[發明專利]一種醫用超聲耦合墊及其制備方法

有效

• 申請號: 201710775672.3
• 申請日: 2017-08-31
• 公開（公告）號: CN107510851B
• 公開（公告）日: 2020-09-22
• 發明（設計）人: 鄒偉華
• 申請（專利權）人: 鄒偉華
• 主分類號: A61K49/22
• 分類號: A61K49/22
• 代理公司: 北京知呱呱知識產權代理有限公司 11577
• 代理人: 呂學文;朱紅濤

本發明公開了一種醫用超聲耦合墊，其成分組成包括葡甘聚糖、黃原膠、卡拉膠、結冷膠、甘油等，以解決現有耦合墊中海藻酸鈉凝膠體系穩定性不足的問題，且同時具有良好生物相容性、透聲性能和力學強度，表面光滑，用后無殘留，pH值中性以及長期穩定性好的特點。本發明還提供了一種醫用超聲耦合墊的制備方法。

技術領域

本發明涉及醫用材料技術領域，具體涉及一種醫用超聲耦合墊及其制備方法。

背景技術

在超聲檢查或治療過程中，探頭(或治療頭)輻射面與皮膚-粘膜之間需要使用超聲耦合劑進行空氣隔絕，以減少超聲波在穿透過程中的衰減。對一些淺表組織進行檢查時，為克服盲區(在進行超聲掃查時，離探頭輻射面很近的區域，由于不能形成很好的聲波疊加，所以回波信號較弱，生成的圖像質量缺乏臨床診斷意義，在超聲領域稱這個距離為盲區，單位：mm)造成的圖像質量的影響，需把探頭離開皮膚-粘膜一定的距離，以獲得良好的圖像質量。普通超聲耦合劑為糊狀水凝膠，不能滿足這種使用要求。

對于此種情況，目前已有使用超聲耦合墊(片狀的水凝膠彈性體)在探頭(或治療頭)與皮膚-粘膜之間進行空氣隔絕。另外，使用超聲耦合墊時，由于探頭(或治療頭)直接在光滑的耦合墊上滑動，避免探頭(或治療頭)與患者皮膚-粘膜之間的摩擦，減少了摩擦力對探頭(或治療頭)超聲輻射面上硅膠層的損傷，起到保護探頭(或治療頭)的作用。采用超聲耦合墊進行超聲檢查或治療，還可以實現一次性使用，減少醫院內交叉感染發生的機率。同時，采用超聲耦合墊進行超聲檢查或治療時，殘留在患者身上的潤滑劑(一般由水、丙二醇、甘油等組成)容易擦除，即使自然干燥也不會在衣物上殘留污跡，使用方便。

公開號為CN 105536005A的中國專利文獻公開了一種固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法，該超聲耦合貼片按質量百分比由以下成分組成：海藻酸鈉聚合物1.0％～6.0％、卡拉膠1.0％～5.0％、黃原膠0.03％～0.05％、羥甲基纖維素0.1％～0.8％、丙二醇2.0％～15％、甘油2.0％～15％、防腐劑0.01％～0.12％，余量為去離子水。

該技術方案以海藻酸鈉為主要合成材料，以海藻酸鈉遇到一定濃度的鈣離子時可迅速發生離子交換形成凝膠為基本原理來進行。海藻酸鈉是以褐藻為原材料提取的多糖類食品膠，在一定濃度多價陽離子(如Ca²⁺、Cu²⁺等)存在的條件下，海藻酸鈉經加熱冷卻后可形成凝膠。Ca²⁺誘導海藻酸鈉凝膠的形成機理中，蛋盒模型被廣泛接受，即在Ca²⁺存在的條件下，當海藻酸鈉中G單元含量達到一定值后，其將主要以雙螺旋結構存在，而G單元中的古羅醛酸以帶一負電荷的空腔進行排列，形成蛋盒結構，當海藻酸鈉和Ca²⁺相互作用時，Ca²⁺便先以具有蛋盒結構的G單元結合形成聚合物凝膠。

該技術方案的不足之處主要在于：海藻酸鈉凝膠體系用作超聲檢查或治療時，可能會因為超聲波的機械效應、空化效應和熱效應導致降解的發生而影響圖像質量，存在膠體穩定性風險。相關研究報導包括：海藻酸鈉溶液在功率超聲波的作用下，即使是低功率的范圍也會發生明顯空化效應而降解，同時產生自由基(趙建軍，于大海，朱光軍，余建剛，超聲方法對于海藻酸鈉的降解反應研究[期刊論文]-光譜實驗室2009.26(2))；以及，海藻酸鈉溶液經受不同時間的熱處理后，溶液分層、各向異性和粘度等會發生規則性變化(左榘，馬先，姬昂，海藻酸鈉熱穩定性的研究[期刊論文]-南開大學學報(自然科學)1995.28(3))等。

另外，公開號為CN 106692997 A的中國專利文獻公開了一種消毒殺菌型固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法，其采用卡拉膠、改性白芨多糖和羧甲基殼聚糖制作凝膠。

公開號為CN 106581699 A的中國專利文獻公開了一種殺菌型無菌固態醫用超聲耦合貼片及其制備方法，其采用改性白芨多糖和羧甲基殼聚糖制作凝膠。