[發明專利]一種氣管插管、聲門上自主呼吸并可正壓通氣的裝置

在審

• 申請號: 201710811996.8
• 申請日: 2015-12-04
• 公開（公告）號: CN107583159A
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 孫揚
• 申請（專利權）人: 孫揚
• 主分類號: A61M16/04
• 分類號: A61M16/04
• 代理公司: 深圳市博銳專利事務所44275
• 代理人: 張明

本案是以申請日為2015-12-04，申請號為201510884151.2，名稱為“一種無需喉鏡的氣管插管裝置”的發明專利為母案而進行的分案申請。

技術領域

本發明涉及醫學器件技術領域，具體說是一種氣管插管、聲門上自主呼

吸并可正壓通氣的裝置，并可替代喉罩功能及氣管導管的通氣管理裝置。

背景技術

1、氣管插管及困難氣道處理：

到目前為止，當病人需要氣管插管時，醫務人員經常需要在病人深度鎮靜及全身麻醉的狀態下，并且需要使用肌肉松弛藥才能完成插管任務。如果選擇在病人清醒時插管，需要纖維氣管鏡及其操作者的高超技術，病人鎮靜藥物及心理上的準備與配合，并且耗時。無論是使用目前臨床廣泛使用的彎式喉鏡片或直式喉鏡片，都極易造成病人氣道損傷。當遇到病人張口困難、肥胖、氣管及聲門變形，或是用喉鏡挑起會厭部仍難以顯露聲門，或是在呼吸道創傷的病人其咽喉部充滿了血液及分泌物，使直視會厭及聲門變得很困難或根本不可能。盡管是經過多年訓練的醫生，仍然會造成氣管插管誤入食道或者是不能插管。

目前有不少裝置可幫助常規或困難氣管插管。廣泛應用的是一類帶有視屏的喉鏡裝置，這些裝置依賴于間接地看見會厭及聲門。但對于上述困難病例而言，使用這些裝置完成插管任務仍然是非常困難甚至不可能。

另一類普遍使用的裝置是根據美國專利：5,303,697；6,079,409和中國專利：CN1859939A，醫學博士布雷恩(DR.BRAIN)描述了“具有纖維光學組件的喉罩通氣道裝置”，商標注冊名：fastrack。這個裝置已經在臨床使用多年。他們中的早期產品是“盲插”的方式，無需看見會厭及聲門。近期的產品增加了纖維光學觀察裝置，可以向用戶提供體外視頻觀察。但此產品有很大部分由金屬材料制成，而且近端與遠端直接形成一個弧型的90°，如果病人張口困難或沒有使用足夠的肌肉松弛劑，將難以通過病人口腔置入喉部，而且極易損傷咽喉部的軟組織。即使已被置入病人的喉部，正如fastrack的使用說明書所述，仍有可能會造成壓住會厭，關閉聲門，甚至可阻塞氣道通氣。Fastrack是美國專利號5,303,697；6,079,409的直接產品。

盡管DR.BRAIN在美國專利7,218,071B2及相應的中國專利CN1859939B中描述了在“插管式喉罩通氣道裝置”的基礎上增加了纖維光學觀察裝置，但上述的問題仍然存在。另外，其會厭提升棒需要與會厭在一個非常接近的位置以及適當的角度，會厭提升棒才會推動會厭向上，顯露聲門，然后氣管導管插入。這顯然在許多情況下，是難以達到的，而且它還需要一特制的氣管導管，較普通使用的氣管導管要昂貴得多。

其它的視頻插管裝置，如glidescope,Karl’storz(卡爾安托斯)的電子氣管插管鏡，或是Airtraq。都需要使用金屬或堅硬的塑料喉鏡先挑起會厭而且其彎曲的角度都接近90度或大于90度，因此極易損傷咽喉部組織。

通過纖維支氣管鏡(簡稱纖支鏡)為困難氣道插管，長期以來已被認為是標準，其亦包括了小兒的困難氣道處理，但其亦有嚴重不足。具有代表性的一篇科研文章2013年發表在journal of Anesthetology Clinical Pamacology(臨床麻醉藥理學雜志)顯示，用纖支鏡插管第一次成功率僅為20％。如通過喉罩纖支鏡第一次成功率為73.3％，然后再試第二次，第三次甚至更多次，累計成功率90％，而且在單用光線鏡插管組，插管時間長，40％的小兒降低血氧飽和度(oxygen desaturation)。

另一篇2014年發表在著名的雜志“呼吸的管理”(Respiratory care)，是一篇由美國一所大學醫學院麻醉部綜合北美洲的光纖鏡插管的總結文章。作者明確指出“重要的是要注意到光纖鏡插管在頸部損傷的病例，其成功率和臨床效果并不優于其他的插管技術”。并且他們所作的調查顯示“500個美國麻醉學會會員回信中，78％的會員使用光纖鏡”“許多會員承認他們運用光纖鏡的技術亦是有限的”。應當指出的是這些會員醫生，都有過多的嚴格訓練及豐富的臨床經驗。

如前所述，其他插管技術裝置亦有眾多的不足。因此本發明就是要彌補這些不足，使常規氣管插管和困難氣管插管更容易，成功率更高，對病人咽喉部組織損傷更小，或無損傷。

2，喉罩的使用：