[發明專利]蒲苓盆炎康顆粒的制備工藝

在審

• 申請號: 201710796043.9
• 申請日: 2017-09-06
• 公開（公告）號: CN107468865A
• 公開（公告）日: 2017-12-15
• 發明（設計）人: 林凡儒;聶昌盛;吳士平;胡百忠;毛傳偉
• 申請（專利權）人: 翔宇藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K36/90;A61K9/48;A61P15/00;A61P29/00
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技術領域

本發明屬于藥物制備技術領域，具體涉及蒲苓盆炎康顆粒的制備工藝。

背景技術

盆腔炎即盆腔炎癥是指女性盆腔生殖器官、子宮周圍的結締組織及盆腔腹膜的炎癥。主要病因為產后或流產后感染、宮腔內手術操作后感染、經期衛生不良、鄰近器官的炎癥直接蔓延、慢性盆腔炎的急性發作等。分為輸卵管積水與輸卵管卵巢囊腫、輸卵管炎和慢性盆腔結締組織炎。盆腔炎癥的臨床表現有急性和慢性兩類，急性盆腔炎癥的癥狀是下腹痛、發熱、陰道分泌物增多，腹痛為持續性，活動或性交后加重，病情嚴重的可有寒戰、高熱、頭痛、食欲不振，急性盆腔炎進一步發展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎癥的癥狀是下腹部墜脹，疼痛及腰骶部酸痛，常在勞累、性交后及月經前后加劇，病程長時可出現精神不振、周身不適、失眠等神經衰弱癥狀，近年來其發病率有升高趨勢，本病發病誘因復雜，病情頑固，易反復發作，癥狀時好時壞，嚴重影響婦女的身心健康及工作。

蒲苓盆炎康顆粒是申請人獨立研發，具有藥品批號的藥物制劑，上市以來取得了巨大成就，據此，申請人也申請了關于蒲苓盆炎康顆粒的專利技術，例如“2006101525479，一種治療慢性盆腔炎的藥物及其制備方法”，對在售蒲苓盆炎康顆粒進行保護；后期的專利 “2015103361326，一種用于盆腔炎的蒲苓盆炎康藥物制劑及其檢測方法”在已知蒲苓盆炎康顆粒的基礎上進行了改進，包括蒲公英40份、土茯苓35份、杠板歸35份、葛根35份、百合30份、香附30份、赤芍30份、敗醬草25份、黃柏25份、血竭25份、肉桂25份、三棱20份、蒲黃20份、枳殼20份、沒藥17份、桔梗17份、白芷15份、茜草10份、茯苓10份、連翹10份、百部10份、金銀花5份，其效果優于已知藥物，但是存在原料種類多，成本高等缺陷。

發明內容

為了克服現有技術的缺陷，本發明提出蒲苓盆炎康顆粒的制備工藝，該工藝針對不同的藥物進行不同處理，大幅提高了藥效，避免了原料的浪費。

本發明是通過如下技術方案來實現的：

蒲苓盆炎康顆粒的制備工藝，其包括如下步驟：步驟1）稱取原料，步驟2）乙醇滲漉提取丹參，步驟3）醇提川芎、杜仲、三七和車錢子，步驟4）微波醇提土茯苓和蒲公英，步驟5）超聲醇提粉萆薢和夏枯草，步驟6）水提、濃縮、干燥、制成膠囊。

進一步地，所述步驟1）稱取原料，包括如下步驟：土茯苓1000g，丹參533.4g，夏枯草533.4g，蒲公英666.6g，車前子533.4g，粉萆薢333.4g，杜仲333.4g，三七 133.4g，川芎200g。

進一步地，所述步驟2）乙醇滲漉提取丹參，包括如下步驟：取丹參，粉碎成200目的粉末，用1.5倍重量的90％(v/v)的乙醇浸漬24小時，再加90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液，滲漉液回收乙醇后得到藥液，藥渣備用。

進一步地，所述步驟3）醇提川芎、杜仲、三七和車錢子，包括如下步驟：取川芎、杜仲、三七和車錢子，混合，粉碎成200目的粉末，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)的乙醇浸漬24小時，在室溫下浸漬3次，合并浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用。

進一步地，所述步驟4）微波醇提土茯苓和蒲公英，包括如下步驟：取土茯苓和蒲公英，粉碎，過200目篩，置于容器中，添加兩倍重量的85%（v/v）的乙醇，300rpm攪拌提取，提取過程中控制微波功率為500W，提取時間為120min；然后置于4℃放置12h，過濾收集濾液，濾渣備用。

進一步地，步驟5）超聲醇提粉萆薢和夏枯草，包括如下步驟：取粉萆薢和夏枯草，粉碎，過200目篩，投入超聲提取罐，加入三倍重量的75%（v/v）的乙醇，控制提取溫度為50℃，頻率50KHz，提取30min，過濾收集濾液。

進一步地，步驟6）水提、濃縮、干燥、制成膠囊，包括如下步驟：合并步驟2）、步驟3）以及步驟4）所得藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時，合并煎液，濾過，然后添加步驟2）所得藥液、步驟3）所得藥液、步驟4）所得濾液以及步驟5）所得濾液，混勻，減壓濃縮至在50℃時的密度為1.20g/ml的清膏，然后噴霧干燥，得干浸膏，粉碎，然后按照20:1的質量比添加二氧化硅，乙醇制粒，干燥，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

本發明藥材的鑒定與來源：

（1）土茯苓 購自平邑縣瑞康中藥飲片有限公司，產地廣東。經山東翔宇健康制藥有限公司鑒定為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。藥材除去雜質。