[發明專利]一種勻漿技術運用于六味地黃滴丸的制備方法

有效

• 申請號: 201710795055.X
• 申請日: 2017-09-06
• 公開（公告）號: CN107744506B
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發明（設計）人: 鄒武斌;彭常春;李永虎
• 申請（專利權）人: 江西濟民可信藥業有限公司;江西濟民可信集團有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K36/8945;A61P1/14;A61P3/10;A61P9/12;A61P13/12;A61P15/12
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;孟旭

本發明屬于藥學領域，涉及一種勻漿技術用于中藥滴丸劑的制備方法，具體涉及一種勻漿技術運用于六味地黃滴丸的制備方法。本發明的方法能夠將六味地黃滴丸熔融物充分研磨均勻，解決丸劑表面粗糙和顏色不勻問題，從而提高六味地黃滴丸的質量。本發明制備工藝方便實用，且易于控制產品質量。

技術領域

本發明屬于藥學領域，涉及一種勻漿技術用于中藥滴丸劑的制備方法，具體涉及一種勻漿技術運用于六味地黃滴丸的制備方法。

背景技術

六味地黃滴丸是由熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉提取而成的干膏粉、牡丹皮揮發油加聚乙二醇4000制成，具有滋陰補腎的功效。主要用于頭暈耳鳴，腰膝酸軟，遺精盜汗。還可用于治療糖尿病,高血壓,腎虛,慢性腎功能衰竭,更年期綜合癥,腎病綜合征等。

現有的六味地黃滴丸制備方法：干膏粉粉碎成細粉，加聚乙二醇4000和牡丹皮揮發油，加熱熔化，混勻，滴制，去油，即得。

通過實驗反復驗證后，我們發現現有的方法主要采用的是加熱熔化，混勻的方式進行加工，存在著滴制的丸劑表面粗糙和顏色不勻等一系列問題，嚴重的影響藥品的質量和安全性。

因此，為了能夠克服現有技術中存在的問題，我們對現有的制備工藝進行改良，將勻漿技術用于在滴丸劑的制備過程中，很有的解決上述問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種六味地黃滴丸的制備方法。

本發明的方法能夠將六味地黃滴丸熔融物充分研磨均勻，解決丸劑表面粗糙和顏色不勻問題，從而提高六味地黃滴丸的質量。本發明制備工藝方便實用，且易于控制產品質量。

具體的，本發明的制備方法，包括以下步驟：

(1)牡丹皮揮發油的制備：牡丹皮加15倍量水蒸餾提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；

(2)六味地黃滴丸干膏粉的制備：酒萸肉加8倍量70％乙醇回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液備用；熟地黃、山藥、澤瀉加水煎煮二次，每次加10倍量水，第一次2小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液與牡丹皮水溶液合并，減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20(50℃熱測)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達70％，靜置48小時，取上清液與上述山茱萸提取液合并，減壓回收乙醇至無醇味，備用；茯苓加水煮沸后，于80℃溫浸二次，每次1.5小時，合并浸出液，濾過，濾液和上述備用液合并，濃縮至相對密度 1.30-1.40，減壓干燥，粉碎，即得；

(3)聚乙二醇4000加熱熔融，加入六味地黃滴丸干膏粉、牡丹皮揮發油混勻，用膠體磨研磨20-40分鐘，滴制成2000丸(每丸重300mg)或10000丸(每丸重60mg)，即得。

其中，所述膠體磨的型號：JM-L65

其中，所述膠體磨的研磨速度：3000r/min

本發明的制備方法,相對于現有的六味地黃滴丸的制備方法，采用研體磨勻漿技術將融化后熔融物充分研磨均勻再滴制，這項改進，產生了意想不到的效果：用改進方法制成的六味地黃滴丸，其表面光滑、顏色均一。同時，本發明的方法還明顯提高馬錢苷和丹皮酚的含量，并能保持其良好的穩定性。

具體實施方式

通過以下具體實施例對本發明進行進一步的說明，但不作為對本發明的限定。

實施例一：

處方：熟地黃480g 酒萸肉240g 牡丹皮180g

山藥240g 茯苓180g 澤瀉180g

制法：