[發明專利]一種紅花及紅花配方顆粒的質量檢測方法

有效

• 申請號: 201710763175.1
• 申請日: 2017-08-30
• 公開（公告）號: CN107607669B
• 公開（公告）日: 2020-01-31
• 發明（設計）人: 陳金成;周曉英;季志紅;何婷;李柯翱
• 申請（專利權）人: 新疆奇沐醫藥研究院(有限公司)
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 11348 北京鼎佳達知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 王偉鋒;劉鐵生

本發明為一種紅花及紅花配方顆粒的質量檢測方法，屬于中藥質量檢測領域的技術領域。一種紅花的質量檢測方法，包括以下步驟：(1)制備供試品溶液(2)制備對照品溶液(3)制備對照藥材溶液(4)薄層色譜檢測。本發明還公布了一種紅花配方顆粒的質量檢測方法。本發明所述的一種紅花及紅花配方顆粒的質量檢測方法，該檢測方法簡單，檢測結果可靠，非常有利于在制藥過程中紅花藥材及配方顆粒快速質量控制中的應用，可以更好地控制紅花和紅花配方顆粒質量，保證臨床用藥療效。

技術領域

本發明屬于中藥質量檢測領域，具體涉及一種紅花及紅花配方顆粒的質量檢測方法。

背景技術

紅花為菊科紅花屬植物紅花(Carthamus tinctorius L.)的干燥花，又名紅藍花，別名有草紅花、刺紅花、紅花菜等。紅花為我國傳統常用中藥材，有很好的藥用價值。紅花味辛、性溫，歸心、肝經，具有活血化瘀、散瘀止痛、降血壓和降血脂等功效，在治療冠心病、高血壓、腦溢血疾病方面具有一定的療效。紅花被收載于2015年版《中國藥典》中。目前市場上紅花種類繁多，且成分復雜，薄層色譜鑒別方法是目前國家中藥制劑中最常見的操作簡便、快捷的鑒別方法，具有很好的分離和鑒定能力，可以有效的鑒定藥材的真偽問題，提高藥材質量。

但是，根據目前藥典記載的紅花薄層鑒別方法去鑒別紅花，采用丙酮為溶劑，乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇的混合溶液為展開劑，采用硅膠板H薄層板，顯示的色斑模糊，清晰度不高、分離效果不好、重現性不好，鑒定效果不好。

紅花配方顆粒是紅花經加工制成的配方顆粒，與傳統的中藥湯劑相比，其具有免煎易服，易儲存，攜帶方便等優點。然而中藥配方顆粒經過一系列工序的加工后已失去原藥材的外形特征，性狀鑒別已不適用于中藥配方顆粒，應選用一種新的質量檢測方法。

有鑒于此，有必要提出一種新的紅花及紅花配方顆粒的質量檢測方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種紅花的質量檢測方法，該方法清晰度高、分離效果好、斑點明顯、重現性好，可以更好地控制紅花質量，保證臨床用藥療效。

為了實現上述目的，所采用的技術方案為：

一種紅花的質量檢測方法，包括以下步驟：

(1)制備供試品溶液：向紅花藥材粉末中加入甲醇后，超聲提取35-45分鐘后，取上清液作為供試品溶液；其中，所述紅花藥材粉末的質量和甲醇的體積比為1g：45-55ml；

(2)制備對照品溶液：向羥基紅花黃色素A中加入甲醇，得對照品溶液；其中，所述羥基紅花黃色素A的質量和甲醇的體積比為0.120-0.124mg：1ml；

(3)制備對照藥材溶液：向紅花對照藥材粉末中加入甲醇，超聲提取35-45分鐘，取上清液作為對照藥材溶液；其中，所述紅花對照藥材粉末的質量和甲醇的體積比為1g：120-130ml；

(4)吸取所述供試品溶液4μL、對照品溶液2μL和對照藥材5μL，分別點于同一聚酰胺薄層板上，展開，取出，晾干，置紫外光燈下和白光燈下檢視。

進一步的，所述展開劑為質量分數為3.6％的鹽酸溶液、甲醇和乙酸乙酯的混合溶液。

再進一步的，所述展開劑中各成分的體積比為鹽酸溶液：甲醇：乙酸乙酯＝7:3:1。

進一步的，所述步驟(1)中，所述紅花藥材粉末的質量和甲醇的體積比為1g：50ml；所述超聲提取時間為40分鐘；所述紅花藥材粉末為過三號篩的紅花藥材粉末；

所述步驟(2)中，所述羥基紅花黃色素A的質量和甲醇的體積比為0.122mg：1ml；

所述步驟(3)中，所述紅花對照藥材粉末的質量和甲醇的體積比為1g：125ml；

所述步驟(4)中，所述紫外光燈下檢視的波長是366nm。