[發明專利]包含懸吊鋼板和可吸收植入體的韌帶固定系統

有效

• 申請號: 201710695811.1
• 申請日: 2017-08-15
• 公開（公告）號: CN108209990B
• 公開（公告）日: 2021-06-18
• 發明（設計）人: 張梅;史豐田
• 申請（專利權）人: 北京萬潔天元醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61B17/064
• 代理公司: 北京悅和知識產權代理有限公司 11714
• 代理人: 司麗春

本發明涉及一種包含懸吊鋼板和可吸收植入體的韌帶固定系統及其使用方法。所述韌帶固定系統包括懸吊鋼板、可吸收植入體、懸吊線、縫線。所述植入體為圓柱形，四周有對稱分布的平行開口孔道，上方有與韌帶移植物形成光滑連接的弧形凹槽，下方有便于縫線固定的方形凹槽。所述植入體使得韌帶移植物與骨隧道面的接觸面積增大，阻礙關節液向骨隧道內的滲透，有效減少“雨刷效應”的發生，防止韌帶移植物的摩擦斷裂?？晌詹牧系氖褂?，有利于實現真正的腱?骨愈合。所述韌帶固定系統原料來源廣泛、制造方便、裝配快捷、使用簡單，可簡化肌腱處理步驟，縮短手術時間，顯著提高韌帶移植物牢固度。

技術領域

本發明涉及韌帶修復手術領域，特別涉及一種用于韌帶重建的植入體及其使用方法。

背景技術

膝關節交叉韌帶(CL)損傷是臨床膝關節常見的損傷之一，CL損傷后若不及時治療，將會導致膝關節不穩和軟骨退變，影響患者的生活質量。我國人口基數大，韌帶損傷的發生幾率很高且逐年增加，韌帶重建的市場需求也非常大，國內每年前交叉韌帶損傷達50萬例左右。北美(美國和加拿大)每年要做25萬～30萬例與韌帶損傷相關的手術。

韌帶重建的方法可分為自體組織重建、異體組織重建、以及人工韌帶重建。從目前的應用現狀來看，前兩種是主流重建方式，約占患者總數的90％，所用的重建材料主要是自體或異體的髕腱或腘繩肌。

手術的主要步驟包括：取腱、腱準備、骨隧道準備、植入。在腱準備步驟中，需將取出的肌腱兩端編織縫合后留牽引線，再將肌腱對折成4股，對折處穿牽引線，距對折處3cm內交叉U字縫合肌腱，準備過程煩雜，耗時較長。

在植入步驟中，關注的重點往往在于重建韌帶在骨隧道經皮側的固定，如較常用的擠壓鏍釘(Intrafix)、鈕扣鋼板(Endobutton)、可吸收鏍釘(Bio RCI)、帶齒墊圈(Spikewasher)等，而較少關注骨隧道關節腔側的韌帶固定。實際上，在骨隧道關節腔側，關節液通過開放性的創口，輕而易舉的就滲入骨隧道，導致韌帶移植物-骨愈合的延緩，尤其是在韌帶殘端缺失的情況下，這種現象更加明顯。此外，由于受手術偏差的影響，脛骨隧道后方容易形成明顯銳角(“殺手轉彎”)，造成肌腱移植體與脛骨后方隧道口的應力集中，在反復磨損狀態下，極易發生肌腱纖維的部分或完全斷裂，即出現“雨刷效應”，導致韌帶重建失敗。

發明內容

本發明的目的在于提供一種可用于韌帶重建的可吸收植入體，其具有U形或彎月形弧面，可提供與韌帶移植物較大的接觸面積，減少韌帶移植物本體應力的產生，并使韌帶移植物與骨隧道的接觸面積增大。此植入體的使用，可有效減少韌帶移植物的準備程序，減少手術時間。將所述植入體置于骨隧道關節腔側，可減少韌帶移植物的摩擦斷裂，并有效防止關節滑液滲入骨隧道，以促進移植物/骨隧道關節腔側接口的周向愈合。所述植入體具有一定的骨傳導性和骨誘導性，可誘導骨組織再生，在體內逐漸吸收過程中，與骨組織完美融合，最終形成完全的韌帶-骨愈合。

本發明公開了一種可用于韌帶重建的可吸收植入體，圖1為根據本發明的植入體結構。所述植入體為圓柱形，在圓柱四周分布有與柱體平行的開口孔道，所述開口孔道按圓截面對稱排列，所述孔道數量可以為2、4、8孔，優選為4孔。所述開口孔道的形狀可以為圓形、橢圓形。所述植入體的下方有方形凹槽，以便于縫線固定。所述方形凹槽的數量可以為單個，也可為呈交叉十字型的兩個。所述植入體的上方有弧形凹槽，所述弧形凹槽與柱體形成光滑連接。

所述植入體可方便的加工成多種形狀和大小，以適應不同患者的需要。如所述植入體的直徑和長度均可有所變化，以適應不同的骨隧道大小。所述孔口的直徑也可有所變化，以適應所取肌腱的粗細。

所述植入體的材料可選擇諸如生物陶瓷、聚合物或生物組織等具有生物活性或生物降解性能的材料。如生物玻璃、羥基磷灰石、聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚己內酯、聚原酸酯、聚磷酸酯、聚對二氧六環酮(PDS)、膠原、多糖、聚β-羥基丁酸酯、等。從生物材料的相容性、降解能力及應用簡便性考慮，優先選用易于獲得多孔性的可吸收材料，如PLA、PLGA、HA等。