[發明專利]一種用于搶救血友病輸尿管梗阻無尿的組合藥物

有效

• 申請號: 201710731049.8
• 申請日: 2017-08-23
• 公開（公告）號: CN107441099B
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發明（設計）人: 劉陜西;劉義國
• 申請（專利權）人: 陜西醫大血友病研究院
• 主分類號: A61K31/57
• 分類號: A61K31/57;A61K31/341;A61K31/18;A61P7/04;A61P13/02
• 代理公司: 西安恒泰知識產權代理事務所 61216
• 代理人: 李鄭建

本發明公開了一種用于搶救血友病輸尿管梗阻無尿的組合藥物，由坦索羅辛緩釋膠囊、黃體酮注射液和呋塞米注射液組成；其中：坦索羅辛緩釋膠囊用量為：成人0.4mg，po，qd；黃體酮注射液用量為：成人20mg,im，bid；呋塞米注射液用量為：成人20mg，iv，gtt，bid，使尿量排出＞2000ml/d。適應于輸尿管梗阻的所有患者，尤適應于有出血傾向的輸尿管梗阻無尿患者，如血友病、血小板減少紫癲、其它出凝血障礙等，可做為首選適應癥。

技術領域

本發明涉及一種治療血友病的藥物，特別是一種用于搶救血友病輸尿管梗阻無尿的組合藥物。

背景技術

血友病(Hemophilia)是一組在遺傳性疾病中最多見的出血性疾病，發病率約為5/100000～10/100000，出血伴隨終生，全身任何部位、組織和器官病變或受到輕微損傷，均可引起出血不止，威脅生命，80％患者因關節出血而殘疾^[1]，給患者、家庭和社會帶來極大痛苦和負擔，已成為全世界社會關注的問題。

血友病并發輸尿管梗阻無尿常突然發生腎絞痛、腎盂積水、腎功損害、威脅生命。若能快速搶救，可轉危為安，預后良好，是一種可治愈性危重急癥，因此快速、高效、安全、經濟、簡便的無創傷性搶救技術具有重要意義。

近年來，雙J管置入術是一種泌尿外科發展的搶救尿路梗阻的新技術、新方法。但由于雙J管置入和取出時，易損傷尿路，合并出血，導致置管失敗，危及生命，因此對血友病、vWD、各種凝血因子缺乏癥、血小板減少等有出血傾向者，屬于禁忌癥。血友病若必須置管時，應在置管前和梗阻解除后拔管時，大量輸注凝血因子預防出血，但仍然無法保證絕對安全，并且也大幅度增加了醫療費用。

陜西醫大血友病研究院附屬醫院2005年至2017年，接診來自全國各地血友病患者共1500例，其中尿血者115例，并發輸尿管梗阻無尿者3例。2013年急診接診首例血友病并發雙腎結石、尿血及雙側輸尿管梗阻無尿38h患者。為了搶救患者生命，在大量輸注基因重組人凝血因子Ⅷ(拜科奇)之后，進行了雙J管置入術，手術雖然成功，但給患者帶來了沉重的經濟負擔(3.6萬元)。

雙J管置入術的缺點是：

①需要特殊設備：如輸尿管鏡、雙J管、手術室、專業技術操作人員等；

②創傷性手術：有損傷尿路，出血風險；

③禁忌癥多：有出血傾向者均禁忌；

④經費高：血小板減少癥置管前需要輸血小板懸液(3000元/次)；血友病、vWD、其它凝血因子缺乏癥等，置管前及梗阻解除后拔管時，需輸注凝血因子(2萬元/例)，大量增加醫療經費。

總之，現有技術的雙J管置入術為創傷性手術，禁忌癥多，不符合簡、便、廉的原則。

以下是申請人所檢索的與本申請相關文獻：

1、高怡瑾，血友病的診斷治療研究進展[J].國際兒科學雜志，1999(4)：169-171。

2、董炘，人體解剖學.2版，北京：人民衛生出版社，2015：125-126。

3、李梅，高占成，重視呼吸系統罕見病診斷[J].內科理論與實踐，2016(4)：197-201。

4、胡品津，謝燦茂，內科疾病鑒別診斷學，6版，北京：人民衛生出版社，2014：695-701。

5、Tong W，Wang JZ.Comparison of Efficacy and safety of tamsulosinVersus Nifedipine and Racanisodamine in the Treatment of Lower UreteralCalculi.China Pharmacy，2016：27(21)：2915-2917。