[發明專利]一種注射用苯磺順阿曲庫銨組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201710803166.0 | 申請日： | 2017-09-08 |
| 公開（公告）號： | CN107569457A | 公開（公告）日： | 2018-01-12 |
| 發明（設計）人： | 汪曉銘;丁文明;金永紅;周亞兵;顧珍珍;王小鎰 | 申請（專利權）人： | 上藥東英（江蘇）藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/19 | 分類號： | A61K9/19;A61K31/4725;A61K47/32;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/12 |
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| 地址： | 226000 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 注射 用苯磺順阿曲庫銨 組合 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種注射用苯磺順阿曲庫銨組合物，其特征在于：所述的注射用苯磺順阿曲庫銨組合物由下列組份按照重量組成：
注射用水加至2000ml。
2.根據權利要求1所述的注射用苯磺順阿曲庫銨組合物，其特征在于：所述的所述的氨基酸為L-賴氨酸。
3.根據權利要求1所述的注射用苯磺順阿曲庫銨組合物，其特征在于：所述的有機酸為檸檬酸、乳酸、酒石酸、蘋果酸。
4.一種根據權利要求1所述的注射用苯磺順阿曲庫銨組合物的制備方法，其特征在于：包括如下步驟：
a.配置含有氨基酸、氯化鈉和聚乙烯吡咯烷酮處方量的水溶液；
b.加入處方量的苯磺順阿曲庫銨，充分攪拌使其溶解；
c.加入有機酸溶液，調節pH至3.0-6.0；
d.加注射用水至全量，加入針用活性炭攪拌70～90min，用0.35μm的微孔濾膜過濾；
e.溶液分裝于10ml規格的西林瓶中，每瓶的裝樣量為5ml；
f.將溫度由-54～-59℃升至17～22℃，升華干燥即得凍干成品。
5.根據權利要求4所述的注射用苯磺順阿曲庫銨組合物的制備方法，其特征在于：所述步驟c中，pH值為4.0。
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