[發明專利]一種治療過敏性鼻炎的中藥復方搽劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201710785583.7
• 申請日: 2017-09-04
• 公開（公告）號: CN107496504A
• 公開（公告）日: 2017-12-22
• 發明（設計）人: 王惠國;朱佳琪;馬曉瑞
• 申請（專利權）人: 大連大學
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61P11/02;A61P37/08
• 代理公司: 大連八方知識產權代理有限公司21226
• 代理人: 朱秀芬

技術領域

本發明屬于天然藥物制備及應用技術領域，具體是一種治療過敏性鼻炎的中藥復方搽劑及其制備方法。

背景技術

過敏性鼻炎(allergic rhinitis, AR)是機體與外界的過敏原接觸后，使自身的敏感失衡，表現為突然和反復發作的鼻癢、打噴嚏、流涕、鼻塞為主要癥狀的一類過敏性疾病。部分患者伴有眼睛發紅，發癢及流淚等過敏性結膜炎的癥狀。鼻腔檢查顯示鼻腔粘膜蒼白水腫，并有水樣粘液。有季節性反復發作或常年性反復發作病史，因此分為季節性（間歇性）與常年性(持續性）變應性鼻炎。該病是機體接觸外界過敏原后所引起的以IgE介導為主的Ⅰ型變態反應性鼻黏膜炎性反應疾病。AR患病年齡大約在10~40歲，隨著工業化進程，現代生活方式改變和生態環境的污染，AR發病率有全球性增長趨勢，被視為“21世紀的流行病”。盡管AR不會危及生命，但AR所引起的鼻部癥狀、眼部癥狀（結膜炎）及相關器官癥狀（支氣管哮喘、中耳炎等）可導致睡眠紊亂、食欲減退、全身乏力、疲勞、情緒失調、注意力減退和學習障礙，極大地影響了人們的身心健康、工作和學習，使生活質量下降。尤其兒童會因此影響學習成績，嚴重者出現阻塞性睡眠呼吸障礙，甚至影響到頜面部發育。

現如今應用于治療過敏性鼻炎的方法很多樣，包括了西藥治療、中藥治療、生物制劑治療和物理理療四大類。結合過敏性鼻炎的用藥機制，西藥治療速度快，成分單一方便制備，但其不良反應卻也是上述四種方法中最嚴重的，治療中嚴重的不良反應可導致心動過速；相比西藥，中藥的副作用小，治療效果雖慢但治療程度深，缺點便是成分不單一，合理有效的中藥材搭配是其重中之重；現代治療中，生物制劑發達現如今也可用于AR的治療中，但是其高昂的價格多半會讓患者望而卻步；與生物制劑相同價格層次的物理理療，不僅昂貴且起效慢，治療十分不方便。

研究發現，治療過敏性鼻炎的藥物劑型多以片劑、滴鼻劑和噴鼻劑為主。片劑是患者順應性作為良好的一種藥劑類型，但是它的缺點也是非常突出：片劑發揮藥效速率慢，需要通過小腸吸收入血后發揮作用，且口服后首過消除效應明顯，治療的時效性和生物利用度都缺乏保障，因此多用于敏感環境下對過敏性鼻炎的預防；滴鼻劑和噴鼻劑相比于片劑具有很大的進步，人體鼻腔內豐富的毛細血管網非常有利于藥液的透皮吸收，也很好的避開了機體首過消除效應，提高了生物利用度。但是滴鼻劑和噴鼻劑的缺點在于：其流動性的藥液成分在進入鼻腔時，對于患者有很強烈的刺激，會引起打噴嚏和流涕，導致大部分藥液因噴嚏和流涕流失，并沒有很好的起到治療作用，此外滴鼻劑和噴劑很難掌控劑量，劑量過大時藥物會進入口腔和咽部，導致生物利用度差。過敏性鼻炎作為發病時反應十分劇烈的一種疾病，有效降低患者發病反應以及提升患者用藥順應性尤為重要。

發明內容

為克服以上傳統藥劑的缺陷，本發明的目的是提供一種能夠有效治療過敏性鼻炎的高效持久的中藥復方搽劑，本發明還提供了所述中藥復方搽劑的制備方法。

為實現上述發明目的，本發明采用以下技術方案：

一種治療過敏性鼻炎的中藥復方搽劑，所述中藥復方搽劑由麻油和君藥、臣藥、佐藥組成，君藥為蒼耳子，臣藥為麻黃、當歸、野菊花、黃芩、鵝不食草，佐藥為薄荷油，所述中藥復方搽劑按以下質量比制成：

蒼耳子∶麻黃∶當歸∶野菊花∶黃芩∶鵝不食草∶薄荷油∶麻油為15∶5∶4∶6∶4∶6∶0.005∶100。

上述治療過敏性鼻炎的中藥復方搽劑的制備方法，其包括以下步驟：

（1）按配比精選麻黃、當歸、野菊花、黃芩、鵝不食草粉碎，干燥研細混勻備用；

（2）精選蒼耳子，中火加熱至表面深黃，冷卻去刺研細粉后備用；

（3）將步驟（1）中制備的麻黃、當歸、野菊花、黃芩、鵝不食草細粉加入麻油中加熱至70~80℃熬制，熬制時間為10~15分鐘；

（4）熬制完成后冷卻至50~60℃并加入步驟（2）中制備的蒼耳子細粉，混合均勻繼續熬制，熬制10~15分鐘，得到浸漬液；

（5）將步驟（4）制得的浸漬液趁熱過濾，冷卻至室溫后加入薄荷油，裝瓶。

本發明中藥復方搽劑使用方法是，用棉簽蘸取制得的藥液（20-30μL/簽），均勻搽涂在患者鼻腔內即可。每日三次，連續使用效果更佳。

本發明中所用君藥蒼耳子有通鼻竅、祛風濕、止癢及殺菌的作用；臣藥中麻黃、當歸和黃芩均可起到活血、利水消腫的作用，有效地緩解鼻腔充血；野菊花則輔助起到消腫解毒的功效；鵝不食草配以佐藥薄荷油可以很好起到緩解鼻塞和鼻部不通氣的作用。