[發明專利]一種頸動脈血流控制支架

有效

• 申請號: 201710717169.2
• 申請日: 2017-08-21
• 公開（公告）號: CN107440817B
• 公開（公告）日: 2023-07-25
• 發明（設計）人: 吉訓明;范德增
• 申請（專利權）人: 北京賽鉑醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;B05D7/14;B05D7/24;B05D1/18
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產權代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;榮紅穎

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種頸動脈血流控制支架。該血流控制支架包括：彈性金屬支架本體，包括：筒狀支撐部，用于支撐血管壁并為血流提供中空的血流通道；和血流控制部，與所述筒狀支撐部連接，用于減緩來自所述筒狀支撐部的血流的速度并為血流提供中空的血流通道，所述血流控制部的橫截面積小于所述筒狀支撐部的橫截面積；和薄膜層，覆蓋在所述血流控制部的周壁上。采用本發明的頸動脈血流控制支架能夠有效地避免CEA術或者CES術后產生的CHS。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，尤其涉及一種頸動脈血流控制支架。

背景技術

近年來，隨著介入材料和影像設備的改進以及神經介入醫師操作技術的日益成熟，應用血管內介入技術治療缺血性腦血管病越來越廣泛，但同時由于手術并發癥而導致的治療失敗病例數逐漸增多。成形術(CEA，頸動脈內膜剝脫術)和支架術(CAS，CarotidAngioplasty?and?Stenting，頸動脈支架植入術)可明顯減少復發性缺血性事件，但存在一定致殘致死風險。過度灌注綜合征(hyperperfusion?syndrome，HPS)是頸動脈支架植入術后早期嚴重并發癥之一。部分患者可能因為術后頸動脈開放、血流量增加而出現同側腦組織過度灌注狀態，雖然大多數患者癥狀和體征輕微，嚴重患者出現包括頭痛、癲癇發作、譫妄、局灶性神經功能缺損等臨床癥狀，影像學表現為顱內水腫、顱內出血等，如果沒有足夠重視和及時治療，病情可能迅速進展甚至威脅患者生命。

頸動脈重度狹窄的患者由于一側大腦半球長期處于低灌注狀態，腦內小動脈可極度擴張，腦血管自主調節機制受損。當開放頸內動脈時，術側頸內動脈血流大量增加，但由于腦血管自主調節機制受損，腦內小血管不能相應收縮調節，使得同側顱內動脈血流速度持續升高，一側大腦半球腦組織呈過度灌注狀態，擴張的小血管床滲漏大量血漿成分，形成血管源性腦水腫，導致顱內壓升高。患者臨床表現為劇烈頭痛，血壓持續升高。高血壓狀態又反過來加重腦組織的過度灌注狀態，形成惡性循環。頸動脈的壓力感受器能夠緩沖血壓的劇烈變化。支架術可能導致壓力感受器去神經化，使得機體不能對過度升高的血壓產生有效反應，導致腦灌注增加。Macfarlane等提出一種軸突樣三叉神經血管反射與CHS(腦過度灌注綜合征)的病理生活有關，認為自身調節失靈是由于腦缺血區域腦血管外膜上的神經纖維病態性釋放血管活性神經肽，像降鈣素相關肽或P物質，從而導致血管擴張和血流增加。這些神經纖維起源于三叉神經節，切除三叉神經節可以抑制腦血流的增加。

很多研究表明CAS術(支架術)后發生CHS(腦過度灌注綜合征)的幾率要高于CEA(成形術)。Ogasawara等認為CHS(腦過度灌注綜合征)的高峰為CEA術(成形術)后第6天、CAS術(支架術)后12h以內。CAS術(支架術)后更容易出現栓塞事件導致術后缺血性腦損傷發生。CAS在球囊擴張和支架支撐過程中對頸動脈壓力感受器的刺激較大，引起的心率變慢、血壓降低的時間較CEA中夾閉的時間要長。術后反跳的高血壓可能導致大腦過度灌注發生率增加。很多CAS高危患者屬于手術高危病人，多合并CHS的高危因素，術后更易出現過度灌注。