[發明專利]一種抗凝血酶III的新用途及試劑盒

有效

• 申請號: 201710772404.6
• 申請日: 2017-08-31
• 公開（公告）號: CN107576804B
• 公開（公告）日: 2019-10-22
• 發明（設計）人: 程世翔;張賽;徐忠偉;衣泰龍;曹毓琳
• 申請（專利權）人: 北京臻惠康生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙) 11419
• 代理人: 王玉松;懷春穎

本發明提供一種抗凝血酶III的新用途及試劑盒，用于檢測抗凝血酶III的物質可以用于評估TBI患者傷情或用于檢測、輔助檢測待評估患者TBI傷情的嚴重程度，該方法在用于TBI患者傷情嚴重程度評估或檢測時，具有特異性好、敏感度高、重現性好及患者依從性好等優點。并且經過試驗證明抗凝血酶III可以作為TBI患者傷情嚴重程度評估的標志物，ATⅢ可用于TBI患者傷情嚴重程度評估，且結果準確，操作簡便，具有很大的應用價值。

技術領域

本發明屬于抗凝血酶III應用領域，特別涉及一種抗凝血酶III的新用途及試劑盒。

背景技術

創傷性顱腦損傷(Traumatic Brain Injury，TBI)是世界上影響人類健康的一個重要因素。由于其可發生于交通意外，工作以及運動等與人類生活密切的場合，因此其具有極高的發生率。最近統計顯示在美國每年有200萬TBI發生，其中43％的TBI患者會遺留殘疾。據統計在中國每年有100萬TBI發生，而中國頭部外傷數據顯示(Chinese Head TraumaData Bank，CHTDB)，TBI患者的死亡率可以達到21.8％。

根據損傷程度，TBI可以分為輕度、中度和重度TBI。其劃分方法主要依據格拉斯哥昏迷評分(Glasgow Coma Scale，GCS)，即在TBI中，GCS評分在3到8之間的患者為重度TBI，GCS評分在9到12之間的患者為中度TBI，GCS評分在13到15之間的患者為輕度TBI。其中GCS評分主要通過睜眼反應、語言反應和運動反應對TBI患者傷情進行評估。由于主治醫生的經驗等原因，評估結果往往具有一定的主觀性。而且TBI往往伴隨著多發傷，導致與TBI可能無關的睜眼、語言和運動障礙，導致對TBI病情的誤判。此外，不同國家、不同地域的語言也可能存在一定的交流障礙。因此TBI患者病情準確客觀的評估對其精準合理治療，防止治療過度和治療不足具有重要的指導意義。

抗凝血酶Ⅲ(antithrombinⅢ，AT Ⅲ)。AT Ⅲ是凝血酶及因子Ⅻα、Ⅺα、Ⅸα、Ⅹα等含絲氨酸的蛋白酶的抑制劑。它與凝血酶通過精氨酸-絲氨酸肽鍵相結合。形成AT Ⅲ凝血酶復合物而使酶滅活，肝素可加速這一反應達千倍以上。目前國內外對該酶的研究甚少，限制了其在臨床上的應用。

發明內容

為了解決現有技術中存在的問題，本發明在對抗凝血酶III進行研究過程中，發現了抗凝血酶III的新用途。

本發明具體技術方案如下：

本發明提供一種抗凝血酶III的新用途，具體為抗凝血酶III用于制備評估TBI患者傷情嚴重程度的標記物的應用。

本發明還提供用于檢測抗凝血酶III的物質在制備用于評估TBI患者傷情、或檢測、輔助檢測待評估患者TBI傷情的產品中的應用。

通過檢測TBI患者腦脊液中抗凝血酶III的含量，可以用于評估TBI患者傷情嚴重程度，該評估手段具有特異性好、敏感性高、重現性好和患者依從性好等特點。

本發明通過大量實驗證明，當抗凝血酶III含量≤37.4ng/ml，判斷為輕度TBI患者；當37.4ng/ml<抗凝血酶III含量≤149.8ng/ml，判斷為中度TBI患者；當抗凝血酶III含量＞149.8ng/ml，判斷為重度TBI患者。通過對抗凝血酶III含量進行篩選和確定，使得評估TBI患者傷情嚴重程度的靈敏度大于99.9％，特異性大于99.9％。