不會造成狹窄阻塞的管道壁內組織損傷，并能對壁內組織細胞有保護作用，能有效減輕有關手術創傷，提高疾患的治療效果。

技術領域

本發明屬醫用器材領域，涉及一種醫用網狀金屬支架，具體涉及一種包裹羊膜的網狀金屬支架。

背景技術

臨床實踐顯示，目前主要采用外科手術治療的有關人體各科的管腔阻塞狹窄的方法存在有創傷大、并發癥多且復發率高等缺陷，如，干眼癥的手術治療中，在淚管塞入栓子予以疏通，但，所述的硅膠栓子或可吸收材質制成的栓子存在明顯的缺陷，如，栓子塞入淚管后會發生脫落造成手術取出的麻煩，以及，栓子塞入淚管時損傷淚小管壁內組織以及阻塞淚道進一步造成并發癥的發生；目前，在眼科淚道領域內只有用硅膠管作為支架，植入淚道管，但硅膠管不易被羊膜包裹易滑脫，臨床操作有難度；又如，目前臨床主要采用外科手術治療具有很高的發病率膽管結石的方法也存在創傷大、并發癥多且復發率高，尤其是由于異物刺激組織的增生加重狹窄等缺陷，需要支撐性能較好，可防止膽管管道增生狹窄閉合且能保持膽道通暢的醫用器材用具等。

研究報道了羊膜是胎盤的最內層，與人眼結膜組織結構相似，含有眼表上皮細胞，包括結膜細胞和角膜上皮細胞生長所需要的物質，其光滑，無血管、神經及淋巴，具有一定的彈性，在電鏡下，其分為五層：上皮層、基底膜、致密層、纖維母細胞層和海綿層，羊膜基底膜和羊膜基質層含有大量不同的膠元，主要為i、iii、iv、v、vii型膠原和纖維粘連蛋白、層粘連蛋白等成份，動物實驗和臨床觀察顯示：羊膜基底膜可促進結膜干細胞分化為結膜上皮細胞、促進結膜上皮向角膜上皮轉化，促進角膜緣干細胞增殖及提供一個有助于其生長的微環境，促進角膜上皮細胞移行、促進角膜基質膠元纖維增生、抑制結膜下纖維組織增生、抑制新生血管增生，具有抗炎、抗菌等功能。boudreau等發現羊膜基底膜能阻止上皮細胞凋亡，促進上皮細胞的分化及增殖等。

還有研究公開了采用羊膜作為一種新型的生物材料被應用到眼科疾患的治療中，如，用羊膜包裹可吸收材料作為支架，但羊膜和可吸收支架在一定時間都分解，因淚道管壁沒有支撐作用，易塌陷而使管道又粘連，臨床證明有30-40％病人失敗重新粘連。迄今，尚未見有采用羊膜用于制備人體管腔阻塞狹窄的醫用器材用具等的報道。

基于現有技術的現狀，本發明的申請人擬提供一種新的用于人體管腔阻塞狹窄的醫用器材用具，具體涉及一種包裹有羊膜的支架，尤其是一種包裹有羊膜的網狀金屬支架。該支架可有效的防治術后人體管腔阻塞狹窄的發生。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術存在的缺陷，提供一種新的用于人體管腔阻塞狹窄的醫用器材用具，具體涉及一種包裹有羊膜的支架，尤其是一種包裹有羊膜的網狀金屬支架。該支架可有效的防治術后人體管腔阻塞狹窄的發生。

本發明的包裹有羊膜的網狀金屬支架，該支架用于術后人體管腔內，可通過支架的網狀金屬的擴張支撐狹窄阻塞的管道，且因其外層包裹有羊膜不會造成狹窄阻塞的管道壁內組織損傷，并能對壁內組織細胞有保護作用，提高疾患的治療效果。

具體的，本發明的包裹有羊膜的網狀金屬支架，其特征在于，由金屬支架1和包膜2制成圓柱狀支架；所述包膜2包裹在金屬支架1的外周面。

本發明的包裹有羊膜的網狀金屬支架，其金屬支架1通常采用金屬材料制成管狀型、圓形、半圓型或漏斗型網狀支架；所述的，網狀支架總長為1-20mm，管狀形網狀支架的直徑從0.8mm-60mm；所述的漏斗型網狀支架其彈開后總長為1-20mm，上底寬為6-8mm，下底寬為4-6mm；