[發明專利]一種治療冠心病的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710717491.5
• 申請日: 2017-08-21
• 公開（公告）號: CN107441348A
• 公開（公告）日: 2017-12-08
• 發明（設計）人: 張素花;孫慧博
• 申請（專利權）人: 張素花
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P9/10;A61K35/55
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙)11435
• 代理人: 劉子成

技術領域

本發明屬于保健科冠心病治療技術領域，尤其涉及一種治療冠心病的藥物及其制備方法。

背景技術

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病是冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變而引起血管腔狹窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病，常常被稱為“冠心病”。但是冠心病的范圍可能更廣泛，還包括炎癥、栓塞等導致管腔狹窄或閉塞。世界衛生組織將冠心病分為5大類：無癥狀心肌缺血(隱匿性冠心病)、心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭(缺血性心臟病)和猝死5種臨床類型。臨床中常常分為穩定性冠心病和急性冠狀動脈綜合征。

目前，西醫方面并沒有治療冠心病的特效藥，多采用擴冠和減慢心率的藥物，雖然能在一定程度上緩解病癥，但只是暫時緩解，不能治愈，副作用大，長期使用可產生不良反應，造成肝腎損害。多數患者往往需要通過手術進行介入治療，但手術治療就意味著較大的風險和較長的術后恢復時間。中醫治療同樣也存在欠缺，療效不明確。

發明內容

本發明解決的技術問題是西醫方面并沒有治療冠心病的特效藥，多采用擴冠和減慢心率的藥物，雖然能在一定程度上緩解病癥，但只是暫時緩解，不能治愈，副作用大，長期使用可產生不良反應，造成肝腎損害。多數患者往往需要通過手術進行介入治療，但手術治療就意味著較大的風險和較長的術后恢復時間。中醫治療同樣也存在欠缺，療效不明確。

為解決上述問題，本發明提供一種治療冠心病的藥物，特別是針對氣陰兩虛型冠心病的治療，由以下質量份數的組分組成：白九股牛3-5份、茯苓5-8份、桂圓5-8份、黃精4-6份、紅景天5-8份、炙甘草3-5份、地榆3-5份、海韭菜3-5份、金釵石斛4-6份、麥門冬5-8份、珠子參4-6份、五味子5-8份、八寶茶3-5份、黃花堇菜3-5份、兩面針3-5份、麝香3-5份、山枝根4-6份、桃仁3-5份、金銀花3-5份、連翹3-5份、菊花4-6份、玄參3-5份。

進一步優化，由以下質量份數的組分組成：白九股牛4份、茯苓6份、桂圓7份、黃精5份、紅景天6份、炙甘草4份、地榆4份、海韭菜4份、金釵石斛5份、麥門冬7份、珠子參5份、五味子6份、八寶茶4份、黃花堇菜4份、兩面針4份、麝香4份、山枝根5份、桃仁4份、金銀花4份、連翹4份、菊花5份、玄參4份。

其制備方法由以下步驟組成：

(1)按上述重量比稱取中藥原料，先于4-10℃條件下冷藏12-24h，再于-10～-18℃下冷凍10-20h備用；冷凍后，利用水分子結冰時體積膨脹，直接破壞中藥材的細胞結構，提高細胞損傷率，為下一步的微波膨化打下基礎。

(2)設定微波倉的溫度為110-130℃，對微波倉進行預熱，然后投入1-2kg步驟(1)冷凍處理后的中藥原料，調節微波功率為450-600w，運行120-180s進行微波膨化；然后將溫度調節為40-80℃，微波功率為90-120w，干燥6-9min；將冷凍后的中藥材直接進行微波膨化，利用水分子從冰直接變為氣體瞬間升華的力量完成膨化過程，然后不用將中藥材取出，直接利用微波進行干燥，干燥的過程中開啟攪拌，中藥材在攪拌的過程中干燥均勻且因為微波膨化干燥變脆，在攪拌過程中自然碎成碎渣，利于后期的粉碎。

(3)將步驟(2)處理后的中藥材放入球磨機中粉碎；進一步的粉碎可以使得藥材粉末質地均勻，各種有效成分進一步析出，利于導入。

(4)粉碎后的藥渣按照1:100～1:500的料液比在乙醇中浸泡12～24h后超濾。經乙醇提取后的藥物成分易于溶于體液中，隨體液循環，見效快；超濾進一步過濾大分子，留下的是生物小分子，起效更快。

(5)將超濾后的液體經微波殺菌后密封即可。微波殺菌避免了高溫殺菌對有效成分的破壞，藥效更好。

進一步的，所述步驟(2)微波膨化后采用分段干燥，即首先調節溫度為70-80℃，功率110-120w，干燥2-3min；然后調節溫度為50-70℃，功率100-110w，干燥2-3min；最后調節溫度為40-50℃，功率90-100w，干燥2-3min。

進一步的，所述步驟(3)的粉碎條件為采用球磨機正磨15min后停機3min，再反磨15min后停機3min，如此反復2次。

進一步的，所述步驟(4)中超濾膜截留的分子量為15000-20000。實驗證明，分子量為15000-20000是保留有效成分最多的分子量，且起效快，效果好。

進一步的，所述步驟(5)微波殺菌條件為70℃-105℃，時間90-180秒。能夠在殺滅微生物的基礎上最大程度的保留有效成分不被破壞。