[發明專利]精胺作為標志物在制備肺動脈高壓的診斷產品中的應用及醫療器械

有效

• 申請號: 201710792068.1
• 申請日: 2017-09-05
• 公開（公告）號: CN107436333B
• 公開（公告）日: 2019-12-20
• 發明（設計）人: 荊志成;何陽陽;王曉建;顏藝;張宏達;趙雋涵;呂子超;連天宇;葉玨;韓志巖
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院阜外醫院;保定市長征心肺血管病研究所
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 11371 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 吳開磊

本發明提供了一種精胺作為標志物在制備肺動脈高壓的診斷產品中的應用及醫療器械，屬于生物醫學技術領域。本發明的研究結果發現精胺與肺動脈高壓的發生密切相關，因此首次提出將精胺作為標志物，應用到制備鑒別、診斷、以及篩查肺動脈高壓的相關產品中。利用該化合物作為預測肺動脈高壓發生的標志物，可以準確、靈敏地預測和鑒別肺動脈高壓的早期發病情況、以及惡性程度，從而降低目前在肺動脈高壓的診斷過程中必須采用右心導管檢查這種侵入性操作的風險性、以及降低診斷肺動脈高壓的技術難度，進而為肺動脈高壓的鑒別、診斷、篩查或藥物療效評估提供一種全新的客觀指標。

技術領域

本發明涉及生物醫學技術領域，具體而言，涉及一種精胺作為標志物在制備肺動脈高壓的診斷產品中的應用及醫療器械。

背景技術

肺動脈高壓是一種由于肺血管重塑和進行性狹窄導致肺動脈阻力持續增高的惡性心血管疾病，也是指肺動脈壓力升高超過一定界限的一種血流動力學和病理生理學狀態。一般以海平面靜息狀態下，右心導管檢測肺動脈平均壓≥25mm Hg為診斷標準。肺動脈高壓異質性強、病因不明、癥狀隱匿、預后惡劣，堪稱為心血管系統的“癌癥”。肺動脈高壓血流動力學特點是靜息狀態下平均肺動脈壓力≥25mmHg。

右心導管檢查能夠直接反映肺動脈及右心室的血流動力學特征，被認為是診斷肺動脈高壓的金標準。而右心導管檢查屬于侵入性操作，具有一定的操作風險。同時，由于技術和設備的原因，一些基層醫院并無法有效開展右心導管檢查。尋找和發現新穎的生物標志物可協助臨床醫師診斷肺動脈高壓，評估肺動脈高壓的嚴重性、治療效果及判斷預后，也是目前肺動脈高壓診治領域亟待解決的問題。

發明內容

本發明的第一目的在于提供一種精胺作為標志物在制備鑒別、診斷和/或輔助診斷肺動脈高壓的產品中的應用，將精胺作為肺動脈高壓疾病相關的生物標志物，為肺動脈高壓疾病的鑒別、診斷和/或輔助診斷提供一個便于檢測的客觀指標，具有高靶向性、穩定性和靈敏性的特點。

本發明的第二目的在于提供一種精胺作為標志物在制備篩查和/或輔助篩查肺動脈高壓的產品中的應用。將精胺作為肺動脈高壓疾病相關的生物標志物，應用在篩查和/或輔助篩查肺動脈高壓中，可以相對準確的預測肺動脈高壓是否發生以及病程發展情況，為肺動脈高壓提供便捷、無創的篩查方法。

本發明的第三目的在于提供一種檢測血漿中精胺含量的產品在制備鑒別、診斷和/或輔助診斷肺動脈高壓的產品中的應用。

本發明的第四目的在于提供一種檢測血漿中精胺含量的產品在制備篩查和/或輔助篩查肺動脈高壓的產品中的應用。

本發明的第五目的在于提供一種精胺作為標志物在制備肺動脈高壓療效評估的產品中的應用。

本發明的第六目的在于提供一種用于肺動脈高壓的鑒別、診斷、篩查或療效評估的醫療器械，使用該醫療器械能夠便捷、無創的對肺動脈高壓疾病進行診斷或療效評估，靈敏度高。

為了實現本發明的上述目的，特采用以下技術方案：

精胺作為標志物在制備鑒別、診斷和/或輔助診斷肺動脈高壓的產品中的應用。

精胺作為標志物在制備篩查和/或輔助篩查肺動脈高壓的產品中的應用。

檢測血漿中精胺含量的產品在制備鑒別、診斷和/或輔助診斷肺動脈高壓的產品中的應用。

檢測血漿中精胺含量的產品在制備篩查和/或輔助篩查肺動脈高壓的產品中的應用。

精胺作為標志物在制備肺動脈高壓療效評估的醫療器械中的應用。

一種用于肺動脈高壓的鑒別、診斷、篩查或療效評估的醫療器械，其以精胺為標志物，檢測樣本中的精胺的水平。

與現有技術相比，本發明的有益效果例如包括：