[發(fā)明專利]溶栓劑量模型的構(gòu)建方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710714752.8
• 申請日: 2017-08-19
• 公開（公告）號: CN107516010B
• 公開（公告）日: 2021-02-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 沈海鵬
• 申請（專利權(quán)）人: 上海矩點醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: G16H10/20
• 分類號: G16H10/20;G16H70/40;G16H50/30
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明提供了溶栓劑量模型的構(gòu)建方法，包括以下步驟：步驟(1)：結(jié)合現(xiàn)有的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫；步驟(2)：對上述的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫進行亞組分析；步驟(3)：基于上述的亞組分析創(chuàng)建一個分段模型；步驟(4)：基于NIHSS分配患者，以t?PA劑量與亞組之間的相互作用對出血風(fēng)險的影響，相應(yīng)確定三個亞組；步驟(5)：對上述三個亞組進行分析得到高劑量和低劑量之間的功效，本發(fā)明通過使用交互樹的數(shù)據(jù)分析方法對缺血性卒中患者進行亞組分析，以了解使用高劑量的患者是否更有可能出血(例如，出血風(fēng)險)(在初始治療時使用“高劑量”與“低劑量”t?PA)，來發(fā)現(xiàn)低劑量的t?PA與高劑量的t?PA(例如，停留時間，治療的最終療效)類似地療效。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療領(lǐng)域，具體涉及溶栓劑量模型的構(gòu)建方法。

背景技術(shù)

大多數(shù)卒中研究已經(jīng)在北美(在北美卒中是第五大殺手)或歐洲進行，樣本規(guī)模相對較小。相比之下，我們的背景是在中國。由于特有的遺傳、飲食、運動和環(huán)境因素，卒中成為了中國最大的殺手。內(nèi)部和外部空氣污染是中國腦卒中事件增加的重大因素。隨著財富的大幅增加，中國人也經(jīng)歷了大幅度的飲食改變，導(dǎo)致了高血壓和II型糖尿病的驚人增長。

這些問題對于中國的卒中護理來說尤其重要，因為當(dāng)人們背井離鄉(xiāng)、舍近求遠(yuǎn)去找一個距離更遠(yuǎn)的醫(yī)院時，可能會導(dǎo)致卒中治療窗口過短。此外，超過60％的醫(yī)療保健是自費資金，大約30％的平均家庭收入將用于卒中幸存和住院費用的持續(xù)成本。

另一個問題是卒中治療在很大程度上遵循了西方研究的傳統(tǒng)與指導(dǎo)方針。這些并不一定是治療中國患者的最佳做法，一般會有關(guān)于亞洲人的臨床和研究方面的爭議。例如，基于日本臨床試驗的兩項研究表明，較低劑量的 t-PA與推薦的較高劑量(來自歐洲和美洲人群的研究)一樣安全有效 (Yamaguchi et al.,1995；Yamaguchi et al.,2006)，但他們未能直接與較高劑量比較。然而，后來的日本研究幾乎得到了相同的結(jié)論(Mori et al.,2010； Nakagawara et al.,2010)。越南的一項研究更加強烈地認(rèn)為，低劑量的結(jié)果優(yōu)于較高劑量(Nguyen，2010)。不過，在新加坡進行的混合族裔亞洲患者研究結(jié)果表明更高劑量有效(Sharma et al.，2010)。然而，最近的韓國研究發(fā)現(xiàn)與(Yamaguchi et al.,2006)幾乎相同的結(jié)果。另一項研究聲稱，更高劑量增加了亞洲患者的顱內(nèi)出血風(fēng)險(Menon等，2012)，但他們并沒有直接控制劑量。然而，中國的一項研究得出結(jié)論，對于中國人劑量高比低劑量更有效(Liao et al.，2014)。不過，一項涉及美國大多數(shù)亞洲患者的研究未能得出較低劑量比標(biāo)準(zhǔn)劑量更劣勢的結(jié)論(Anderson et al，2016)。最后，研究人員回顧了23項涉及亞洲患者的試驗，其中包括Anderson等人的研究-并得出結(jié)論，雖然較低的劑量確實導(dǎo)致較少的出血風(fēng)險，但低劑量的實際效果尚不明確(Dong，2016)。以解決中國醫(yī)療中心應(yīng)該遵循哪些急性缺血性卒中治療指南的關(guān)鍵問題？賭注明顯很高。過度治療費用高昂，也可能導(dǎo)致致命的出血；治療缺乏可以使卒中的影響變得永久，造成長期和昂貴的并發(fā)癥。最重要的是，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志最近的一篇社論呼吁進行更多的研究，以發(fā)現(xiàn)適用于患有急性缺血性卒中的亞洲人的t-PA治療水平。一方面，他們指出，亞洲現(xiàn)在有60％的世界卒中受害者，而一劑t-PA的平均成本在一個十年內(nèi)增加了111％，從3,050美元增加到6,430美元，使得急性期費用成為亞洲的一個主要問題(Sila，2016)。奇怪的是，根據(jù)同樣的雜志中里發(fā)表的一個研究，有63％的患者是亞洲人，并沒有得出低劑量較差的結(jié)論，但是雜志卻支持高劑量較好的立論(Anderson et al.,2016)。這種“亞洲”卒中治療辯論是循證醫(yī)學(xué)至關(guān)重要的理想情況，意味著中國人可能并不適合在非亞洲環(huán)境的西方研究中使用的“亞洲人”粗略分類。

發(fā)明內(nèi)容