[發(fā)明專利]一種微晶纖維素-羧甲纖維素鈉預(yù)混劑制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710779149.8
• 申請(qǐng)日: 2017-09-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN107569692B
• 公開(kāi)（公告）日: 2020-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尹建;劉明根;鄭明洋
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 山東聊城阿華制藥股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/38
• 分類號(hào): A61K47/38;A23L29/30
• 代理公司: 北京一格知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11316
• 代理人: 滑春生;趙永偉

本發(fā)明公開(kāi)了一種微晶纖維素?羧甲纖維素鈉預(yù)混劑制備方法法，包括以下步驟：S1：乳化；S2：放料離心；S3：制漿；S4：干燥；S5：篩分包裝。本發(fā)明乳化過(guò)程中在50?60℃反滲透水中先加入一定量羧甲纖維素鈉，使其充分溶脹分散到水系中，加入微晶纖維素后，微晶纖維素分子鏈和羧甲纖維素鈉分子鏈通過(guò)分子間相互作用而充分接觸交聯(lián)，得到混合均勻的分子鏈團(tuán)結(jié)構(gòu)，提高了二者的理化性能。經(jīng)過(guò)降溫后進(jìn)行離心去除混合物中含有的雜質(zhì)，使混合物得到了進(jìn)一步的純化。經(jīng)過(guò)乳化、離心、制漿、噴霧干燥、過(guò)篩等保證了物料顆粒的均一性，提高了以微晶纖維素作為壓片填充物的可壓性，提高了產(chǎn)品的使用性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種微晶纖維素-羧甲纖維素鈉預(yù)混劑制備方法。

背景技術(shù)

微晶纖維素( Microcrystalline cellulose, MCC) 是含纖維素植物的纖維漿經(jīng)稀酸水解至極限聚合度的可自由流動(dòng)的極細(xì)微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色，無(wú)臭，無(wú)味，顆粒大小一般在20~ 80 Lm，極限聚合度在15~ 375；不具纖維性而流動(dòng)性極強(qiáng)。不溶于水、稀酸、有機(jī)溶劑和油脂，在稀堿溶液中部分溶解、潤(rùn)漲，在羧甲基化、乙酰化、酯化過(guò)程中具有較高的反應(yīng)性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質(zhì)，微晶纖維素被廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品以及輕化工行業(yè)。

羧甲纖維素鈉（Carboxymethylcellulose Sodium，CMC-Na）為纖維素羧甲基醚的鈉鹽，屬于陰離子型纖維素醚，白色纖維狀粉末或顆粒。具有吸濕性，易分散在水中成明膠狀溶液，在乙醇等有機(jī)溶劑中不溶。在醫(yī)藥、食品行業(yè)中用作增稠劑、填充劑，日化工業(yè)中用于粘結(jié)劑、上漿劑等。

目前醫(yī)藥保健食品行業(yè)中壓片過(guò)程中由于微晶纖維素粘合性不良，需另外添加粘合劑進(jìn)行混合后再進(jìn)行壓片。在微晶纖維素預(yù)先加入一定量的羧甲纖維素鈉，經(jīng)過(guò)乳化混合、噴霧干燥后過(guò)篩，其粘合性和粒度都得到了保障。克服了目前預(yù)混劑的混合不均勻，性能不均一等缺點(diǎn)。極大改善以微晶纖維素在醫(yī)藥和保健食品行業(yè)壓片過(guò)程中的性能，可以單獨(dú)用于壓片減少了壓片之前的物料混合過(guò)程。

本發(fā)明為微晶纖維素和羧甲纖維素鈉的一種預(yù)混劑，其壓片性能已經(jīng)得到了極大的提高，并可直接用于干法壓片。減少了壓片前處理過(guò)程，提高了生產(chǎn)效率，降低了能量消耗。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種微晶纖維素-羧甲纖維素鈉預(yù)混劑制備方法，本發(fā)明乳化過(guò)程中在50-60℃反滲透水中先加入一定量羧甲纖維素鈉，使其充分溶脹分散到水系中，加入微晶纖維素后，微晶纖維素分子鏈和羧甲纖維素鈉分子鏈通過(guò)分子間相互作用而充分接觸交聯(lián)，得到混合均勻的分子鏈團(tuán)結(jié)構(gòu)，提高了二者的理化性能。經(jīng)過(guò)降溫后進(jìn)行離心去除混合物中含有的雜質(zhì)，使混合物得到了進(jìn)一步的純化。經(jīng)過(guò)乳化、離心、制漿、噴霧干燥、過(guò)篩等保證了物料顆粒的均一性，提高了以微晶纖維素作為壓片填充物的可壓性，提高了產(chǎn)品的使用性能。

本發(fā)明通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，本發(fā)明提供一種微晶纖維素-羧甲纖維素鈉預(yù)混劑制備方法，包括以下步驟：

S1：乳化：打開(kāi)搪玻璃反應(yīng)罐蓋，關(guān)閉放料閥，打開(kāi)反滲透水閥，向罐內(nèi)加入反滲透水，關(guān)閉水閥；打開(kāi)蒸汽閥門控制壓力不超過(guò)0.4MPa進(jìn)行升溫；將搪玻璃反應(yīng)罐中的水，蒸汽加熱到50-60℃并保溫備用；向搪玻璃反應(yīng)罐中投入備好的羧甲纖維素鈉并攪拌，然后投入備好的微晶纖維素并攪拌，制成乳化的漿液，取樣檢查漿液為乳白、均勻膠體進(jìn)行放料離心操作；

S2：放料離心：繼續(xù)攪拌停止加熱進(jìn)行降溫，待降溫至30℃，進(jìn)行放料離心，去除上清取沉淀備用；

S3：制漿：將沉淀物進(jìn)行濕粉后，投入已加入反滲透水的搪玻璃反應(yīng)罐中，進(jìn)行攪拌至乳白均勻漿液；