[發明專利]一種多孔終板式人工頸椎間盤假體

在審

• 申請號: 201710711122.5
• 申請日: 2017-08-18
• 公開（公告）號: CN107374790A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 朱悅;袁偉
• 申請（專利權）人: 中國醫科大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司21001
• 代理人: 張晨

技術領域

本發明涉及醫療用品的結構設計和應用技術領域，特別提供一種用于完全替代人體頸椎椎間盤的多孔終板式人工頸椎間盤假體。

背景技術

頸椎前路間盤切除植骨融合內固定術(ACDF)多年來一度成為治療頸椎間盤退變的“金標準”。然而盡管該項手術能有效解除病變節段癥狀，但融合術后會導致病變節段生理活動度喪失，相鄰節段運動及負荷增加，將在一定程度上加速鄰近節段退變(參見參考文獻1.Carrier CS,Bono CM,Lebl DR.Evidence-based analysis of adjacent segment degeneration and disease after ACDF:a systematic review.The spine journal.2013；13:1370-8.)。其它ACDF的并發癥還包括骨不愈合、內固定物移位等。為解決以上問題，人工頸椎間盤假體應運而生。人工頸椎間盤置換手術(ACDR)既保留了原有椎間高度，又有效維持了手術節段的生理活動度，減少了對鄰近節段生物力學的影響，從而與ACDF相比可減緩手術鄰近節段椎間盤的退變速度，具有替代ACDF的潛力。

盡管ACDR在治療頸椎間盤退變上比ACDF具有更多的優勢，但近年來也發現了ACDR相關并發癥，比如椎體骨折、人工間盤假體移位、關節面磨損、終板沉陷等，其中終板沉陷發生率據報道可達10％(參見參考文獻2.Thaler M,Hartmann S,Gstottner M,et al.Footprint mismatch in total cervical disc arthroplasty.Eur Spine J.2013；22:759–65)。為了避免人工頸椎間盤假體沉陷的發生率，術中充分的椎體終板準備是十分必要的。而目前市場絕大多數人工間盤假體終板表面為平面結構，術中需要切除椎體結構以適應假體終板形態，這就更多的破壞了頸椎椎體結構，增加了并發癥發生率。人工頸椎間盤植入人體后，多采用機械方法，使之緊密附著于上下椎體，防止近期移位。螺釘固定易保證假體早期固定的穩定性，但會限制假體進入椎體間的深度，難以實現準確的中線對齊。龍骨固定穩定性好，不易脫出，但植入時需進行額外的椎體骨切除，在某些病例中還會在鄰近節段假體植入和植入物翻修術中引起椎體骨折。此外，人工間盤假體長期置入后的移位是ACDR的另一并發癥，基于此，人工頸椎間盤表面噴涂特殊涂層的出現有利于假體的長期穩定性。常見噴涂材料有磷酸鈣、羥基磷灰石。雖然涂層具有良好生物相容性，但隨著涂層的體內吸收，骨-假體界面松動問題隨之而來，人工間盤假體的長期穩定性仍得不到很好的維持。

鑒于目前該技術領域的這種狀況，人工頸椎間盤假體作為極具發展前景的植入器械，還存在諸多不足，人們迫切希望獲得一種結構合理的新型人工椎間盤假體，以便于更好的適用于頸椎的解剖和生物力學性能要求，用以完全替代頸椎椎間盤，治療頸椎椎間盤疾病。

發明內容

本發明的目的在于提供一種多孔終板式人工頸椎間盤假體，用于治療頸椎間盤疾病而進行人工椎間盤假體置換術，可有效的解決上述問題。

本發明的技術方案是：一種多孔終板式人工頸椎間盤假體，包括：上終板1和下終板2；

所述上終板1的上表面設有具有多孔結構的球面穹頂Ⅰ1a，所述上終板1的下表面設有半球形凸起1b，所述上終板1的上表面設有穿透具有多孔結構的球面穹頂Ⅰ1a的錐形凸起Ⅰ1c，所述上終板1的側邊緣設有向上延伸的夾持凸臺Ⅰ1d；

所述下終板2的下表面設有具有多孔結構的球面穹頂Ⅱ2a，所述下終板2的上表面設有橢球形凹槽2b，所述半球形凸起1b與橢球形凹槽2b匹配構成球槽關節，所述下終板2的下表面設有穿透具有多孔結構的球面穹頂Ⅱ2a的錐形凸起Ⅱ2c，所述下終板2的側邊緣設有向下延伸的夾持凸臺Ⅱ2d。

優選的，所述錐形凸起Ⅰ1c和錐形凸起Ⅱ2c的數量均為3個。

優選的，所述錐形凸起Ⅰ1c和錐形凸起Ⅱ2c均為三棱錐。

優選的，所述夾持凸臺Ⅰ1d和夾持凸臺Ⅱ2d的數量均為2個。

本發明具有以下有益的效果：

1、本發明通過多孔球面穹頂結構設計，更好匹配椎體解剖形態，降低假體沉陷發生率。

2、本發明中終板表面多孔結構利于骨-假體假面骨長入，增加假體遠期穩定性。

3、本發明中終板表面錐形凸起可使假體固定，防止假體移位。

4、本發明中球槽關節能夠合理地保持所在節段的活動范圍和承載功能，從而達到理想的人工椎間盤假體置換效果。