[發明專利]一種藿香正氣合劑的制備方法

有效

• 申請號: 201710759280.8
• 申請日: 2017-08-30
• 公開（公告）號: CN107412712B
• 公開（公告）日: 2018-04-03
• 發明（設計）人: 鄧勝;楊燕歡;郜杰
• 申請（專利權）人: 石藥集團江西金芙蓉藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/00;A61P1/08;A61P1/14;A61P29/00
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1.一種藿香正氣合劑的制備方法，其特征在于:由下述原料藥制成:廣藿香、紫蘇葉、白芷、麩炒白術、陳皮、姜半夏、姜厚樸、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大棗、生姜；所述原料藥由下述重量配比的原料藥制成：廣藿香1.5份、紫蘇葉0.5份、白芷0.5份、麩炒白術1份、陳皮1份、姜半夏1份、姜厚樸1份、茯苓0.5份、桔梗1份、甘草1份、大腹皮0.5份、大棗0.25份、生姜0.15份；

具體制備方式為：

a:姜厚樸、紫蘇葉的提取：

（1）原料處理：將姜厚樸、紫蘇葉去雜，洗凈，置于溫度為60℃的恒溫干燥箱中干燥24h,粉碎后過0.5mm篩；

（2）超聲輔助處理：向超聲儀中加入步驟（1）的粗粉，再加入5-7倍重量當量的濃度為65%乙醇，控制超聲功率為200-300W、超聲時間為60min；

（3）超高壓處理：將步驟（2）得到的藥液轉入間歇式超高壓提取機中，排空容器，升壓至350-400MPa,保持3-7min；

（4）大孔樹脂分離提純：步驟（3）中得到的高壓處理液，置于規格為1000mm×100mm的731型號強酸性陽離子-D301型號弱堿性陰離子-DL08型號強酸性陽離子樹脂進行分離，控制溫度為30-40℃，流速控制0.5-1ml/min，得到提取液a；

b:白芷、茯苓的提取:

（1）原料處理：將白芷去雜，洗凈，置于溫度為50℃的恒溫干燥箱中干燥24h,粉碎后過0.4mm篩；

（2）超聲輔助處理：向超聲儀中加入步驟（1）的粗粉，再加入5-7倍重量當量的濃度為65%乙醇，控制超聲功率為100-200W、超聲時間為50min；

（3）超高壓處理：將步驟（2）得到的藥液轉入間歇式超高壓提取機中，排空容器，升壓至200-280MPa,保持2-6min；

（4）大孔樹脂分離提純：步驟（3）中得到的高壓處理液，置于規格為1000mm×100mm的DL08型號強酸性陽離子-D301R型號弱堿性陰離子-DL08型號強酸性陽離子樹脂進行分離，控制溫度為25-35℃，流速控制0.3-0.8ml/min，得到提取液b；

c:麩炒白術、陳皮的提取：

（1）原料處理：將麩炒白術、陳皮去雜，洗凈，置于溫度為50℃的恒溫干燥箱中干燥24h,粉碎后過0.4mm篩；

（2）超聲輔助處理：向超聲儀中加入步驟（1）的粗粉，再加入5-7倍重量當量的濃度為65%乙醇，控制超聲功率為250-350W、超聲時間為80min；

（3）超高壓處理：將步驟（2）得到的藥液轉入間歇式超高壓提取機中，排空容器，升壓至400-600MPa,保持5-15min；

（4）大孔樹脂分離提純：步驟（3）中得到的高壓處理液，置于規格為1000mm×100mm，DL16型號強酸性陽離子-D301型號弱堿性陰離子DL16型號強酸性陽離子樹脂進行分離，控制溫度為40-50℃，流速控制0.1-0.3ml/min，得到提取液c；

d:廣藿香、姜半夏的提取：

（1）原料處理：將廣藿香、姜半夏去雜，洗凈，置于溫度為65℃的恒溫干燥箱中干燥24h,粉碎后過0.3mm篩；

（2）超聲輔助處理：向超聲儀中加入步驟（1）的粗粉，再加入8-10倍重量當量的濃度為65%乙醇，控制超聲功率為400-500W、超聲時間為90min；

（3）超高壓處理：將步驟（2）得到的藥液轉入間歇式超高壓提取機中，排空容器，升壓至600-800MPa,保持5-15min；

（4）大孔樹脂分離提純：步驟（3）中得到的高壓處理液，置于規格為1000mm×100mm，DL16型號強酸性陽離子-D301R型號弱堿性陰離子DL16型號強酸性陽離子樹脂進行分離，控制溫度為30-40℃，流速控制0.1-0.2ml/min，得到提取液d；

e:桔梗、甘草、大腹皮、大棗、生姜的提取：

（1)桔梗、甘草、大腹皮、大棗、生姜五味加藥材重量4～8份水浸泡30分鐘，加8-10倍重量的水煎煮三次，每次1～3小時，合并煎液；

（2)步驟（1）中的得到的藥液通過雙級粗濾第一級濾網為60目、第二級濾網為120目，得到提取液，再將濾液濃縮成稠膏，控制稠膏相對密度為1.05～1.25；

f:制劑：將步驟a、b、c、d、e得到的提取液合并、過濾、煮沸、離心、增溶即得到一種藿香正氣合劑。