[發明專利]一種測定人參皂苷RZ1原料或制劑中異構體雜質人參皂苷RK1的方法

有效

• 申請號: 201710694225.5
• 申請日: 2017-08-15
• 公開（公告）號: CN107505409B
• 公開（公告）日: 2018-08-03
• 發明（設計）人: 孫玉鶴;楊勇;彭雨澤
• 申請（專利權）人: 文利軍
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 廣州天河萬研知識產權代理事務所(普通合伙) 44418
• 代理人: 劉強;陳軒

1.一種測定人參皂苷RZ₁原料或制劑中異構體雜質人參皂苷RK₁的HPLC方法，其特征在于：固定相為十八烷基硅烷鍵合硅膠，流動相由0.2％磷酸水溶液與甲醇按照體積比44:56混合而成，用三乙胺調節pH至7.2，還含有濃度為0.1g/L的羧甲基-β-環糊精，等度洗脫；或流動相由0.2％磷酸水溶液與乙腈按照體積比52:48混合而成，用三乙胺調節pH至7.2，還含有濃度為0.1g/L的羧甲基-β-環糊精，等度洗脫。

2.根據權利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，色譜參數如下：

色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；

流動相：由0.2％磷酸水溶液與甲醇按照體積比44:56混合而成，用三乙胺調節pH至7.2，還含有濃度為0.1g/L的羧甲基-β-環糊精，等度洗脫；

流速：1.0mL/min；

柱溫：38-42℃；

檢測波長：203nm。

3.根據權利要求2所述的HPLC方法，其特征在于：柱溫為40℃。

4.根據權利要求1所述的HPLC方法，其特征在于，色譜參數如下：

色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱；

流動相：由0.2％磷酸水溶液與乙腈按照體積比52:48混合而成，用三乙胺調節pH至7.2，還含有濃度為0.1g/L的羧甲基-β-環糊精，等度洗脫；

流速：1.0mL/min；

柱溫：38-42℃；

檢測波長：203nm。

5.根據權利要求4所述的HPLC方法，其特征在于：柱溫為40℃。