[發明專利]一種防治干燥綜合征的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201710706661.X
• 申請日: 2017-08-17
• 公開（公告）號: CN107375694A
• 公開（公告）日: 2017-11-24
• 發明（設計）人: 隋雨桐;姜南亦
• 申請（專利權）人: 哈爾濱市固元科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/16;A61K9/48;A61P29/00;A61P37/02;A61P1/02;A61P27/02
• 代理公司: 北京高沃律師事務所11569
• 代理人: 劉奇

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體涉及一種防治干燥綜合征的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

干燥綜合征是一個主要累及外分泌腺體的慢性炎癥性自身免疫病，又名自身免疫性外分泌腺體上皮細胞炎或自身免疫性外分泌病。臨床除有唾液腺和淚腺受損功能下降而出現口干、眼干外，尚有其他外分泌腺及腺體外其他器官的受累而出現多系統損害的癥狀。

干燥綜合征的病因病機為先天稟賦不足、素體陰虛、津虧液少、清竅失潤；情志不遂、五志過極、化火傷陰、津虧失潤；感受燥邪、耗損陰津、津枯液涸、津失布達、筋脈失養、瘀血痹阻、痰凝結聚、脈絡不通、肢體、關節、清竅及臟腑失于濡養，功能受損而致病。

現有技術中采用中藥組合物來治療干燥綜合癥，如呂文增研發的三仁湯，三仁湯中的中藥組分為杏仁、滑石、白通草、白豆蔻、竹葉、厚樸、生薏仁和半夏，采用三仁湯治療的80例病例中，顯效有52例，有效為24例，無效4例。可以得出，三仁湯對干燥綜合癥有顯著療效的占65％，達到顯著效果的比例不高。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種防治干燥綜合征的中藥組合物，能夠提高對干燥綜合征的治療效果。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了一種防治干燥綜合征的中藥組合物，由包括以下重量份數的組分的原料煎煮得到：

龍脷葉70～100份，藍布正70～100份，天冬60～90份，麥冬60～90份，百合60～90份，黃精60～90份，珠子參15～40份，通關藤15～40份，海風藤15～40份，桑枝15～40份，沙棘15～40份，決明子15～40份，柏子仁15～40份，甘草15～40份。

本發明還提供了一種中藥組合物顆粒，將所述中藥組合物濃縮、干燥和粉碎后，得到中藥組合物顆粒。

本發明還提供了一種中藥組合物的膠囊劑，包括膠囊殼和所述中藥組合物顆粒，所述中藥組合物顆粒包裹在膠囊殼內。

本發明還提供了上述方案所述的中藥組合物的制備方法，包括以步驟：

1)將包括龍脷葉、藍布正、天冬、麥冬、百合、黃精、珠子參、通關藤、海風藤、桑枝、沙棘、決明子、柏子仁和甘草的原料混合物與水混合后進行第一次煎煮和第一次過濾，得到第一濾渣和第一濾液；

2)將步驟1)得到的第一濾渣與水混合后進行第二煎煮和第二過濾，得到第二濾液；

3)將所述步驟1)得到的第一濾液和步驟2)得到的第二濾液合并后，得到中藥組合物。

優選的，所述步驟1)的第一煎煮時，原料混合物的質量與水的體積比為1g:(5～15)ml。

優選的，所述步驟1)的第一煎煮的時間為1.5～2.5h。

優選的，所述步驟2)的第二煎煮時，第一濾渣的質量與水的體積比為1g:(5～15)ml。

優選的，所述步驟3)的第二煎煮的時間為1.0～2.0h。

優選的，所述第一濾液和第二濾液合并后還包括：

將第一濾液和第二濾液合并后得到的合并液濃縮至相對密度為1.15～1.25，得到清膏；

將得到的清膏干燥、粉碎后過60～100目篩，得到中藥組合物顆粒。

優選的，所述過篩后還包括：將得到的中藥組合物顆粒過6～10目篩后制粒，裝入膠囊殼中，得到中藥組合物的膠囊單劑；

所述膠囊單劑中的中藥組合物顆粒的含量為0.3～0.5g。

本發明提供的是一種防治干燥綜合征的中藥組合物，由包括以下重量份數的組分的原料煎煮得到：龍脷葉70～100份，藍布正70～100份，天冬60～90份，麥冬60～90份，百合60～90份，黃精60～90份，珠子參15～40份，通關藤15～40份，海風藤15～40份，桑枝15～40份，沙棘15～40份，決明子15～40份，柏子仁15～40份，甘草15～40份。本發明提供的中藥組合物諸藥合用，共奏養陰潤肺、益氣健脾、清熱解毒，祛瘀通絡，使邪去則正自安。

本發明實施例的結果顯示：患有干燥綜合癥的30名患者服用本發明提供的中藥組合物1～3個療程后，治愈25名，治愈率為83.3％；有效5例；總有效率為100％。

具體實施方式