[發明專利]經皮肺穿刺三維激光引導裝置

在審

• 申請號: 201710770115.2
• 申請日: 2017-08-31
• 公開（公告）號: CN107485432A
• 公開（公告）日: 2017-12-19
• 發明（設計）人: 楊清杰;郭明;胡蒙;包傳恩;孫曉雁;解百宜;黃曉媚
• 申請（專利權）人: 楊清杰
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 廈門南強之路專利事務所(普通合伙)35200
• 代理人: 劉勇

技術領域

本發明涉及穿刺手術用的醫療器械，尤其是涉及一種經皮肺穿刺三維激光引導裝置。

背景技術

CT定位下經皮肺穿刺術(以下簡稱肺穿)廣泛運用于臨床的多個學科。包括經皮肺穿刺活檢術、肺小結節術前穿刺定位、肺腫瘤介入治療(消融、粒子植入)等。是胸外科、呼吸內科和腫瘤內科最頻繁的操作之一，是獲取肺結節病理標本明確診斷的重要方法，尤其是對不能通過支氣管鏡活檢的病例，也是肺腫瘤介入治療的前提。近年來，隨著高分辨率螺旋CT的普及，肺部小結節的檢出率越來越高。對可疑為早期肺癌的肺部小結節，行CT引導下經皮肺穿刺活檢術，是明確病理診斷的重要方法。臨床有一部分病人根據CT影像表現被診斷為早期肺癌而接受手術。在這部分接受手術的病人中，有10-30％手術切下的肺結節經病理檢查證實不是肺癌。如果手術前能做肺結節的穿刺活檢，先明確病理診斷再手術，這10-30％的病人就可以避免不必要的手術創傷。但臨床上對直徑較小的肺結節(如直徑1cm以下的結節)進行經皮穿刺活檢是十分困難的。不僅對較小的肺小結節穿刺活檢困難，同樣對于不能耐受手術的惡性肺結節患者的穿刺消融，以及在早期發現的肺小轉移瘤的粒子植入等操作過程中都存在因肺結節較小，穿刺針不能準確穿到肺結節而影響診療的情況。

對困難的肺穿，操作過程中需要反復CT掃描確定穿刺針的位置并反復退針進針、調整穿刺角度。一方面多次CT掃描增加了患者受到輻射的劑量，另一方面反復退針進針增加病人的創傷。因此，目前臨床上對精準的經皮肺穿刺技術有迫切的需求。

目前臨床上使用的引導器在一定程度上提高了肺穿的準確度，但對于較小的肺結節效果較不滿意，主要原因之一是這些引導器需要操作者手工維持在一個位置來引導穿刺，容易出現移位，使引導器的引導方向出現小的偏差。本發明裝置固定在CT床上，通過激光束的三維引導實現肺結節的精準穿刺。克服了手工固定引導器出現的偏差。

發明內容

本發明的目的是提供一種可精確定位，實現精準穿刺的經皮肺穿刺三維激光引導裝置。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

經皮肺穿刺三維激光引導裝置，設有座架、滑塊、引導支架和激光角度儀；

座架設有弓形滑道，滑塊與弓形滑道可移動式配合，滑塊與弓形滑道通過緊固件鎖定，引導支架通過緊固件與滑塊固定連接，激光角度儀固定于引導支架上部，激光角度儀所發射的激光束方向正對引導支架下部所設激光束導引孔方向。

進一步：

所述座架為弓形座架，所述弓形滑道為沿弓形座架中心線上的弓形孔。

所述引導支架為桿狀引導支架，桿狀引導支架的下部設有中空激光束導引孔。

所述緊固件為緊固螺絲。

與現有技術比較，本發明的有益效果如下：

滑塊可沿座架的弓形滑道移動，并固定在座架的任一位置。激光角度儀和引導支架固定在滑塊上，激光角度儀可旋轉，變換角度(與水平之間的角度)，并在前端投射出相應角度的十字激光，即十字激光焦點的光線與地面之間的角度等于角度儀上顯示的角度。使用時：將本發明安置在CT機床上。先用“細鉛條欄柵”(如立項依據中所述)的方法確定穿刺進針點，做好標記，并在CT圖像上規劃出穿刺的路徑、角度、深度。調整滑塊的位置和激光角度儀的角度，使激光角度儀上的角度為規劃進針的角度，角度儀上投射出的十字激光焦點在進針點上，此時十字激光焦點的光線為穿刺針進針的路線。進針時，手持穿刺針從標記的進針點進針，調整針尾方向，激光束引導穿刺方向，使進針過程中十字激光的焦點始終在針尾正中，進針至預定深度后，停止進針，復查CT了解穿刺針位置。

由此可見，本發明可精確定位，實現精準穿刺。而且結構十分簡單，操作方便。經實際檢驗，效果極佳。

附圖說明

圖1為本發明實施例結構示意圖。

具體實施方式

參見圖1，經皮肺穿刺三維激光引導裝置，設有座架1、滑塊3、引導支架7和激光角度儀6。

座架1設有弓形滑道，滑塊3與弓形滑道可移動式配合。滑塊3與弓形滑道通過緊固件2(設有若干個)鎖定，引導支架7通過緊固件4與滑塊3固定連接。激光角度儀6通過連接件5并經緊固螺絲固定于引導支架7上部，激光角度儀6所發射的激光束8的方向正對引導支架7下部所設激光束8的導引孔方向，激光角度儀6上設有顯示屏。

所述座架1為弓形座架，所述弓形滑道為沿弓形座架1中心線上的弓形孔。所述引導支架7為桿狀引導支架，桿狀引導支架7的下部設有中空激光束導引孔。所述緊固件2和4為緊固螺絲。

以下給出應用例。

目前共有97例患者試用該引導裝置。結果顯示：肺結節≥1cm，穿刺深度(進針深度)<10cm的病例，一次穿刺達預定位置率為95.5％；肺結節≥1cm，穿刺深度≥10cm的病例，一次穿刺達預定位置率為83.6％；肺結節<1cm的病例，一次穿刺達預定位置率為40.5％。對于不能一次穿刺達預定位置的病例進行分析。肺結節<1cm的病例，穿刺失敗的主要原因是進針時肺結節與胸壁穿刺點的相對位置發生變化導致穿刺失敗，即進針時患者肌肉收縮、胸廓呼吸動度增大導致肺小結節與胸壁之間的相對位置發生變化。臨床運用結果顯示：采用上述弓形支架結構的引導裝置，無論在胸壁哪一點進針，從哪個角度穿刺，都能用激光束準確引導，提高肺穿的準確性，減少并發癥。