[發明專利]羥苯衍生物檢測試劑、其制備方法及腫瘤篩查試劑

有效

• 申請號: 201710745664.4
• 申請日: 2017-08-26
• 公開（公告）號: CN107703304B
• 公開（公告）日: 2019-05-24
• 發明（設計）人: 鄧興朝;穆洪濤;黃連生;劉鳳銀;陳秀珊;李嘉慧
• 申請（專利權）人: 深圳瑞達生物股份有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 深圳市徽正知識產權代理有限公司 44405
• 代理人: 李想

本發明實施例公開了一種羥苯衍生物檢測試劑、其制備方法及腫瘤檢測試劑。按體積比計算，所述羥苯衍生物檢測試劑的組分為：A溶液1；B溶液0.3?0.5；C溶液0.16?0.18；D溶液0.2?0.6；E溶液0.07?0.08；其中，所述A溶液為汞溶解于濃硝酸后的稀釋溶液；所述B溶液為230?250g/L的硝酸亞汞硝酸溶液；所述C溶液為3?5g/L的對二甲氨基苯甲醛硫酸溶液；所述D溶液為0.001～0.004g/L的亞硝酸鈉溶液；所述E溶液為300～500g/L的硝酸鎳溶液。該羥苯衍生物檢測試劑的制備過程簡單方便，適用于常規生產和制造。另外，其不僅對大部分良性腫瘤有較高的檢出率，而且對消化道和某些高發性的非消化道腫瘤如膀胱癌、宮頸癌、乳腺癌等同樣有較高的檢出效果。

技術領域

本發明涉及生物檢測試劑技術領域，尤其涉及一種羥苯衍生物檢測試劑、其制備方法及腫瘤篩查試劑。

背景技術

腫瘤是導致人體患癌的主要原因之一。腫瘤分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類。其中，良性腫瘤易造成患者身體乏力、食欲不振等癥狀，使人們對自身身體狀況產生錯誤判斷，從而忽視了對腫瘤的關注和治療，而在惡性腫瘤期內，患者開始出現相關癌癥的癥狀，此時的臨床檢測和治療必定給腫瘤患者帶來更大的經濟損失、肉體折磨和精神壓力。

現臨床常用的確診手段有超聲檢查、CT、放射性核素顯像、內鏡檢查、細針吸取細胞檢查等。這些確診手段常常是伴隨著穿刺、抽血等加重病人痛苦甚至有可能發生腫瘤轉移或出血的手段，價格十分昂貴，而且對于早期的腫瘤病變檢出率不高。

腫瘤的早期診斷是提高腫瘤患者治療率、降低腫瘤患者生命危險的關鍵。因此，研究出一種快速、便捷、高效的早期腫瘤檢測手段勢在必行。

研究證實，當人體有腫瘤細胞活動時，細胞的異常增殖引發應激反應引起人體羥苯衍生物(酪氨酸、色氨酸、兒茶酚胺、香草扁桃酸(VMA)、高香草酸(HVA)、對羥苯丙酮酸、5-羥吲哚乙酸、2，5-羥苯乙酸、多巴胺、5-羥色胺等)分泌增加，并且這類物質可以通過尿液排放。

目前市面上已有用于消化道腫瘤的風險篩查的尿液腫瘤檢測試劑【宋慧,侯華新,李福森,黃燕軍,梁永紅,趙農.尿液中單羥酚類物質含量的測定方法研究及在腫瘤篩查中的應用[J].中國現代醫學雜志,2003,(02):71-72. 趙亞靜,賈文玉.尿單羥酚衍生物測定在惡性腫瘤診斷中的臨床意義[J].現代中西醫結合雜志,2000,(11):1031.】但是這些檢測試劑對非消化道腫瘤的檢出率欠佳，故適用范圍相對狹窄。

在實現本發明過程中，發明人發現相關技術存在以下問題：現臨床常用的確診手段檢測價格十分昂貴，且對于早期的腫瘤病變檢出率不高。而現有的基于尿液的腫瘤檢測試劑的應用范圍又相對狹窄，無法滿足臨床的應用需求。

發明內容

針對上述技術問題，本發明實施例提供了一種羥苯衍生物檢測試劑、其制備方法及腫瘤篩查試劑，以解決現有確診手段創傷性大、成本高、早期腫瘤的檢出率不高的問題。

本發明實施例的第一方面提供一種羥苯衍生物檢測試劑。按體積比計算，所述羥苯衍生物檢測試劑的組分為：

其中，A溶液為汞溶解于濃硝酸后的稀釋溶液；溶液為230-250g/L的硝酸亞汞硝酸溶液；C溶液為3-5g/L的對二甲氨基苯甲醛硫酸溶液；D溶液為0.001～0.004g/L的亞硝酸鈉溶液；E溶液為300～500g/L 的硝酸鎳溶液。

可選地，按體積比計算，所述羥苯衍生物檢測試劑的組分為：

可選地，所述A溶液為：將120g汞溶解于180mL濃硝酸后，加入兩倍濃硝酸體積的超純水稀釋后制備獲得的溶液。

可選地，所述B溶液為：將硝酸亞汞溶解于4.2moL/L的硝酸中制備的 241g/L的硝酸亞汞硝酸溶液。