[發(fā)明專利]一種腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器及其覆膜方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710702517.9
• 申請日: 2017-08-16
• 公開（公告）號: CN107374776B
• 公開（公告）日: 2023-09-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吉訓(xùn)明;范德增
• 申請（專利權(quán)）人: 北京賽鉑醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61B17/22
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;榮紅穎

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及一種腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器及其覆膜方法。該腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器包括：彈性保護(hù)網(wǎng)籃，包括；金屬網(wǎng)籃本體和涂覆于金屬網(wǎng)籃本體上的高分子薄膜層，高分子薄膜層上具有孔洞；以及導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端與彈性保護(hù)網(wǎng)籃的近端連接。該腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器打開后與血管壁的接觸面積較大，不易受到血流及血栓沖擊而移位。在用于腦靜脈介入成型術(shù)中，可攔截0.05mm以上血栓，保證破碎的血栓不會(huì)造成漂移或再次栓塞，其還可以用于頸動(dòng)脈介入成型術(shù)和腎動(dòng)脈介入成型術(shù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及一種腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器及其覆膜方法。

背景技術(shù)

遠(yuǎn)端保護(hù)器(Embolic?protection?device)主要用于在頸動(dòng)脈支架介入手術(shù)(CAS)中，在病變遠(yuǎn)端血管(顱內(nèi)頸內(nèi)動(dòng)脈)收集斑塊，防止遠(yuǎn)端腦血管栓塞。遠(yuǎn)端保護(hù)器所要解決的技術(shù)問題是在介入手術(shù)過程中，既能收集固體顆粒，并能允許血液流過，保持血流，通常適合配合支架放置、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張等介入過程，用于防止介入過程中從血管壁上掉落的斑塊等顆粒在血管內(nèi)流動(dòng)，從而避免形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)。

現(xiàn)有的遠(yuǎn)端保護(hù)裝置主要分為兩類：一是遠(yuǎn)端球囊保護(hù)裝置，這是一種前段帶有球囊的導(dǎo)絲，在手術(shù)過程張開球囊以阻止塊狀固體溜走，但該技術(shù)缺點(diǎn)在于其阻斷了血流，影響遠(yuǎn)端組織供血，如果在手術(shù)時(shí)間較長的情況下會(huì)造成遠(yuǎn)端細(xì)胞缺血壞死；另一類是遠(yuǎn)端濾網(wǎng)保護(hù)裝置，如美國Abbott公司的Accunet保護(hù)器和EmboShield保護(hù)器、Cordis公司的Angioguard保護(hù)器、Boston公司的Filterwire保護(hù)器、國內(nèi)有上海微創(chuàng)公司激光切割的Aether遠(yuǎn)端保護(hù)器等，這類保護(hù)裝置的優(yōu)點(diǎn)在于過濾了塊狀固體的同時(shí)也允許血流的通過，因此該類遠(yuǎn)端保護(hù)裝置也被廣泛應(yīng)用于臨床。

但遠(yuǎn)端濾網(wǎng)保護(hù)裝置依舊存在許多問題值得人們進(jìn)行考量，從其生產(chǎn)到植入人體內(nèi)的過程中，較常出現(xiàn)的現(xiàn)象包括：產(chǎn)品熱加工定型時(shí)以及裝置壓握入鞘時(shí)，局部大應(yīng)變造成的微結(jié)構(gòu)裂紋會(huì)最終導(dǎo)致結(jié)構(gòu)斷裂；自膨脹釋放，遠(yuǎn)端保護(hù)裝置未能完全釋放問題或者是支架部分強(qiáng)行撐開血管，撕裂劃傷血管壁；捕獲血栓時(shí)，由于血流及血栓沖擊而使得遠(yuǎn)端保護(hù)裝置位置偏移等。

發(fā)明內(nèi)容

為了解決上述問題，本發(fā)明提供了一種腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器及其覆膜方法，在用于腦靜脈介入成型術(shù)中，可攔截0.05mm以上血栓，保證破碎的血栓不會(huì)造成漂移或再次栓塞。

一種腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器，包括：

彈性保護(hù)網(wǎng)籃，包括；金屬網(wǎng)籃本體和涂覆于所述金屬網(wǎng)籃本體上的高分子薄膜層，所述高分子薄膜層上具有孔洞；以及導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端與所述彈性保護(hù)網(wǎng)籃的近端連接。

在上述腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述金屬網(wǎng)籃本體包括：依次連接的遠(yuǎn)端部、中段部和近端部，其中，所述遠(yuǎn)端部呈半球狀或半橢圓球狀，中段部呈圓筒狀，近端部為帶傾斜開口的圓柱體；且所述傾斜開口所在的平面與所述保護(hù)器導(dǎo)絲成鈍角；所述中段部的直徑與所述近端部的直徑相同。

在上述腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述金屬網(wǎng)籃本體采用單根或多根鎳鈦合金的金屬絲編織而成；或采用鎳鈦合金、醫(yī)用不銹鋼或鈷鉻合金金屬管材激光切割而成；或采用金屬合金粉3D打印而成。

在上述腦血管遠(yuǎn)端保護(hù)器中，作為一種優(yōu)選實(shí)施方式，所述高分子薄膜層的厚度為0.1-200μm，優(yōu)選地，涂覆在所述金屬網(wǎng)籃本體內(nèi)表面上的高分子薄膜層的平均厚度為0.1～50μm，涂覆在所述金屬網(wǎng)籃本體外表面上的高分子薄膜層的平均厚度為0.1～50μm；優(yōu)選地，在金屬網(wǎng)籃本體的整個(gè)遠(yuǎn)端部具有所述高分子薄膜，進(jìn)一步優(yōu)選地，在所述金屬網(wǎng)籃本體的中段部涂覆有所述高分子薄膜層；更優(yōu)選地，在所述中段部的與所述金屬網(wǎng)籃本體的遠(yuǎn)端部相接的部分涂覆有所述高分子薄膜層，且涂覆有所述高分子薄膜層的部分中段部的面積占整個(gè)所述中段部的面積的30-50％；更更優(yōu)選地，所述高分子薄膜的邊緣部具有流線型平滑過渡區(qū)。