[發明專利]一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法

在審

• 申請號: 201710701441.8
• 申請日: 2017-08-16
• 公開（公告）號: CN107467386A
• 公開（公告）日: 2017-12-15
• 發明（設計）人: 李鳳和;李效文;邊俠玲;王瑩瑩;閔磊磊
• 申請（專利權）人: 合肥安生醫藥科技有限公司
• 主分類號: A23K50/30
• 分類號: A23K50/30;A23K50/60;A23K20/20;A23K20/163;A23K20/28;A23K20/132;A23K20/10;A23K20/158;A23K20/105;A23K40/10;A23K40/30;A61K33/30;A61K9/50
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司34112
• 代理人: 余成俊

1.一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法，其特征在于，將氧化鋅粉末與各制劑輔料混合均勻，添加適量粘合劑制備成軟材，利用搖擺顆粒機或其它制粒機械將軟材制成顆?；驐l狀，再利用離心拋丸機將顆粒滾成丸芯，最后使用水性腸溶包衣材料通過流化床包衣設備對氧化鋅丸芯進行腸溶薄膜包衣。

2.根據權利要求1所述的一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法，其特征在于，該微丸丸芯由以下材料組成：（按質量分數100%計），包括40-85%的氧化鋅和15%-60%的輔料；微丸丸芯粒徑在10-100目之間，優選40-60目。

3.根據權利要求1-2所述的一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法，其特征在于，所述微丸丸芯中的輔料應至少包含淀粉、滑石粉、微晶纖維素、硅化微晶纖維素、糊精、糖粉、乳糖、羥丙甲基纖維素、聚維酮、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種的組合。

4.根據權利要求1-3所述的一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法，其特征在于，所述的水性腸溶薄膜包衣材料為聚丙烯酸酯類共聚物水分散體、改性纖維素類水分散體、聚乙烯類水分散體中的一種或幾種的組合。

5.根據權利要求1-4所述的一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法，其特征在于，在包衣時加入包衣助劑，所述的包衣助劑包括（a）抗粘劑：滑石粉、硬脂酸鹽、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、單棕櫚酸甘油酯中的一種或幾種的混合；（b）增塑劑：檸檬酸烷基酯、甘油酯、鄰苯二甲酸烷基酯、癸二酸烷基酯、蔗糖酯、脫水山梨糖醇酯、癸二酸二乙酯、癸二酸二丁酯、檸檬酸三乙酯、乙?；鶛幟仕崛阴ァ⑧彵蕉姿岫阴?、聚乙二醇中的一種或幾種的組合。

6.根據權利要求1-5所述的一種水性薄膜包衣腸溶氧化鋅微丸的制備方法，其特征在于腸溶薄膜包衣增重在氧化鋅丸芯質量的5%-30%，優選10%-20%。