[發(fā)明專利]具有分割電極套筒的導管和相關方法

有效

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• 申請日: 2017-08-24
• 公開（公告）號: CN107773235B
• 公開（公告）日: 2023-04-28
• 發(fā)明（設計）人: V.M.S.奧拉
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B5/283
• 分類號: A61B5/283;A61B5/273;A61B18/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 吳俊;譚祐祥

本發(fā)明題為“具有分割電極套筒的導管和相關方法”。本發(fā)明公開了一種電生理導管，該電生理導管具有安裝在遠側節(jié)段上的電極套筒，該電極套筒包括非導電帶和多個分立電極，該帶圍繞遠側節(jié)段周向延伸，每個分立電極占據(jù)圍繞帶的不同徑向位置。導管包括延伸穿過細長主體和偏轉節(jié)段并進入遠側節(jié)段中的多根引線，每根引線穿過在遠側節(jié)段的管的側壁中形成的相應孔，每根線在其遠側端部處連接至相應的分立電極。

技術領域

本發(fā)明涉及一種電生理導管，具體地講，涉及一種具有電極構型的心臟電生理導管，所述電極構型提供更準確且更獨立的感測。

背景技術

電極導管已經(jīng)普遍用于醫(yī)療實踐多年。它們被用來刺激和標測心臟中的電活動，以及用來消融異常電活動的位點。

使用時，電極導管被插入主要的靜脈或動脈(例如股動脈)，然后導入所關注的心室中。一旦導管被定位在心臟內，心臟內的異常電活動的位置就被定位。

一種定位技術涉及電生理標測規(guī)程，由此從導電心內組織發(fā)出的電信號得到系統(tǒng)監(jiān)測，并且由這些信號形成標測圖。通過分析該標測圖，醫(yī)師可識別干涉電通路。用于對來自導電心臟組織的電信號進行標測的常規(guī)方法是經(jīng)由皮膚引入電生理導管(電極導管)，該電生理導管具有安裝在其遠側末端上的標測電極。導管被操縱以將這些電極放置成與心內膜接觸。通過監(jiān)測心內膜處的電信號，可查明心律不齊所對應的異常導電組織位點。

對于標測，希望具有相對小的標測電極。已發(fā)現(xiàn)，電極記錄越小，電描記圖越準確和離散，因為較大的電極易于檢測期望的近場信號和不期望的遠場信號兩者。當電極的一部分未與組織接觸時，其暴露于可以從心臟的其它區(qū)域傳播遠場電信號的血液。遠場信號會干擾近場信號，使得難以準確測量近場信號。

常規(guī)導管100可具有如圖1所示的尖端電極117和一個或多個環(huán)形電極127。當導管向側面地抵靠組織時，一個或多個環(huán)形電極127易于檢測遠場信號，因為通常每個環(huán)形電極的一半可能不與組織T接觸，從而暴露于血液，如圖1所示。

更小的電極對于消融也更安全，即將RF(射頻)電流施加到電極以破壞導致心律失常的組織。隨著電極在消融期間的溫度升高，炭和血栓可形成在電極上，并因電極產生而被分離?？赏ㄟ^監(jiān)測電極的阻抗來檢測炭和血栓的形成。對于相對較大的電極，可能不容易檢測到由炭和血栓形成引起的阻抗上升，因為炭和血栓在電極的相對較小百分比的總表面積上形成。相比之下，如果電極的電活性表面積相對較小，炭和血栓將在電極的相對較大面積上形成，從而使通過阻抗測量的檢測更容易。

對于具有更復雜的遠側電極構型的電生理導管，諸如具有攜帶多個環(huán)形電極的多個脊構件的導管，可能導致環(huán)形電極短路的脊接觸的風險更大。通過減小環(huán)形電極的活性表面，可以降低環(huán)形電極短路的風險。

因此，需要一種具有相對較小表面積的電極的電生理導管，以及一種能夠最大化組織接觸使得即使當導管向側面地抵靠組織時也能更準確地測量近場活動的電極構型。還需要一種制造此類電生理導管的方法，該方法簡化了在導管遠側節(jié)段的圓周表面上的較小電極的組裝和接線。

發(fā)明內容

本發(fā)明涉及一種包括具有相對較小表面積的電極的電生理導管，以及一種能夠最大化組織接觸使得即使當導管向側面地抵靠組織時也能更準確地測量近場活動的電極構型。電生理導管構造簡化了導管遠側節(jié)段的圓周表面上的較小電極的組裝和接線。

在一些實施方案中，電生理導管包括細長主體、位于細長主體遠側的遠側節(jié)段以及安裝在遠側節(jié)段上的電極套筒。電極套筒具有圍繞遠側節(jié)段周向延伸的帶，該帶由非導電材料構成；以及附連到該帶的多個分立電極，每個分立電極占據(jù)圍繞帶的不同徑向位置。

在更詳細的實施方案中，每個分立電極具有懸垂邊緣部分以提供用于引線附接的表面。

在更詳細的實施方案中，導管可具有在約兩個和八個之間的分立電極。

在更詳細的實施方案中，導管包括牽拉線，其中牽拉線與至少一個分立電極縱向對齊。