[發明專利]心臟瓣膜假體

在審

• 申請號: 201710714230.8
• 申請日: 2017-08-18
• 公開（公告）號: CN109394393A
• 公開（公告）日: 2019-03-01
• 發明（設計）人: 劉明;陽明;陳國明;李雨
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海思微知識產權代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 王仙子

本發明提供了一種心臟瓣膜假體，所述心臟瓣膜假體用于替代人體內的原生瓣膜，所述原生瓣膜包括瓣環，所述心臟瓣膜假體包括支架本體、固定于所述支架本體上的人工瓣葉以及排布于所述支架本體側壁上的外凸結構；當所述心臟瓣膜假體被置入人體后，所述外凸結構用于布置在所述瓣環的上方，從而限制所述心臟瓣膜假體的位置。本發明通過外凸結構布置在所述瓣環的上方，從而限制所述心臟瓣膜假體的位置，在展開形態能夠依靠外凸結構的下方抵靠在瓣環的上方，防止心臟瓣膜假體向心室竄動，有效解決瓣膜根部無鈣化條件下，心臟瓣膜假體在釋放位置的錨固問題，實現心臟瓣膜假體的穩定植入。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種心臟瓣膜假體。

背景技術

當前經導管主動脈瓣膜置換(簡稱TAVR)主要用于嚴重主動脈瓣狹窄的治療，而主動脈瓣反流的TAVR治療卻處于探索之中。主動脈瓣反流是指心臟在舒張期時，主動脈瓣因閉合不嚴導致已流入主動脈的血液流回到左心室。輕中度的主動脈瓣反流可能無明顯癥狀，中重度主動脈瓣反流患者可經歷一個心臟代償期，而失去代償后平均存活僅為2到5年。

現有的TAVR瓣膜大多是通過支架自膨脹方式(以Medtronic Core-Valve為代表)或者球囊擴張支架(以Edwards Sapien為代表)，將支架與鈣化的瓣葉、瓣環固定；在主動脈狹窄患者中，支架自身擴張后，鈣化的瓣葉或瓣環能夠牢固地抱住支架，通過鈣化組織以及支架的徑向支撐力實現固定。而從主動脈瓣反流的解剖特點看，原生瓣葉以及主動脈根部往往不一定伴有嚴重鈣化，呈一定柔性，因此傳統TAVR瓣膜無法通過徑向支撐力的方式實現固定。雖然有一些基于使用傳統TAVR瓣膜(徑向支撐力方式固定)用于主動脈瓣反流治療的報道，但整體效果不佳，瓣膜易出現向心室流出道竄動的現象，如Medtronic Core-Valve，DFM，Lotus。正因如此，用于治療主動脈瓣反流的TAVR瓣膜成為行業難題。

近年來，國內外開始對于主動脈瓣反流的TAVR治療進行了研究，出現了一些可用于主動脈瓣反流治療的新型瓣膜。如Jena Valve和Medtronic Engager，都是通過支架上的三個夾子將原生瓣葉夾緊于夾子和瓣膜主體之間，實現瓣膜固定；J-Valve采用了同樣的概念，不同之處在于其夾子與瓣膜主體并非一體。三者均使用經心尖方式植入，相比于傳統TAVR瓣膜經股動脈植入的方式，存在著創傷大的劣勢。而Edwards HELIO+XT系統則是在原有的Edwards Sapien-XT瓣膜假體基礎上，添加一個剛性卡箍(HELIO)，植入時先將卡箍放置于主動脈竇，然后將Sapien-XT瓣膜假體釋放，卡箍和瓣膜將原生瓣葉夾緊從而實現固定。PCR2013報道了經股植入卡箍和經心尖植入Sapien-XT瓣膜結合的方式治療主動脈瓣反流，并預計了將來可能同時通過經股方式植入卡箍和瓣膜的實現方式。可以發現，這樣的產品系統操作復雜，并且對醫生的操作要求較高，存在著明顯的不足。

發明內容

本發明的目的在于提供一種心臟瓣膜假體，以使心臟瓣膜假體治療瓣膜反流時，有效的實現自我固定，具有較佳的效果。

本發明的目的還在于提供一種心臟瓣膜假體，以使心臟瓣膜假體治療瓣膜反流時創傷小，操作簡單。

為解決上述技術問題，本發明提供一種心臟瓣膜假體，所述心臟瓣膜假體用于替代人體內的原生瓣膜，所述原生瓣膜包括瓣環，所述心臟瓣膜假體包括可膨脹的支架本體、固定于所述支架本體上的人工瓣葉以及排布于所述支架本體側壁上的外凸結構；當所述心臟瓣膜假體被置入人體后，所述外凸結構用于布置在所述瓣環的上方，從而限制所述心臟瓣膜假體的位置。

可選的，在所述的心臟瓣膜假體中，所述支架本體為網柱狀結構，所述網柱狀結構由多個網孔形成，所述網孔由節點連接形成，所述支架本體包括第一端部和第二端部，所述第一端部用于撐開在所述瓣環上，所述第二端部設有輔助單元，用于連接輸送鞘管；當所述支架本體被壓縮時，所述外凸結構被收攏在所述網孔中。